Kategorija

Popularni Postovi

1 Žutica
Obnova jetre nakon antibiotika
2 Proizvodi
Što je degeneracija masnih stanica jetre?
3 Giardia
Uzroci, posljedice i liječenje povećanja jetre
Glavni // Žutica

Kako uzeti indijski lijek "Sofosbuvir" od hepatitisa C


Pregled pacijenata ovog lijeka zaslužio je izvrsno. Analize u pacijentu mogu se poboljšati za nekoliko tjedana nakon početka njegove primjene. Međutim, samo-lijekovi uz uporabu "Sofosbuvir" ne mogu, naravno, u svakom slučaju. U određenim situacijama to čak može dovesti do smrti.

Lijek je učinkovit, ali ima jedan značajan nedostatak - visoka cijena. Upute za uporabu "Sofosbuvir" je jednostavno i dobro pomaže. Ali ovaj lijek košta oko 25 tisuća rubalja. za 28 tableta. Glavni način njegove primjene bit će razmotreni u svim detaljima. Međutim, to je isključivo samo u informativne svrhe. Uzmite ovaj lijek samo nakon konzultacija sa svojim liječnikom.

Kako Sofosbuvir radi?

Ulazak u ljudsko tijelo, ovaj lijek djeluje izravno na sam virus hepatitisa C. Aktivna tvar "Sofosbuvir" jednostavno potiskuje sposobnost potonjeg da se reproducira. Virus hepatitisa ne može kopirati vlastitu RNA u prisutnosti krvi u krvi.

Koristiti ovaj alat može se koristiti za liječenje I, II, III i IV genotip virusa. Prije toga, u posljednja dva slučaja, primijenjene su injekcije interferona. Međutim, s pojavom takvih lijekova kao što su "Daklatosvir" i "Ladipasvir", potreba za tim nestala je. Sada, u kombinaciji s Sofosbuvirom, liječnici koriste te lijekove. Nuspojave, za razliku od interferona, praktički ne daju.

Upute za uporabu

Ovaj lijek propisuje liječnik pacijentima obično u količini od jedne tablete dnevno (40 mg). Najbolje je uzeti indijsku pripremu "Sofosbuvir" od hepatitisa C dok jedeš vodom. Žvakati tablete koje liječnici ne preporučuju. Okus ovog lijeka je vrlo gorak. Sok, čaj i ostali pića za pranje liječnika lijekova također ne savjetuju.

Uzmite ove tablete, dakle, jednom dnevno. Trajanje tijeka liječenja uz njihovu upotrebu ovisi o stupnju razvoja bolesti i njegovom genotipu.

Lijek "Sofosbuvir": regije liječenja

Uz "Daklatosvir" i "Ladipasvir", u kombinaciji s lijekom "Sofosbuvir" mogu se koristiti lijekovi kao što su:

Liječenje u svakom slučaju odabire liječnik pojedinačno. Njegova učinkovitost ovisi uglavnom o tome kako pravilno odabire medicinski kompleks od strane liječnika. Doze i učestalost svakog pojedinog dopunskog lijeka propisuju liječnik pojedinačno. Kod liječenja "Sofosbuvir" liječnici "Daklatosvir" obično pišu, na primjer, u količini od jedne tablete 60 mg jednom dnevno.

Tijek liječenja cirozom jetre ili HIV-a ili bez njih traje najčešće 12 tjedana. S genotipom dva, kada se koristi s lijekom "Sofosbuvir" lijekom "Ribavirin" ovo razdoblje produženo je na 24 tjedna. Praktično za sve druge kombinacije u ovom slučaju, tečaj je 12 tjedana. Isti se shema koristi za genotipove III i IV. Jedina stvar, u potonjem slučaju, liječnici ponekad dodjeljuju pacijentima kompleks "Sofosbuvir" + "Ladipasvir". U ovom slučaju, s genotipom IV tečaj liječenja vjerojatno će trajati 24 tjedna.

Održavanje funkcije jetre

Po vlastitom nahođenju, lijekovi koji podržavaju jetru mogu se propisati i za liječenje indijanskim pripravkom "Sofosbuvir" hepatitisa C. Može biti, primjerice, "Ademetionin" ili "Sirepard". Najčešće se bolesniku propisuje jetra koja podržava prirodne pripravke, izrađene na bazi biljnih sirovina ili komponenti životinjskog podrijetla.

sofosbuvir

Virusni hepatitis C iz odvodne neizlječivih bolesti uzrokuje duga i bolna smrt ako nije odmah izvršena transplantacija jetre, prevesti u skupini bolesti koje se mogu tretirati terapije. To je postalo moguće s dolaskom jedinstvenog lijeka s antiviralnim djelovanjem Sofosbuvir, čije oslobađanje je postavilo novo doba u liječenju.

O pripremi

Virus hepatitisa C, koja uzrokuje ozbiljne bolesti ima značajku ugrađen u genetski strukturi ljudskog tijela u normalnim stanicama, oni uzrokuju pomoću enzima replicirati DNA lanaca koji čine patološko virusnog porijekla. Ciljani organ virusa je jetra, a zamjena normalnog tkiva dovodi do gubitka funkcionalnosti i razvoja ciroze, što obično uzrokuje bolnu smrt.

Dugo je vremena stvaranje djelotvornih sredstava za liječenje bio cilj brojnih znanstvenih eksperimenata, antivirusnih lijekova koji su se pojavljivali na tržištu s različitim uspjehom koji je nosio sa zadatkom i imao dobar učinak. Tijek liječenja ove bolesti bio je u velikoj mjeri posljedica eliminacije simptoma, kao i kašnjenja u nastanku neizbježne ciroze. Bolesnici su registrirani i stajali u redu za skupe operacije presađivanja jetre, što je i dalje jedina i najučinkovitija metoda dostupna u to doba za liječenje bolesti.

Stvaranje lijekova iz skupine nukleotida Sofosbuvir ili Sowaldi, s tim imenom proizvodi se izvorni lijek američke proizvodnje, postao je proboj u farmakologiji i kompleksnoj terapiji virusne bolesti. U 2013. godini zamijenjen je patent za izum agensa učinkovitog protiv hepatitisa C svih poznatih genotipova, zamjenjujući operaciju presađivanja jetre i dajući stabilan pozitivan rezultat u punom tijeku terapije.

Temelj mehanizma djelovanja je proces blokiranja nukleotidnog lanca RNA, koji sadrži genetske informacije potrebne za kopiranje strukture i umnožavanje virusa. Prije stvaranja suvremenog antivirusnog lijeka, temelj terapije bio je liječenje Alfa-interferonom. Sredstvo ima mnoštvo nuspojava, a tijekom dugog perioda njegove primjene mogu nastati komplikacije temeljne patologije. Antiviralne tablete Sofosbuvir je pokazao farmakološki učinak, koji je bio 4 puta veći, zbog čega je bilo moguće skratiti trajanje liječenja i smanjiti broj nuspojava.

Naši čitatelji preporučuju

Naš konstantni čitač preporučio je učinkovit način! Novo otkriće! Znanstvenici Novosibirsk otkrili su najbolji lijek za čišćenje jetre. 5 godina istraživanja. Samozastup kod kuće! Pažljivo smo ga proučavali, odlučili smo vam ponuditi vašu pozornost.

Na pozadini puno pozitivnih rezultata pokazala učinkovitost i odlične kritike, veliko je pitanje izazvalo trošak antivirusnih tableta sofosbuvir, jedini proizvođač i dobavljač koji je postao američka farmaceutska tvrtka Gilead. Procjenjujući troškove transplantacije jetre i povezanih medicinskih troškova, tvrtka je postavila cijenu oko 200.000 USD po tijeku korištenja. Dakle, trošak modernog novca nije bio vezan za uvjete proizvodnje i osobitosti složene terapije hepatitisa C. Takav politike cijena nije bila zadovoljna sa službenim medicinske zajednice, producent je bio prisiljen prodati licencu za sofosbuvir drugih velikih tvrtki, i patent je prebačen u neovisne organizacije - patent Poole. Pojavio analozi koji koštaju nekoliko desetaka ili stotina puta manji od originala, uključujući generičkih popularnih antivirusnih lijekova egipatski i indijski proizvodnje. U Rusiji, pilule nisu primljene već dugo, što je bilo zbog političkih i ekonomskih sankcija protiv zemlje u svjetskoj zajednici.

Upozorenja za uporabu

Kada se koristite bilo kojim sredstvima stvorenim na temelju Sofosbuvira, potrebno je poštivanje režima liječenja i stroga provedba preporuka liječnika. To će pomoći u izbjegavanju nepotrebnih financijskih troškova i postizanja potpunog oporavka, umanjujući broj nuspojava.

Jednokratna prijava za zbrinjavanje virusne patologije nije preporučljiva, kako bi se postigao maksimalni rezultat zahtijeva kompleksnu terapiju uzimajući u obzir genotip virusa. Patentirane kombinacije medicinskih proizvoda službeno se koriste u medicinskoj praksi, uz poštivanje doziranja i predložena shema daju zajamčeni rezultat.

Oznake za propisivanje lijeka određuje liječnik, uzimajući u obzir sljedeće uvjete:

  • Starost bolesnika za aktivnu antivirusnu terapiju s integriranom uporabom Sofosbuvire trebala bi biti najmanje 18 godina. Podaci o liječenju djece i osoba u adolescenciji nisu dostupni zbog nedostatka znanstvenih podataka o korištenju lijeka u ovoj dobnoj skupini.
  • Početni podaci o učinkovitosti sofosbuvir pitanju prva četiri genotipa koji su poznati za hepatitis B virusa proučavali varijacije C Nedavna istraživanja ukazuju na uspješnu kombiniranu terapiju s tabletama za liječenje svih vrsta virusnih infekcija.

Patentirane inačice kombinirane, tj. Upotrebom nekoliko skupina sredstava, terapije se ispituju u praksi i koriste ih stručnjaci kao glavna uputstva:

  • Hepatitis C 1, 4, 5 i 6 genotip. Koristi se kombinacija Sofosbuvira i Ledipasvir, s mogućom supstitucijom Alfa-interferona ili Ribavirina.
  • Genotip hepatitisa C 2. Nukleotid se kombinira s ribavirinom, a preporučeni tijek liječenja je oko 12 tjedana.
  • Hepatitis C 3 genotipa. Kombinacija Alfa-interferona, Sowaldija i Ribavirin se upotrebljava 12-24 tjedna, ovisno o reakciji tijela.
  • Hepatitis C 1 i 4 genotip. Učinkovita kombinacija antivirusnih lijekova Sofosbuvira i Simeprevir, koja vam omogućuje izbjegavanje uzimanja alfa-interferona.
  • Hepatitis C bilo kojeg genotipa. Kombinacija nukleotida s daklatasvirom i kada je otkriven genotip 3 ribavirina se dodaje shemi.
  • Hepatitis C u kombinaciji s HIV infekcijom ili kao pripravak za transplantaciju jetre. Preporuča se kombinirati terapiju s antivirusnim tabletama Sofosbuvir i Ribavirin kapsule.

Standardna doza Sovaldi je 1 tableta s aktivnim sadržajem od 400 mg, koji se uzima jednom s obrokom u isto vrijeme tijekom antivirusne terapije. Doza ostalih komponenti kompleksnog liječenja ovisi o težini i fizičkoj strukturi pacijenta. Složenost liječenja zahtijeva obvezno praćenje od strane liječnika. Neovisno odabrati točan plan, a također dodijeliti ispravnu dozu bez uzimanja u obzir genotip virusa C je nemoguće, lijekovi imaju toksičnost, što je pojačano pogrešnom kombinacijom.

Upute za uporabu

Sve potrebne informacije o antivirusnom lijeku sadržane su u popratnoj dokumentaciji. Upute za uporabu detaljno opisuju sastav, načelo djelovanja aktivne supstance, glavne indikacije i režime liječenja Sophosbuvir, kao i kontraindikacije i nuspojave.

Prijam ovog lijeka u nukleotidnu sekvenciju popraćen je određenim pravilima koja povećavaju aktivnost antivirusne terapije i oslobađaju kemijske komponente u najpristupačnijem obliku.

Preporuka za upotrebu:

  • Tablete treba uzimati bez drobljenja, ne dijeljenja i ne žvakanja. Školjka se otapa u gastrointestinalnom traktu i aktivni sastojak počinje raditi. Lijek Sowaldi ima gorak okus, s povremenim dezintegracijom pilule u usnoj šupljini, treba ga prati s velikom količinom tekućine.
  • Mora ući u tijelo istodobno, tijekom obroka, tako da trebate dodijeliti određeni vremenski interval i jasno ga promatrati tako da je isporuka antivirusnog agensa jedinstvena.
  • Došlo je do 2 sata nakon uzimanja lijeka, povraćanje zahtijeva uzimanje druge doze Sofosbuvire. Kasnija pojava česte nuspojave ne zahtijeva ponavljanje.
  • Napunjenost propuštene doze tableta ovisi o izgubljenom vremenu. Ako je vremenski interval veći od 18 sati, trebate nastaviti tijek liječenja sljedećom aplikacijom, sve do 18 sati propuštene tablete.
  • Nuspojave antivirusnih lijekova Sovaldi odnose na koncentraciju poremećaja pažnje i smanjiti funkciju vizualnog i slušnog analizator, pa izbjegavajte one aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju, kontrola vozila i popraćene povećanom opterećenju na živčani sustav.

Prosječno trajanje liječenja antivirusne sofosbuvir ovisno o identificiranom genotipa virusa hepatitisa C, a prisustvo oko 12-24 komorbiditeta je tjedana. Pojedinačne značajke i izbor sheme podliježu korekciji za cijelo razdoblje antivirusne terapije, ali ih kontrolira liječnik na temelju laboratorijske dijagnoze i simptoma patologije.

Oblik izdavanja i sastav

Izvorni pripravak Sofosbuvir dostupan je u pakiranjima od 28 komada, u obliku ovalnih tableta s gustom konzistencijom svijetle boje. Zaštitna prevlaka sprječava preuranjeno propadanje tablete u usnoj šupljini i otapa se pod djelovanjem enzima želučanog soka. Jamstvo na kvalitetu određuje prisutnost oznaka na svakoj kapsuli, kao i punjenje bočice.

Glavni sastojak aktivnog sastojka je sophosbuvir, kao i brtve, konzervansi i pomoćne tvari koje osiguravaju sigurnost aktivnog antivirusnog sredstva.

Obavezno uvjet za kupnju kvalitetnog proizvoda je dostupnost uputa sa opisom sastava i sadrži detaljne upute i metode za uzimanje tableta.

Spremite preporučeni lijek u zatvorenoj bocu na sobnoj temperaturi tijekom cijelog razdoblja trajanja.

Nuspojave

Broj nuspojava tijekom liječenja tim tabletama je impresivan popis mogućih reakcija tijela za složeno liječenje virusne patologije i uzima u obzir vjerojatnost povećane manifestacije nepoželjnih manifestacija ovisno o odabranoj složenoj shemi. Liječenje suvremenim antivirusnim lijekom moguće je unatoč brojnim nuspojavama koje su povezane s kemijskom supresijom viralne aktivnosti. Uz transplantaciju jetre, nema drugih raspoloživih sredstava za uništavanje hepatitisa C, koji su dokazali učinkovitost.

  • Neurološki: pospanost, nesanica, poteškoće u zaspe, poremećen san, pospanost, glavobolja, vrtoglavica, depresija, grčevito spremnost, glavobolja, slabost, letargija, i razdražljivost.
  • Probavni: mučnina, povraćanje, smanjeni apetit, proljev, zatvor, grčeve i crijeva u želucu, dysbiosis.
  • Poremećaji srčanog i respiratornog sustava: povećani broj otkucaja srca, rhinopharyngitis, kašalj, bol u prsima.
  • Simptomi mišića: slabost mišića, konvulzije, povećani ton, bol u mišićima i zglobovima.
  • Vaskularni poremećaji: vrtoglavica, nesvjestica, promjene tlaka, težina u nogama, pogoršanje venske insuficijencije.
  • Krvne reakcije: smanjenje broja trombocita i limfocita, pomicanje leukocitne formule prema neutropeniji, anemija.
  • Smetnje analizatori: tinitus, gubitak sluha, nosna kongestija, vizualnih i auditivnih halucinacija, treperi i tamniju očiju.
  • Uobičajeni poremećaji: zimice, vrućica, alergijske reakcije, osip kože, suha koža, žeđ, poremećaji osjetljivosti, atipični osjećaji okusa, astenija, gubitak kose.

Antiviralni lijek Sofosbuvir se ne preporučuje za uporabu u slučajevima preosjetljivosti na komponente bilo kojeg agensa koji se koriste u kompleksnoj terapiji. Izuzetno je nepoželjno liječenje hepatitisa C u trudnica i dojilje s upotrebom tableta Sofosbuvira. Dovoljna klinička ispitivanja učinka lijeka na reproduktivnu sposobnost nisu dostupna, niti je relevantna za intrauterini period razvoja fetusa. Odbijanje liječenja ovim sredstvom zahtijeva otkaz i druge lijekove preporučene sheme.

Učestalost nuspojava je znatno niža nego kod alfa-interferonske terapije, Sowaldi antivirusne tablete mogu pomoći u borbi protiv bolesti, čak iu stadiju ciroze. U suvremenoj medicinskoj zajednici smatrat će se nevažnim nuspojavama u usporedbi s mogućim pozitivnim rezultatima nakon primjene ovog lijeka.

Smanjiti učestalost nuspojava upravljati s posebnim dijeta s nježnim opterećenja na jetra odbijanjem od alkohola i nikotina, kao i eliminira unos tableta, koje reagiraju s sofosbuvir posebno amiodaron.

generički

Egipatska i indijska generička sredstva koja sadrže nukleotide u jednoj jedinici ili u kombinaciji s drugim komponentama aktivnim protiv hepatitisa C su klasificirani kao licencirani farmakološki proizvodi i, podložno prodaji putem službenih predstavnika, ne predstavljaju opasnost za zdravlje. Troškovi nadomjestaka za Sowaldi tablete znatno su manji od izvornih američkih proizvoda, ali problematično je kupiti antivirusne lijekove u Rusiji zbog teških gospodarskih i političkih odnosa između zemalja:

  • Sophosbuvir indijskog podrijetla najpoznatiji je pod trgovačkim imenima Hepzinat i Hepzvir. Apsolutno identična originalnoj zamjenskoj kompoziciji popraćen je troškom od 10 puta manji i dostupan je za kupnju u većini azijskih zemalja. Ne tako davno, pojavila su se još nekoliko naziva antivirusnog agensa s aktivnom tvari poznatog Sowaldija. Sofovir, Virko, Rezof i Sovihep mogu se naručiti putem Interneta ili poznanicima u Indiji.
  • Egipatske farmakološke tvrtke također su dobili dozvolu od prvog proizvođača i pokrenuli nekoliko linija lijekova u zemlji. Poznate tablete i zamjene Sowaldi je postao Viropak, Heterosofir, Gradisofir.

Neki se lijekovi ne mogu smatrati kompletnim analogama izvornog pripravka jer sadrže dodatne aktivne sastojke. Tako, na primjer, sadrži 400 mg Ledifos sofosbuvir i dodatne 90 mg dane ledipasviru koji se koristi u liječenju hepatitisa C.

Pacijentni pregled

Prema pacijentima s utvrđenom dijagnozom virusnog hepatitisa C, rezultati korištenja Sofosbuvira su doista impresivni:

  • Dmitrij, 45 godina. Moskva.
    Čuo sam strašnu dijagnozu liječnika kao rečenicu i naučio od njega o modernom načinu liječenja bez transplantacije jetre. Financiranje je dopušteno kupiti preko prijatelja u državama Sowaldi. Prolazio sam kroz cijeli tijek liječenja, a sada moram proći samo restauratorsku terapiju.
  • Victor, 38 godina. St. Petersburg.
    Njegova kći s dijagnozom hepatitisa C i, naravno, sve snage i sredstva su bačena za borbu protiv strašne bolesti. U liječenju smo koristili indijski antivirusni lijek Sowaldi, koji prema našim izračunima košta oko 7 puta jeftiniji, uzimajući u obzir isporuku iz inozemstva. Unatoč nuspojavama, bolest se povukla, kći je podvrgnuta rehabilitaciji i postoji mogućnost potpunog oporavka.

Stručni recenzije

Mišljenje liječnika o tabletama Sowaldi temelji se na složenoj terapiji hepatitisa C uz korištenje preporučenih shema. Kao glavna metoda liječenja, lijekovi s ovom aktivnom tvari također se koriste u privatnim klinikama, koji su manje ovisni o postojećim standardima javnog liječenja. Kvalitativne razlike pri korištenju izvornih lijekova i generičkih lijekova koji su registrirani na farmakološkom tržištu nisu utvrđeni, jedina razlika je trošak. Konačno, izbor antivirusnog lijeka ovisi o financijskim mogućnostima i uvjetima isporuke. Terapija s ovim lijekovima obavlja se u kombinaciji s drugim lijekovima i omogućuje potpuno uklanjanje hepatitisa C s minimalnim nuspojavama.

Gdje kupiti

Najjednostavniji način za kupnju ovog lijeka je pretraživanje Interneta za sebe. Također, ljekarne nude na njihovim web stranicama izvorne lijekove američke proizvodnje i licencirane generičke proizvode iz Indije, Egipta i drugih zemalja. Ako imate receptni obrazac, možete pokušati sami uzimati lijek iz inozemstva, ali poteškoće s prelaskom carinske kontrole i potrebom da se objasni na stranom jeziku pokušaj da se lijek uzima značajno komplicira zadatak.

Tko je rekao da je nemoguće izliječiti ozbiljne bolesti jetre?

  • Pokušava se mnogo metoda, ali ništa ne pomaže.
  • A sada ste spremni iskoristiti bilo koju priliku koja će vam dati dugo očekivani blagostanje!

Postoji učinkovit lijek za liječenje jetre. Slijedite vezu i saznajte što liječnici preporučuju!

Upute za uporabu i sastav Sofosbuvire

Obično se ne koristi kao mono lijek u liječenju upalnih bolesti jetre. Na svjetskom tržištu lijek "Sofosbuvir" pojavio se 2013. pod trgovačkim imenom "Sovaldi" (Sovaldi).

Sadrži tvari koje inhibiraju (suzbijaju) sintezu proteaze virusa, što pridonosi regresu upale u jetri. Dugi niz godina "zlatni standard" za liječenje virusnog hepatitisa bio je "Interferon Alpha", "Boceprevir", itd.

Ali učinkovitost tih lijekova u velikoj mjeri ovisi o stupnju fibroze jetre. "Sofosbuvir" ("Sofosbuvir") - prvi takve vrste droga, s kojim možete izliječiti hepatitis C bilo kojeg genotipa.

O pripremi

Lijekovi "Sofosbuvir" - antivirusne tablete koje potiskuju replikaciju (množenje) virusa. U 2013. godini Ured za zdravstvenu kontrolu kvalitete lijekova u Sjedinjenim Državama odobrio je uporabu lijeka u prolazu neinjektivne terapije virusnog hepatitisa. Kombinacija "Sofosbuvir" s drugim lijekovima omogućuje vam liječenje bilo koje ozbiljnosti bez korištenja "Interferon Alpha", što često uzrokuje nuspojave.

proizvođač

"Gilead Science" je američka farmaceutska tvrtka koja proizvodi izvorne tablete "Sofosbuvir" pod trgovačkim imenom "Sovaldi". Nakon provedenih kliničkih ispitivanja i potvrđivanja učinkovitosti lijeka, proizvođač je najavio da će izdati dozvole mnogim zemljama Europe i Azije za proizvodnju antivirusnog lijeka.

"Glead Science" je službeni proizvođač "Sofosbuvira", kojemu su odobrena licenca za proizvodnju lijekova od indijskih tvrtki "Natco Pharma" i "Zydus".

"SOFOVIR", "MYHEP" i "Hepcinat" najpoznatiji su generici "Sofosbuvire", koje proizvode indijske farmaceutske tvrtke. Lijekovi su podvrgnuti svim vrstama kliničkih ispitivanja i testova na temelju kojih su razvijeni najučinkovitiji režimi liječenja virusnog hepatitisa.

"Natco Pharma" je najpoznatiji farmaceutski proizvođač u Indiji, koji je dobio dozvolu za proizvodnju novog antivirusnog lijeka. Nathko je napredna farmaceutska tvrtka s opremom za visoko tehnološki razvoj. Ona je postala poznata po brojnim zbivanjima i istraživanjima u području farmaceutike.

Indijski proizvođač dobio je dozvolu za proizvodnju i prodaju novog generičkog "Harvoni", koji uključuje "Ladipasvir" i "Sofosbuvir". Inovativni lijek se koristi za liječenje hepatitisa C 1 i 4 genoma. Godine 2015., Natco Pharma proizvodi još jedan antivirusni lijek, Natdac, koji je razvijen na temelju Daklatasvira.

"Zydus" je četvrti najveći indijski proizvođač lijekova koji ima dozvolu za proizvodnju Sofosbuvira. Svi lijekovi koje proizvodi tvrtka certificirani su prema svjetskim standardima i stoga su apsolutno sigurni. "Zydus" specijalizirao se za promociju generičkih lijekova, koji u svojim terapijskim svojstvima nisu niži od originalnih lijekova.

Otpuštanje oblika i sastav lijeka

Lijek iz hepatitisa je dostupan u obliku tableta prekrivenih posebnim glazurama. Oni imaju gorak okus, tako da zaštitna ljuska sprječava iritaciju sluznice jednjaka tijekom oralne primjene lijeka. Struktura Sofosbuvira uključuje sljedeće komponente:

  • magnezijev stearat;
  • titan dioksid;
  • koloidni silicijev dioksid;
  • polivinil alkohol;
  • kroskarmeloza natrij;
  • manitol;
  • crveni željezni oksid;
  • sofosbuvir;
  • polietilen glikol.

"Sofosbuvir tablete" 400 mg uzimaju 1 tabletu najviše dvaput dnevno. Tijek liječenja uvelike ovisi o stupnju fibroze jetrenog tkiva i varira od 12 do 24 tjedna.

Vijesti iz cijelog svijeta potvrđuju djelotvornost lijeka, čiji je terapeutski učinak određen eksperimentalno. U 2013. godini, WHO je uključio antivirusni lijek izravne akcije na popis lijekova potrebnih za liječenje bolesnika s virusnim hepatitisom.

Načelo rada

Mehanizam djelovanja lijeka temelji se na inhibiciji nukleinskih kiselina, koje se nalaze u patogenima. Drugim riječima, lijek "Sofosbuvir" sadrži supstance koje potiskuju sintezu RNA polimeraze, koja sprječava replikaciju (samo-kopiranje) viralne RNA. Kada inficirana osoba uđe u tijelo, komponente lijeka blokiraju proizvodnju enzima potrebnih za širenje patogena.

Prolaz kompleksne terapije uz uporabu "Sofosbuvira" omogućuje postizanje stabilnog virološkog odgovora u liječenju pacijenata u 92% slučajeva.

Prema liječnicima, "Sofosbuvir 400" je koristan za uporabu u prijelazu hepatitisa u kronični oblik. Može se koristiti u liječenju bolesti jetre uz malignitet hepatocita (hepatocelularni karcinom) ili virus imunodeficijencije.

Upute za uporabu

Liječenje "Sofosbuvir" treba provoditi pod nadzorom stručnjaka koji imaju iskustva u liječenju virusnog hepatitisa. Preporuča se uporaba lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima hepatoprotektivne i protuupalne aktivnosti.

Upute za upotrebu Sofosbuvire

Antivirusno sredstvo treba uzeti 1 puta dnevno za 1 tabletu (400 mg) tijekom obroka s puno vode. Ne preporučuje se rezanje tableta, otopiti u vodi ili se raspasti. Tablete imaju neugodan gorak okus i stoga mogu iritirati sluznicu jednjaka u slučaju oštećenja zaštitne ljuske.

Način primjene

Pri prolazu antivirusne terapije morate strogo slijediti preporuke liječnika. Tipično, na početku liječenja, uzimanje lijekova uzrokuje mučninu ili povraćanje kod bolesnika. Ako se unutar 2 sata nakon upotrebe lijeka povraćate, trebate uzeti dodatnu pilulu.

Opis lijeka, koji proizvodi tvrtka "Glead Science", nije dostupna na ruskom jeziku. No, indijski generički "Sofosbuvir" često ima upute za unos s prijevodom na ruski jezik. Zbog toga se lijek upotrebljava isključivo na preporuku liječnika, uzimajući u obzir značajke tijeka bolesti.

Trajanje primjene

Liječenje antivirusnim lijekovima provodi se 12 ili više tjedana. Trajanje terapije određeno je intenzitetom upalnih procesa u jetri i genotipom bolesti. U većini slučajeva, hepatitis C genotipa se tretira ne više od 12 tjedana, ali u odsutnosti očekivanog terapeutskog ishoda terapija se može produljiti za 1 ili više tjedana.

Interakcije lijekova

Liječenje s izvornim tabletama "Sowaldi" uvijek je praćeno unosom dodatnih lijekova. Ali ako pacijent pati od popratnih patologija (hipertenzija, dijabetes, HIV), lijekovi iz drugih farmakoloških skupina moraju biti uključeni u terapijski režim. Korištenje dodatnih lijekova dopušteno je samo u tim situacijama, ako su medicinske koristi mnogo puta veće od mogućih komplikacija.

"Hepcinat", "Grateziano" i "Viropak" su analogni izvornoj pripremi, certificirani prema svjetskim standardima.

Prema mišljenju stručnjaka, uputa "Sofosbuvira" ne sadrži iscrpne informacije o pripremi. U tom smislu sve su razočaravajuće vijesti o pogoršanju zdravstvenog stanja pacijenata koji kombiniraju upotrebu tableta s drugim lijekovima. Liječnici kategorizirano ne preporučuju kombinaciju primjene "Sowaldi" s induktorima glikoproteina, koji uključuju "fenitoin", "rifamicin", "karbamacepin" itd.

Utvrditi kompatibilnost "Sofosbuvira" s drugim lijekovima može biti samo liječnik koji je pohađao. Kao što pokazuje praksa, nije uvijek moguće kombinirati lijek čak s onim lijekovima koji su prethodno bili dio standardnog režima terapije hepatitisom.

To se osobito odnosi na "Boceprevir".

Kompatibilnost "Sofobuwira" s drugim lijekovima ovisi o principu djelovanja i farmakološkim svojstvima potonjeg. Tijekom 12-tjednog liječenja, kontraindicirano je uzimanje antiaritmikih lijekova (Amiodarone), jer oni su u stanju uzrokovati nepovratne procese u tijelu, pa čak i smrt pacijenta.

Interakcija s alkoholom

Je li moguće kombinirati "Sofosbuvir" i alkohol? Proizvođač kategorizirano ne preporučuje konzumaciju alkohola tijekom terapije. Etanol, koji se nalazi u alkoholu, smanjuje učinkovitost lijeka i negativno utječe na funkcioniranje jetre.

Konstantna cirkulacija etanola u tijelu dovodi do razvoja visceralnih lezija i povećanja koncentracije gama-GT seruma u krvi, što negativno utječe na terapeutski učinak lijeka. Drugim riječima, sophosbuvir i alkohol su nespojive stvari. Pacijenti koji zloupotrebljavaju alkohol, smanjuju učinkovitost antivirusnog liječenja za 40% ili više. Puno odbijanje alkoholnih pića dovodi do značajnog poboljšanja u rezultatima liječenja i kao posljedica toga regresija upale jetre.

Značajke terapije

Shema liječenja "Sofosbuvir" određena je fazom razvoja virusnog hepatitisa, stupnja fibroze parenhima i popratnih komplikacija. Ako slijedite preporuke stručnjaka, možete kombinirati lijek s antikoagulansima, hipotenzivnim lijekovima i blokatorima kalcijevih kanala. Liječenje hepatitisa, koji se javlja u pozadini HIV infekcije, provodi se uz pomoć antivirusnih lijekova i nekih imunosupresiva.

Standardni terapijski režim

Standardni režim liječenja hepatitisa C "Sofosbuvir" uključuje lijekove koji imaju antivirusni učinak na respiratorno osjetljivi i parenteralni virus:

U pravilu, "Sofosbuvir" i "Ribavirin" čine osnovu za terapiju virusnog hepatitisa gotovo svih genotipova. Uz relativno nisku učinkovitost liječenja koriste se i drugi lijekovi, kao što su "Peinterphron", "Ladipasvir", "Simeprivir" itd.

"Sofosbuvir" 400 mg uzima tečajeve za 12, 16 i 24 tjedana za 1 tabletu dnevno. Trajanje terapije ovisi o stopi regresije virusnih upala i funkcije jetre.

Hepatitis C 3 genotipa često je kompliciran cirozom, tako da hepatoprotectors mogu dodatno biti uključeni u režim liječenja. Osim toga, pacijentima se savjetuje da se pridržavaju prehrambene prehrane, što smanjuje opterećenje organa detoksikacije.

Nakon tretmana s Sofosbuvirom, pacijent mora proći sve potrebne laboratorijske testove. Ako rezultati testova pokazuju da je virusni opterećenje na jetri nula, preostali period terapije je udvostručen. Drugim riječima, 2/3 tečaja pacijent bi trebao biti tretiran s nulom viralnom opterećenju. Prema većini stručnjaka, to sprječava povratak upale i komplikacija.

Dijeta za hepatitis

Pravilna prehrana može smanjiti opterećenje na upalu zahvaćenu upalom i time povećati učinkovitost terapije. Prije svega, pacijent mora potpuno napustiti alkohol. Sadrži etanol, koji ima izražen toksični učinak. Povećanje koncentracije toksina u krvotoku dovodi do smrti hepatocita i kao rezultat toga, razvoj cirotičkih procesa.

Terapeutska prehrana uključuje prirodne proizvode koji ne sadrže konzervanse, sintetske boje i pojačivače okusa. Promjena prehrane zahtijeva da pacijent ima snagu volje, ali njegovo pridržavanje ima značajan utjecaj na zdravlje i dinamiku oporavka.

U hepatitisa unos šećera treba smanjiti na minimum, jer to stvara opterećenje gušterače, koji promiče replikaciju virusne RNA.

Usredotočujući se na medicinske vijesti i recenzije pacijenata koji su liječeni patologijom, sljedeći proizvodi trebaju biti isključeni iz prehrane:

  • proizvodi od brašna;
  • zaštita;
  • pšenica;
  • voćni sokovi;
  • mliječni proizvodi;
  • umjetni zaslađivači;
  • masno meso;
  • slastice.

Prema mišljenju nutricionista, nezdravu hranu treba zamijeniti svježim povrćem i voćem, tijestom i soje. Kruh od cjelovitog pšenice će biti dobra alternativa proizvodima brašna. Karbonatna pića i alkohol mogu se zamijeniti limunadom (bez plina), biljnim čajevima itd.

Kako razlikovati izvornik od krivotvorenja

Novosti o učinkovitosti novog antivirusnog lijeka dosegle su ne samo liječnike i pacijente, već i prevarante. U tom smislu, na ruskom tržištu tijekom proteklih nekoliko godina bilo je krivotvorina koje nisu analogne izvornom lijeku i nemaju navedeni terapeutski učinak. Izvorni lijek „Sovaldi” može se kupiti na online ljekarne od ovlaštenog proizvođača, kao i kod konvencionalnih ljekarnama velikim gradovima.

Da ne biste postali žrtve prevara, prije kupnje trebate provjeriti ne samo droga nego i prodavatelja uključenu u njegovu provedbu. Kako razlikovati izvornik od varalice? Najprije provjerite da prodavatelj ima potrebne dokumente:

  1. potvrde o pravu na prodaju farmaceutskih proizvoda;
  2. dozvole koje dopuštaju distribuciju određenog lijeka unutar zemlje;
  3. podatke o službenom zastupniku i dobavljaču lijekova s ​​kontaktnim brojem telefona i stvarnom adresom;
  4. izvoz-uvoz dokumenata s kojima možete potvrditi legitimitet isporuke.

Kako razlikovati lažni u vizualnom pregledu? Proizvođači pokušavaju poduzeti sve vrste sigurnosnih mjera koje su pomogle u sprječavanju kupnje nekoriginalnog lijeka. Da biste izbjegli kupnju lažnog materijala, tijekom vizualnog pregleda morate obratiti pažnju na takve trenutke:

  • prisutnost holografske folije na vratu pripravka;
  • nepropusnost i cjelovitost paketa;
  • identitet serijskih brojeva na paketu i banci s tabletama;
  • upute za uporabu lijeka, sastavljene na engleskom jeziku.

Nepridržavanje gornjih točaka najčešće ukazuje na krivotvorenje medicinskih proizvoda.

Nuspojave i kontraindikacije

"Sowaldi" vrlo rijetko uzrokuje nuspojave. U pravilu se pojavljuju neželjene reakcije kada se istodobno koriste nekoliko antivirusnih lijekova. Prolazeći terapiju lijekovima, bolesnici se često žale na:

  • nesanica;
  • razdražljivost;
  • vrtoglavica;
  • suha usta;
  • groznica;
  • umor;
  • smanjen apetit;
  • svrbež kože.

Nuspojave "Sofobuwira" najčešće se manifestiraju u bolesnika koji ne slijede preporuke o korištenju antivirusnih lijekova. Spriječite neželjene reakcije ako koristite lijek u strogo propisanom doziranju.

Treba napomenuti da Sovaldi i njegovi analozi imaju kontraindikacije za upotrebu, koje se moraju uzeti u obzir. Neželjeno je koristiti lijekove tijekom trudnoće i dojenja, kao i osoba mlađih od 18 godina. Poremećaji jetre i bubrega izravna su kontraindikacija kod upotrebe jakih lijekova. S oprezom treba pribjeći antivirusnoj terapiji za starije osobe koje pate od kroničnih bolesti.

Mišljenje liječnika i pacijenata

Novosti o učinkovitosti antivirusnih lijekova nekoliko godina letile su diljem svijeta. Prema liječnicima, „sofosbuvir” je jedinstven Lijekovi, čije je korištenje u 98% slučajeva osigurava oporavak od hepatitisa C «Sovaldi» - siguran lijek koji uklanja upalu žarišta u parenhima, ali to nema gotovo nikakvih kontraindikacija za korištenje,

Općenito, mišljenje stručnjaka podudara se s pregledima bolesnika liječenih hepatitisom C "Sofosbuvir":

  • Vladimir, 24 godine. Imam dijagnosticiran hepatitis trećeg genotipa upravo u trenutku kada su se generički lijekovi počeli pojavljivati ​​u ljekarnama. Uspio sam bez ikakvih problema kupiti lijek i proći kroz cijeli tijek liječenja. Srećom, uspjela sam se oporaviti čak i prije nego što su se manifestacije bolesti osjećala.
  • Olga, 27 godina. Sada me liječi indijski Sofosbuvira, a nema pritužbi. Ponekad mučnina, ali u usporedbi s mogućim komplikacijama hepatitisa - to je samo cvijeće. Bojala sam se da bi liječenje bilo hladno, jer nisam imao novu i poznatu drogu koja bi mogla znati nešto o tome. Nedavno sam uzeo testove koji su otkrili da je količina virusa na jetri prepolovljena, a nakon svega, uzimam lijek za ne više od 3 tjedna. Liječnik je rekao da će jedan korak terapije biti dovoljan da se potpuno izliječi hepatitis.

Liječenje s izvornim antivirusnim lijekom i generičkim lijekovima zahtijeva poštivanje mjera opreza i preporučene doze. Učinkovitost terapije ovisi o stupnju razvoja hepatitisa i njegovog genotipa. Rana dijagnoza i kompetentno planiranje terapije omogućuju potpunu uklanjanje virusa i sprečavanje stvaranja vlaknastih adhezija u parenhimnom tkivu. Pravovremena primjena Sovaldija, umjerena tjelovježba i odgovarajuća prehrana doprinose ranijem regresu upale i obnavljanju funkcije jetre.

Lijekovi Hepcinat s Sofosbuvirom iz hepatitisa C

Pripreme sa Sofosbuvirom propisuju se u terapeutske svrhe u kroničnom obliku hepatitisa C. Glavna komponenta su kontraindikacije, stoga je prije vađenja važna pročitati upute za uporabu. Proizvod se može kupiti i u ljekarnama i preko distributera. Prema ocjenama, cijena specijaliziranih web lokacija niža je od onih na prodajnim mjestima.

Sofosbuvir - temelj antivirusne terapije za hepatitis C

Sophosbuvir je glavni aktivni sastojak kompleksne terapije za hepatitis C. U usporedbi s analognim lijekovima, ima manje nuspojava. Obično se propisuje u kombinaciji s drugim antivirusnim imunomodulacijskim sredstvima:

  • zbog kombinacije s lepidavirom postalo je moguće liječiti virusni hepatitis prvog genotipa bez upotrebe alfa interferona;
  • u kombinaciji s ribavirinom učinkovito utječe na virus drugog, 3. genotipa;
  • kada je zaražena s 4 genotipova, trostruko terapiju propisano je zajedno s ribavirinom, injekcijama alfa interferona.

Idite na web stranicu dobavljača

Sofosbuvir je inhibitor RNA polimeraze NS5B, inhibira replikaciju virusnih stanica.

Cijena i kupnja Sofosbuir

Maloprodajne ljekarne u Moskvi, u pravilu, postavile su veću cijenu za lijek, a profitabilno je kupiti Sofosbuvir po nižoj cijeni, a apsolutno jamstvo originalnosti nudi službenu web stranicu proizvođača.

Djelotvorni lijek za hepatitis C s Sofosbuvir Hepcinatom nedavno je postao dostupan korisnicima koji se nalaze na području Rusije. Ovaj zaštitni znak proizvodi analog koji se temelji na istom aktivnom sastojku. Generic je proizveden u Indiji koristeći najnovije tehnologije. Visoku kvalitetu proizvoda pruža moderna farmaceutska oprema.

Službene web stranice zaštitnog znaka pružaju priliku:

  • naručivanje tableta po prihvatljivoj cijeni;
  • kupiti 100% originalni proizvod;
  • dogovoriti isporuku bilo kojoj zemlji, regiji;
  • kupiti bez posrednika;
  • pročitajte upute za uporabu.

Učinkovitost izloženosti lijeku zajamčena je samo kada je završen puni tijek liječenja. Korištenje kompleksa koji sadrže aktivnu supstancu Sofosbuvir je neophodna, ali skupe terapeutske mjere.

Alternativna rješenja - prijem generičkih lijekova.

Indijski najveći proizvođač NATCO PHARMA LIMITED, za razliku od egipatskih, kineskih farmaceutskih tvrtki, proizvodi više pristupačne i licencirane lijekove s sličnim sastavom i mehanizmom djelovanja na farmaceutskom tržištu.

Koliko je Sofosbuvir

Trošak jednog paketa Sofosbuvira - oko 600 godina. Sofosbuvir u općem obliku - do 15 tisuća rubalja. Kada kupujete 3 ili više paketa, dobivate popust.

Za pacijente s dijagnozom F1-F3, cijeli tijek liječenja je 90 dana (najmanje 3 stakla lijeka u dozi od 400 mg), s F4-180 6-7 posuda. Ako je prethodna shema neučinkovita, trajanje ponavljane terapije je šest mjeseci.

Koliko košta Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15000 rubalja.
  • St. Petersburg - 15000 rub.
  • Khabarovsk - 15.000 rubalja.
  • Ekaterinburg - 15000 rubalja.
  • Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bel. rubalja.
  • Almaty - 80900 tenge.

Idite na web stranicu dobavljača

Liječnički komentari

Prema brojnim pregledima liječnika koji su uključeni u liječenje hepatitisa, Sofosbuvir se smatra jednim od najboljih i najučinkovitijih lijekova koji pomažu liječiti bolest.

Unatoč visokoj učinkovitosti kombinacije Sofosbuvir i Daklatasvir - inhibitora, odnosno NS5B i NS5A - imaju ozbiljne nuspojave. A ako se prva komponenta razlikuje po njihovom minimalnom iznosu, onda s drugom mora biti izuzetno oprezna. Lijek indijske proizvodnje Helcinat je najsigurniji i istodobno učinkovit među ostalima. Važno je napomenuti da učinkovitost terapije u velikoj mjeri ovisi o ispravnosti odabrane sheme uzimanja lijekova.

Edward Vladimirovich, hepatolog (terapeut)

Slažem se s mišljenjima stručnjaka koji propisuju Sofosbuvir pacijentima s dijagnozom hepatitisa C. Lijek blokira mehanizam širenja virusa. Ako se redovito koristi u dozi od 400 mg, kliničko poboljšanje je primijećeno u prvom tjednu nakon početka liječenja.

Igor Dmitrievich, stručnjak za virusne bolesti

Pacijenti kažu o Sofobuviru

Svatko tko je iskusio ovu bolest može pronaći zanimljive informacije i stvarna mišljenja pacijenata sa sličnom dijagnozom na tematskom forumu posvećenom hepatitisu C.

Saslušavši presudu liječnika, uznemirio sam se. Nakon nekog vremena našao sam na internetu nekoliko ljudi koji su bolesni s istom bolesti, nakon razgovora, malo se smirilo. Čitao sam puno o ovoj temi. Iskusni hepatolog mi je propisao tretman s Sofosbuvirom s Ladipasvirom. Mjesec dana kasnije ponovio sam testove. Pokazatelji su se poboljšali. Nastavila je primati još 2 mjeseca. Na check-upu sam doznao da sam bio zdrav. Zahvaljujući razumljivim liječnicima i pristupačnim lijekovima, kao što je Hepcinat.

Karina, 32 godina, Novosibirsk

Hepatitis je bolest koja polako ubija osobu. Na žalost, saznao sam o tome na svojem primjeru. Tijekom liječenja, pričao je s braćom u nesreći. Razgovarajući o cijenama antivirusnih lijekova, bilo mi je drago što me je moj liječnik podigao po razumnoj cijeni. Generic Hepcinat dobro poznati lijekovi su mnogo jeftiniji od oglašenih tableta. Antivirusna terapija je skupa, ali život je neprocjenjiv.

Gennady, 47 godina, Saint-Petersburg

Recenzije onih koji su se oporavili od različitih genotipova hepatitisa tvrde da indijski analozi antivirusnih lijekova razlikuju u najboljem omjeru cijene i kvalitete.

Upute za upotrebu Sofosbuvire

Sophosbuvir je moćan agens s kontraindikacijama i različitim sastavima, pa se prijem obavlja isključivo u svrhu liječnika koji je pohađao, u skladu s uputama za uporabu.

Hepcinat Sofosbuvir, ovisno o klasifikaciji virusa, kombinira se s:

Liječenje se provodi prema shemi, odabranih pojedinačno, ovisno o:

  • virusni genotip;
  • prisutnost popratnih patologija;
  • prethodno korištenih lijekova.

U pakiranju svakog lijeka nalazi se instrukcija na ruskom, gdje se nalaze sve informacije o svojstvima aplikacije. Standardna shema je dnevna 400 mg tableta s obrokom. Preporuča se oprati čistom vodom.

Zabranjeno je uzimanje lijekova od hepatitisa tijekom trudnoće.

kontraindikacije

Sofosbuvir je moćan lijek koji pomaže tisućama ljudi da prevladaju hepatitis. Međutim, još nisu provedene studije koje proučavaju učinak tvari na djecu, trudnice, žene tijekom dojenja. Nije dopušteno koristiti lijek istodobno s alkoholom. Također se ne preporučuje kombiniranje metode s telaprevirom, boceprevirom.

Glavne kontraindikacije:

  • djeca mlađa od 18 godina;
  • trudnoća;
  • dojenje.

Prije početka terapije, često je potrebno provesti dodatne testove za provjeru statusa pojedinih organa, internih sustava.

Nuspojave

Sofosbuvir je jedan od najsigurnijih lijekova s ​​dokazanom terapijskom učinkovitošću. To se može ocijeniti statistikom oporavka nakon uzimanja. Razlika između sredstava leži u činjenici da, u pravilu, nuspojava nije sama tvar. Pogoršanje dobrobiti uzrokuje druge komponente koje se nalaze u kompleksu s njom.

Kod terapije lijekovima mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • migrena;
  • pospanost;
  • nemotiviran umor.

Kako razlikovati lažnu

U vezi s potražnjom, objašnjenom visokom prevalencijom bolesti, Sofosbuvir je često bio krivotvoren. Nemilosrdni distributeri pod krinkom lijekova prodaju niske kvalitete proizvoda čija se učinkovitost može usporediti s placebo učinkom. Da biste izbjegli krivotvorenje, što može prouzročiti štetu po zdravlje, potrebno je provjeriti prisutnost prepoznatljivih oznaka na pakiranju. Hepcinat posjeduje:

  1. Jednostavan ispis na prednjoj strani kutije, vidljiv na dodir.
  2. Posebni digitalni kod, u blizini podataka o datumu proizvodnje, datumu isteka, broju šarže (podaci na kutiji i banci moraju se potpuno podudarati).
  3. Zatvoren vratom od folije s zaštitnim natpisom.
  4. Oglasna holografska slika logotipa s imenom proizvođača NATCO, prilikom mijenjanja promjena kutnog gledanja u HEPCINAT.
  5. Naljepnice s hologramom na vanjskoj ambalaži, štiteći od otvaranja.

Obratite pozornost na gore navedene znakove, možete jednostavno razlikovati izvornik od krivotvorenih proizvoda.

Oznaka i učinkovitost prijave

Priprava Sofosbuvir je imenovana kao glavna komponenta složene antivirusne terapije za kronični oblik hepatitisa C. Ispitivana je učinkovitost liječenja virusa koji pripada genotipu 1, 2, 3, 4-ti tipovima.

Prednosti korištenja inhibitora NS5B RNA polimeraze uključuju:

  • mogućnost liječenja ove dijagnoze kod bolesnika s pozitivnim HIV statusom;
  • skraćivanje trajanja tečaja lijekova;
  • visoke stope virološkog otpora.

Da bi uspjeli u antivirusnoj terapiji, potrebno je kupiti originalni kompleks, strogo slijediti shemu primanja, slijediti medicinske preporuke.

Sastav i farmakološka svojstva

Izvorni Hepcinat, proizveden u Indiji, posjeduje detaljan opis lijeka. Sastav antivirusnog lijeka uključuje:

  • aktivna tvar Sofosbuir - 400 mg;
  • pomoćne komponente.

Tableta ima gorak okus.

Temelj liječenja je blokiranje polimeraze potrebne za replikaciju virusnih stanica. Zbog depresivnog mehanizma, moguće je uništiti virus hepatitisa.

analoga

Sophosbuvir je visokokvalitetni generički proizvod tvrtke Sowaldi. Antivirusno sredstvo postalo je dostupno u Rusiji prije nekoliko godina. Najpovoljnija cijena Hepcinata dostupna je od službenih predstavnika proizvođača. Postoje analozi široko korištenih u borbi protiv hepatitisa:

Svaki kompleks je učinkovit za različite genotipove virusa.

Sofosbuvir (Sofosbuvir)

sadržaj

Ruski naziv

Latinski naziv tvari je Sofosbuvir

Kemijski naziv

propan-2-il (2S) [[[(2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-dioksopirimidin-1-il) -4-fluor-3-hidroksi-4-metiloksolan-2-il ] metoksi-fenoksifosforil] amino] propanoat

Gross formula

Farmakološka grupa tvari Sofosbuvir

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Značajke tvari Sofosbuvir

Nukleotidni knapenotipski inhibitor RNA-ovisne RNA polimeraze NS5B virusa hepatitisa C.

Molekulska masa 529.45. Bijela ili bjelkasta krutina kristalinična tvar s topljivosti ≥ 2 mg / ml u pH rasponu od 2-7,7 na 37 ° C, malo topiv u vodi.

farmakologija

Sophosbuvir je panthenotipski inhibitor RNA-ovisne NS5B RNA polimeraze hepatitisa C virusa (HCV), što je neophodno za virusnu replikaciju. Sofosbuvir je nukleotidni prolijek koji prolazi kroz intracelularni metabolizam radi stvaranja farmakološki aktivnog analoga uridin trifosfata (GS-461203). S NS5B polimerazom GS-461203 se može umetnuti u rastući lanac HCV RNA i djelovati kao njuškanje lanca. Ovaj aktivni metabolit sophosbuvira (GS-461203) inhibirao je polimeraznu aktivnost genotipova lb, 2a, 3a i 4a HCV u koncentracijama koje su uzrokovale 50% inhibicije (IC50), u rasponu od 0,7 do 2,6 umol. Aktivni metabolit sophosbuvira (GS-461203) ne inhibira polimerazu ljudske DNA i RNA i mitohondrijske RNA polimeraze.

U studijama koje koriste HCV replicone, učinkovite vrijednosti koncentracije (EU50) cofosbuvira protiv replika HCV genotipa 1a, 1b, 2a, 3a i 4a pune dužine su 0,04; 0.11; 0,05; 0,05 i 0,04 μmol, a vrijednosti EU50 cofosbuvira protiv kimernih replikona genotipa lb koji nose NS5B sekvence iz genotipova 2b, 5a ili 6a su bile 0,014-0,025 umola. Prosjek EU50± standardna devijacija (SD) sofosbuvir protiv kimernog rcplikona nose sljedove NS5B kliničkih izolata je (0068 ± 0024) za genotip 1a umol, (0,11 ± 0,029) umol za genotip 1b, (0035 ± 0,018) za genotip umol i 2 (0085 ± 0034) umol za genotip 3a. Antivirusna aktivnost cofosbuvire in vitro u odnosu na manje česte genotipove 4, 5 i 6, bio je sličan genotipovima 1, 2 i 3.

Nije bilo značajne promjene u antivirusnoj aktivnosti sophosbuvira u prisustvu 40% humanog seruma.

U kulturi stanica. Smanjena osjetljivost na sofosbuvir povezan s primarnim S282T mutacijom u NS5B HCV genotipova rcplikona testiranih (1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a).

Ciljane mutageneze je potvrdio da je S282T mutacija u replikona 8 genotipova odgovoran za pad u 2-18 puta sofosbuvir osjetljivosti i smanjenja sposobnosti virusa ponoviti na 89-99% u usporedbi s odgovarajućim divljeg tipa virusa. Rekombinantni NS5B polimeraza genotipova 1b, 2a, 3a i 4a eksprimiraju supstitucije S282T, pokazali su smanjenu osjetljivost na aktivni metabolit sofosbuvir (GS-461 203) u usporedbi s onima iz divljeg tipa polimeraza.

U kliničkim ispitivanjima. Od 991 bolesnika koji su primili kofosbuvir u kliničkim ispitivanjima, 226 bolesnika odabrano je za analizu otpornosti zbog virološke neefikasnosti ili ranog prekida studijskog lijeka i koncentracije HCV RNA> 1000 IU / ml. Promjene slijeda u NS5B u usporedbi s početnim stanicama procjenjivane su u 225 od 226 bolesnika, s dubokim sekvenciranim podacima (prag od 1%) dobivenih u 221 od ovih bolesnika. Mutacija S282T, odgovorna za rezistenciju na kofosbuvir, nije određena ni u jednom od tih bolesnika ni dubokim sekvenciranjem niti sekvenciranjem populacije. S282T mutacija u NS5B detektirana je u jednom pacijentu koji je primio cofosbuvir monoterapiju. S282T mutacija se vraća u divlji tip u sljedećih 8 tjedana i nakon 12 tjedana nakon prestanka terapije nije određena metodom dubokog sekvenciranja.

Dvije mutacije NS5B, L159F i V321A identificirane su u uzorcima nekoliko bolesnika s HCV genotipom 3 tijekom perioda ponovnog liječenja nakon prekida terapije u kliničkim ispitivanjima. Promjene fenotipske osjetljivosti na kofosbuvir ili ribavirin u izolata bolesnika s takvim mutacijama nisu otkrivene. Pored toga, mutacije S282R i L320F određene su dubokim sekvenciranjem tijekom liječenja kod pacijenta s djelomičnim odgovorom na terapiju prije transplantacije. Klinički značaj ovih podataka nije poznat.

Učinak početnog HCV polimorfizma na učinkovitost liječenja. Prilikom analize učinka početnih polimorfizama na ishod terapije, nije postojala statistički značajna povezanost između prisutnosti bilo koje izvorne NS5B varijante HCV (mutacija S282T) i učinkovitosti liječenja.

Cross-otpor. HCV replikoni eksprimiraju mutaciju S282T, odgovorne za otpornost na sofosbuvir su potpuno osjetljiv na druge klase lijekova za liječenje hepatitisa C. sofosbuvir zadržavaju aktivnost protiv virusa s mutacijama i L159F L320F gen polimeraze NS5B, povezane sa otpornošću na inhibitore drugih nukleozidnih. Sofosbuvir potpuno zadržao svoju aktivnost mutacija povezanih sa otpornošću na antivirusne lijekove izravno djelovanjem s različitim mehanizmima djelovanja, kao što su ne-nukleozidni inhibitori polimeraze inhibitore NS5B, NS3 proteaze i inhibitora Ns5a.

Učinkovitost sophosbuvira procijenjena je u pet studija koje su uključivale 1568 bolesnika u dobi od 19 do 77 godina s kroničnim hepatitisom C (HCV) uzrokovanim virusa genotipova od 1 do 6.
Djeca. Učinkovitost i sigurnost primjene sophosbuvira kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena. Nema dostupnih podataka.

Sofosbuvir je nukleotidna tvar koja se aktivira intenzivnim metabolizmom. Aktivni metaboliti, nastali u hepatocitima, ne nalaze se u krvnoj plazmi. Glavni (> 90%) metabolit, GS-331007, je neaktivan.

Usisna. Nakon gutanja, cofosbuvir se brzo apsorbira, a njegov Cmaksimum u krvnoj plazmi je postignuta nakon 0,5-2 sata, bez obzira na veličinu dotične doze. Cmaksimum neaktivni metabolit (GS-331007) u krvnoj plazmi postignut je 2-4 sata nakon uzimanja sophosbuvira. Prema rezultatima populacijske analize farmakokinetičkih podataka u bolesnika s genotipovima 1-6 HCV, vrijednosti AUC 0-24 sophosbuvira i inaktivni metabolit (GS-331007) bili su u ravnoteži kod 1010 i 7200 ng · h / ml, respektivno. U usporedbi sa zdravih dobrovoljaca, AUC 0-24 sophosbuvira i inaktivni metabolit (GS-331007) u bolesnika s CHC bio je 57% veći i 39% niži.

Uzimanje sophosbuvira u jednoj dozi s standardiziranom prehranom visoke masti usporilo je brzinu apsorpcije sophosbuvira. Kompletnost apsorpcije cofosbuvira povećao se približno 1,8 puta, uz blagi učinak na Cmaksimum. Smetnja hrane visoke masti nije utjecala na izlaganje neaktivnog metabolita (GS-331007).

Distribucija. Sophosbuvir nije supstrat za transport jetre, uključujući transport organskih aniona koji nose transportni polipeptid (OATR) 1Bl ili 1B3. Tijekom aktivnog izlučivanja bubrežnih tubula, inaktivni metabolit (GS-331007) nije ni supstrat niti inhibitor transportera bubrega, uključujući nosače organskih aniona (OAT) 1 ili 3 ili organski kationi (OST) 2, više proteina otpornosti na lijek (MRP2), P-gp, protein rezistencije na karcinom dojke (BCRP) ili proteina nosača Mate1.

Sophosbuvir približno 85% veže se na proteine ​​ljudske plazme (podaci ex vivo), a vezanje je neovisno o njegovoj koncentraciji u rasponu od 1-20 ug / ml. Inaktivni metabolit (GS-331007) veže se minimalno s ljudskim plazma proteinima. Nakon jednokratnog unosa 400 mg 14 C-somosbuvira zdravih dobrovoljaca, omjer radioaktivnosti od 14 ° C u krvi / plazmi je približno 0,7.

Metabolizam. Sophosbuvir se opsežno metabolizira u jetri formiranjem farmakološki aktivnog nukleozidnog (uridinskog) trifosfatnog analoga (GS-461203). Metabolički put aktivacije uključuje sekvencijalnu hidrolizu molekule s katepsinom A ili karboksil esterazom 1 i cijepanjem fosforamidata s nukleotidom-vezujućim proteinom 1 s histidinskim trijadamaHINT1) nakon čega slijedi fosforilacija biosintezom pirimidin nukleotida. Defosforilacija dovodi do stvaranja nukleozidnog neaktivnog (> 90%) metabolita koji se ne može potpuno reosforiliraju i nema aktivnost protiv HHC in vitro. Sophosubwir i inaktivni metaboliti (GS-331007) nisu supstrati ni inhibitori UGT1A1 ili izoenzima citokroma CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6.

Nakon jednog oralnog davanja 400 mg 14C-sofosbuvir sistemskog sofosbuvir izlaganja i neaktivne metabolite (GS-331.007), približno je 4 i> 90%, odnosno na sistemsko izlaganje materijala koji je povezan s lijekom (zbroj AUC sofosbuvir i njegovih metabolita korigirano za molekularne težine),

Povlačenje. Nakon jednog oralnog davanja 400 mg 14C-sofosbuvir znači ukupno izlučivanje radioaktivne doze je više od 92%, oko 80, 14, i 2,5% izlučuje bubrega, pluća i crijeva, respektivno. Većina doza sofosbuvir povučen bubrega predstavljen inaktivan metabolit (GS-331.007) (78%), a 3,5% se izlučuje u obliku sofosbuvir. Ti podaci pokazuju da bubrežni klirens glavni je način izlučivanja neaktivnog metabolita (GS-331007) s pretežno aktivnom sekretom. Prosječno T1/2 sophosbuvira i neaktivni metabolit (GS-331007) je 0,4 i 27 sati, respektivno.

Otkriveno je da su pri uzimanju sofosbuvira u dozi od 200 do 400 mg AUC od kofosbuvira i neaktivnog metabolita (GS-331007) praktički proporcionalni dozi.

Posebne grupe pacijenata

Djeca. Parametri farmakokinetike sofosbuvira i neaktivnog metabolita (GS-331007) kod djece nisu utvrđeni.

Starije osobe. U bolesnika s HCV-om, pokazalo se da u dobi od 19 do 75 godina starost nije imala klinički značajan učinak na izloženost sophosbuvira i neaktivnog metabolita (GS-331007). U kliničkim ispitivanjima, stopa odgovora kod bolesnika starijih od 65 godina i kod mladih bolesnika bila je slična.

Seks i rasa. Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici sophosbuvire i neaktivnog metabolita ovisno o spolu i rasi pacijenata.

Zatajenje bubrega. U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega (Cl kreatinin> 80 ml / min), koji nisu zaraženi HCV-om, s blagom, umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom AUC 0-inf sophosbuvira je bio 61, 107 i 171% veći, i AUC 0-inf neaktivnog metabolita (GS-331007) - za 55, 88 i 451%. U bolesnika s CRF u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega AUC 0-inf sofosbuvir bio 28% veći, kada uzimanje sofosbuvir za 1 h na hemodijalizi, a 60% veći ako sofosbuvir uzeti 1 sat nakon hemodijalize sjednici. AUC 0-inf neaktivnog metabolita (GS-331007) u bolesnika s CRF-om nije bilo moguće pouzdano utvrditi. Međutim, podaci pokazuju najmanje 10 puta i 20-struko povećanje izloženosti neaktivne metabolite (GS-331.007) u pacijenata s CRF prilikom primanja sofosbuvir 1 h prije hemodijalize ili 1 sat nakon hemodijalize, odnosno, u usporedbi s pacijentima s normalnom funkcijom bubrega.

Osnovni neaktivni metabolit (GS-331007) može se učinkovito ukloniti hemodijalizom (razina zračenja je oko 53%). Nakon 4 sata sesije hemodijalize, uzima se približno 18% doza. Pacijenti s blagom do umjerenom insuficijencijom bubrega ne zahtijevaju promjenu doze lijeka. Sigurnost primjene cofosbuvire nije bila procijenjena u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega i terminalnom fazom zatajenja bubrega (vidi "Kontraindikacije").

Poremećaj jetre. U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom jetre AUC 0-24 sophosbuvira je bila 126 i 143% viša u bolesnika s umjerenom do teškom insuficijencijom jetre i AUC 0-24 neaktivnog metabolita (GS-331007) - za 18 i 9%. Analiza farmakokinetičkih podataka na populaciji u bolesnika s CHC pokazala je da ciroza nije imala klinički značajan učinak na izloženost sophosbuvira i neaktivnog metabolita (GS-331007). U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijentom jetre ne preporučuje se mijenjanje doze sophosbuvira.

Odnos farmakokinetike / farmakodinamike. Pokazalo se da je učinkovitost liječenja u obliku brzog virološkog odgovora korelirana s izloženosti sofosbuvire i neaktivnog metabolita (GS-331007). Međutim, niti jedan od ovih parametara nije glavni zamjenski marker za procjenu učinkovitosti (SV012) pri primjeni terapeutske doze od 400 mg.

Elektrofiziologija srca. Utjecaj sofosbuvir na 400 i 1200 mg (3 puta preporučena) na QTc intervala je procijenjena u randomiziranoj, placebo kontroliranom i aktivne kontrole (moksifloksacin 400 mg) 4-faze unakrsnim kliničkim pokusima na jednu dozu u 59 zdravih ispitanika. Doza prekoračenje maksimalno preporuča 3 puta sofosbuvir nema klinički značajan utjecaj na porast QTc intervala.

Apsorpcija. Farmakokinetička svojstva sophosbuvira i njegovog sveobuhvatnog metabolita (GS-331007) evaluirana su u zdravih odraslih dobrovoljaca i bolesnika s CHC. Nakon oralne primjene cofosbuvir Cmaksimum je postignuta približno 0,5-2 sata bez obzira na vrijednost doze. Cmaksimum GS-331007 je opažen u intervalu od 2-4 h nakon primjene. Prema analizi populacijske farmakokinetičke, pacijenti s 1-6 genotipova HCV ribavirin, pomiješa istovremeno (zajedno sa peginterferon ili bez nje), u geometrijskom sredinom AUC ravnotežnih faza 0-24 bili su 969 (N = 838) i 6790 ng · h / ml za sophosbuvira i GS-331007 (N = 1695). U usporedbi sa zdravim volonterima koji su primali kofosbuvir kao monoterapiju (N = 272), kod bolesnika zaraženih s HCV, AUC 0-24 sophosbuvira je bila 60% veća i AUC 0-24 GS-331007 - niže za 39%. Vrijednosti AUC od cofosbuvir i GS-331007 su približno proporcionalne dozi u rasponu doze od 200-1200 mg.

Učinak hrane. Korištenje jedne doze kofosbuvir istodobno s prehranom s visokim udjelom masti nije značajno utjecalo na Cmaksimum i AUC 0-inf sofosbuvir. Izložba GS-331007 nije ovisila o unosu hrane s visokim udjelom masti. Tako se cofosbuvir može koristiti bez obzira na unos hrane.

Distribucija. Oko 61-65% kofosbuvira veže se na proteine ​​ljudske plazme, a ovo je vezanje neovisno o koncentraciji u rasponu od 1-20 ug / ml. Vezanje GS-331007 na ljudske plazma proteine ​​bilo je minimalno. Nakon jednokratne primjene 400 mg 14 C-somosbuvira u zdravih dobrovoljaca, omjer plazme i krvi za 14 C-somosbuvir s radioaktivnom oznakom bio je približno 0,7.

Metabolizam. Sofosbuvir se opsežno metabolizira u jetri da bi se formirao farmakološki aktivan trifosfatni nukleozidni analog GS-461203. Metaboličke aktivacije način uključuje uzastopno hidrolizu estera ostatka karboksilne skupine, kataliziranu katepsinom A ili humani karboksilesteraza i odcjepljenjem fosforamidat nukleotidsvyazyvayuschim 1 protein s histidinskih trijada (HINT1) nakon čega slijedi fosforilacija duž biosintetskog puta pirimidin nukleotida. Defosforilacija dovodi do stvaranja nukleozidnog metabolita GS-331007, koji se ne može učinkovito reosforilira i pod uvjetima in vitro nema aktivnost protiv HCV.

Nakon jedne primjene 400 mg 14 C-sofosbuvir sistemsko izlaganje (korigirano najveći molekulske sofosbuvir težine i sve njegove metabolite vrijednost AUC) sofosbuvir i GS-331.007, približno je 4 i> 90% radioaktivnosti svih metabolita i nepromijenjenu sofosbuvir.

Eliminacija. Nakon jednokratne primjene od 400 mg 14 C-somosbuvir, prosječni oporavak doze bio je> 92%, uklj. u mokraći, izmetu i izdahnutom zraku približno 80, 14 i 2,5%. Veći dio doze pronađen u urinu bio je GS-331007 (78%), dok je nepromijenjeni kofosbuvir bio 3,5%. Ovi podaci upućuju na to da je bubrežni klirens glavni put izlučivanja za GS-331007. Srednji terminal T1/2 sophosbuvira i GS-331007 su iznosili 0,4 i 27 sati.

Posebne grupe pacijenata

Utrku. Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, kod pojedinaca zaraženih s HCV, koji pripadaju određenoj rasi, nisu imali značajan klinički učinak na izloženost sophosbuvira i GS-331007.

Paul. Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici sofosbuvire i GS-331007 kod muškaraca i žena.

Djeca. Farmakokinetika sophosbuvira kod djece nije utvrđena.

Starije osobe. Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi, među ispitanicima u dobi od 19 do 75 godina zaraženih HCV-om nije bilo klinički značajnih razlika u izlaganju sophosbuvira i GS-331007.

Zatajenje bubrega. Farmakokinetika sofosbuvir proučavan u ispitanika nisu inficirane s HCV-om, s blagim (GFR 50 2) umjereno (GFR 30 2), teške (GFR 2) i priključne (zahtijeva hemodijaliza) stadij zatajenja bubrega nakon jedne primjene 400 mg sofosbuvir. U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega (GFR> 80 mL / min / 1,73 m 2), AUC 0-inf sophosbuvira kod osoba s blagom, umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom bila je 61, 107 i 171% veća, a AUC 0-inf GS-331007 - za 55, 88 i 451% više. Kod ispitanika s terminalnom fazom zatajivanja bubrega, u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega, AUC 0-inf sophosbuvira i GS-331007 bile su 28 i 1280% više 1 h prije hemodijalize i 60 i 2070% više 1 h nakon hemodijalize. Sesija hemodijalize trajala je 4 sata i uklonila oko 18% dotične doze. U bolesnika s blagim ili umjerenim zatajenjem bubrega nije potrebna prilagodba doza. Sigurnost sophosbuvira u bolesnika s teškim ili terminalnim zatajenjem bubrega nije ustanovljena i nema preporuke za doziranje tih skupina bolesnika.

Poremećaj jetre. Farmakokinetika sophosbuvira ispitana je nakon 7 dana korištenja u dozi od 400 mg za HCV-zaražene osobe s umjerenom i teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh klase B i C). U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom jetre, AUC 0-24 sophosbuvira je bila 126 i 143% veća za umjerenu i tešku insuficijenciju jetre, dok je za GS-331007 to 18% i 9% više. Prema farmakokinetičkoj analizi populacije, kod osoba s inficiranjem HCV-om, ciroza nije pokazivala klinički značajan učinak na izlaganje sophosbuvira i GS-331007. U bolesnika s blagom, umjerenom ili teškom insuficijencijom jetre, preporučuje se prilagodba doze sophosbuvire.

Primjena tvari Sofosbuvir

Liječenje kroničnog hepatitisa C u bolesnika odraslih u kombinaciji s drugim lijekovima.

kontraindikacije

Preosjetljivost na sofosbuvir, trudnoća, djeca do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nije utvrđena), zatajenje bubrega, teške (Cl kreatinina 1 (12-tjedana, N = 650), sofosbuvir ribavirin 1 (24 tjedana, N = 250) peginterferon alfa i ribavirinom 2 (tjedan 24, N = 243), a sofosbuvir + peginterferon alfa i ribavirinom (1 tjedna 12, N = 327)

Povećani umor: 24, 38, 30, 55 i 59%.

Glavobolja: 20, 24, 30, 44 i 36%.

Mučnina: 18, 22, 13, 29 i 34%.

Nesanica: 4, 15, 16, 29 i 25%.

Svrbež: 8, 11, 27, 17 i 17%.

Anemija: 0, 10, 6, 12 i 21%.

Astenija: 3, 6, 21, 3 i 5%.

Osip: 8, 8, 9, 18 i 18%.

Smanjena apetit: 10, 6, 6, 18 i 18%.

Zimice: 1, 2, 2, 18 i 17%.

Grippopodobnyov sindrom: 3, 3, 6, 18 i 16%.

Fever: 0, 4, 4, 14 i 18%.

Proljev: 6, 9, 12, 17 i 12%.

Neutropenija: 0, 1 Pacijenti su primili dozu ribavirina ispravljenih za tjelesnu težinu (1000 mg / dan s tjelesnom težinom 2). Pacijenti su primali 800 mg / dan ribavirina bez obzira na tjelesnu težinu.

U skupinama koje koriste sophosbuvir, većina gore navedenih neželjenih reakcija, s izuzetkom anemije i neutropenije, bili su prvi stupanj težine.

Nuspojave navedeno u kliničkim ispitivanjima s frekvencijom od 1 (12 tjedana, N = 647), sofosbuvir ribavirin 1 (24 tjedna, N = 250), peginterferon alfa i ribavirinom 2 (tjedan 24, N = 242), a sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin 1 (12 tjedana, N = 327).

Hb 9 / l-1, 9 / l-0, 9 / l-3, 9 / l-0, 0, 0, 0 i 0%.

1 Pacijenti su primili dozu ribavirina ispravljenu za tjelesnu težinu (1000 mg / dan kod tjelesne težine 2.) Pacijenti su primali 800 mg / dan ribavirina bez obzira na tjelesnu masu.

Povišena koncentracija bilirubina

Povećanje koncentracije ukupnog bilirubina> 2.5 x ULN nije opažen u bilo kojem sudionik u skupini koja je primala sofosbuvir + peginterferon alfa i ribavirina za 12 tjedana zabilježeno je na 1, 3 i 3% sudionika u skupinama tretiranim s peginterferona alfa i ribavirinom u 24 tjedana, sofosbuvir + ribavirin za 12 tjedana i sofosbuvir + ribavirin 24 tjedana, respektivno. Bilirubin razinama vrhunac u prvih 1-2 tjedana liječenja, a smanjena nakon toga i vratio na početne vrijednosti do 4. tjedna nakon prestanka liječenja. Povećanje koncentracije bilirubina nije bilo povezano s povećanjem razine transaminaza.

Povećana koncentracija kreatin kinaze

Razina kreatin kinaze procijenjena je u kliničkim ispitivanjima fisija i neutrino. Odvojeni slučajevi asimptomatskog povećanja razine kreatin kinaze ≥10 × VGN su zapaženi u manje od 1; 1 i 2% od skupina tretiranih s peginterferona alfa i ribavirinom 24 tjedana, sofosbuvir + peginterferona alfa i ribavirinom za 12 tjedana i sofosbuvir + ribavirin 12 tjedana, respektivno.

Povećana razina lipaze

Odvojeni slučajevi asimptomatskog povećanja razine lipaze> 3 × IGN zabilježeni su u manje od 1; 2; 2 i 2% sudionika u grupama koje su primale sofosbuvir + peginterferon alfa i ribavirina za 12 tjedana, sofosbuvir + ribavirin za 12 tjedana, sofosbuvir + ribavirin 24 tjedana i peginterferona alfa i ribavirinom 24 tjedna, respektivno.

Pacijenti s ko-infekcijom HCV i HIV-1

Sofosbuvir koristiti u kombinaciji s ribavirinom u 223 bolesnika koinficiran HCV-a i HIV-1. Sigurnosni profil kofosbuvira u koinficiranim pacijentima bio je sličan onome koji je zabilježen kod bolesnika zaraženih samo HCV. U 30 od 32 pacijenata (94%), koji su primali atazanavir kao dijela antiretrovirusne terapije, promatrane povećanje koncentracije ukupnog bilirubina (jačine 3 ili 4). Nijedan od ovih pacijenata nije imao istodobno povećanje razine transaminaze. Među pacijentima koji su primali nisu atazanavir, povećana koncentracija ukupnog bilirubina do 3. ili 4. stupanj ozbiljnosti je zapaženo u 2 (1,5%) pacijenata koji su bili slični učestalosti nuspojava promatranih u kliničkom ispitivanju faze spajanja treća cofosbuvir + ribavirina kod pacijenata zaraženih samo HCV-om.

U razdoblju nakon rezolucije sophosbuvire identificirane su sljedeće nuspojave za medicinsku upotrebu. Budući da su ovi podaci dobiveni na dobrovoljnoj osnovi u populaciji neidentificirane veličine, nije uvijek moguće stvarno procijeniti njihovu učestalost ili uspostaviti uzročni odnos s izlaganjem droga.

Poremećaji srca. U bolesnika koji uzimaju amiodaron, koji su započeli terapiju sofosbuvir u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima za liječenje HCV izravne akcije, bilo je slučajeva teškog simptomatske bradikardije (vidi. „Mjere opreza” i „Interakcije”).

interakcija

Sophosbuvir je supstrat P-gp i BCRP, dok je njegov neaktivni metabolit (GS-331007) - nije. PM - moćna induktori P-gp u crijevima (npr rifampicin, gospina trava, karbamazepin i fenitoin) - mogu smanjiti koncentracije u plazmi sofosbuvir, što je dovelo do smanjenja terapijske učinkovitosti, dakle, ne smije se koristiti istovremeno s sofosbuvir (vidi „Contra” i „mjere. mjere opreza "). Kombinirana upotreba somosbuvira s lijekovima koji su inhibitori P-gp i / ili BCRP, može povećati koncentraciju kofosbuvira u plazmi bez istovremenog povećanja koncentracije neaktivnog metabolita (GS-331007). Tako se cofosbuvir može istovremeno koristiti s P-gp inhibitorima i / ili BCRP.

Sophosbuvir i inaktivni metaboliti (GS-331007) nisu inhibitori P-gp i BCRP, stoga se ne očekuje povećanje izloženosti lijekovima supstrata ovih vektora.

Intracelularno aktivacija metabolizma somosbuvir posreduje hidrolazom s niskim afinitetom i visokom aktivnošću, kao i putevima nukleotidne fosforilacije, kojima se praktički ne utječe na zajedničko korištenje drugih lijekova.

Dolje su informacije o interakciji lijekova s ​​cofosbuvirom s popratnim lijekovima (slučajevi kada je 90% DI omjer ispravljenih srednjih geometrijskih vrijednosti izračunato metodom najmanjih kvadratageometrijski najmanji kvadrati znače, GLSM), za parametre AUC, Cmaksimum i Cmin nije promijenjen, povećan ili smanjen u usporedbi s unaprijed utvrđenim granicama ekvivalencije). Popis uključenih popratnih lijekova je nepotpun.

Procjenjuje se prosječni omjer (90% Cl) farmakokinetički parametri popratnih lijekova koji se koriste sa / bez sofosbuvir i prosječni omjer farmakokinetičkih parametara sofosbuvir GS-331.007 i sa / bez istovremeno korištenih lijekova. Nedostatak učinka - 1.

Sve studije interakcije provedene su u zdravih dobrovoljaca.

Modafinil (analeptičan): interakcija nije proučavana. Pretpostavlja se da se koncentracija sophosbuvira i GS-331007 smanjuju. Moguće je smanjiti terapijsku učinkovitost sophosbuvira. Takva zajednička upotreba se ne preporučuje.

Amiodaron (antiaritmijsko sredstvo): interakcija nije proučavana. Korištenje amiodarona dopušteno je samo u odsutnosti alternativnih terapija. Kada se koristi amiodaron u kombinaciji s kombinacijom sophosbuvire i daklatasvir, preporučuje se oprezan nadzor (vidi "Nuspojave" i "Mjere opreza").

Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, okskarbazepin (antikonvulzivi): interakcija nije proučavana. Pretpostavlja se da se koncentracija sophosbuvira i GS-331007 smanjuju. Moguće je smanjiti terapijsku učinkovitost somosbuvira kada se koristi zajedno s karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom ili okskarbazepinom. Sofasbuvir se ne smije koristiti u kombinaciji s karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom ili okskarbazepinom - snažnim induktorima P-gp u crijevu.

Rifabutin, rifampicin, rifapentin (ansamycins): interakcija nije proučavana. Pretpostavlja se da se koncentracija sophosbuvira i GS-331007 smanjuju. Moguće je smanjiti terapeutsku učinkovitost sophosbuvira kada se kombinira s rifabutinom ili rifapentinom. Takva zajednička upotreba se ne preporučuje. Nemojte koristiti cofasbuvir zajedno s rifampicinom - snažnim induktorom P-gp u crijevima.

Sv. Ivanova krila (Hypericum perforatum): interakcija nije proučavana. Pretpostavlja se da se koncentracija sophosbuvira i GS-331007 smanjuju. Ne koristite cofosbuvir istodobno s lijekovima koji sadrže sv. Ivanovu sora, moćni P-gp induktor u crijevu.

Boceprevir, telaprevir (inhibitori HCV proteaze): interakcija nije proučavana. Pretpostavlja se da se koncentracija sophosbuvir povećava kada se kombinira s telaprevirom. Ne očekuje se promjena koncentracije kofosbuvira u kombinaciji s bocetrevirom i promjena koncentracije GS-31007 u kombinaciji s telaprevirom ili bocetrevirom. Odsutni su podaci o interakciji lijekova s ​​kofosbuvirom s bocetrevirom ili telaprevirom.

Metadon (narkotički analgetik), terapija održavanja od 30 do 130 mg / dan (granica ekvivalentnosti 70-143%). Kada se cofosbuvira kombinira s metadonom, nije potrebna prilagodba doze kofosbuvira ili metadona.

- R-metadon. Nema promjene Cmaksimum - 0,99 (0,85, 1,16), AUC 1,01 (0,85, 1,21), Cmin - 0,94 (0,77, 1,14).

- S-metadon. Nema promjene Cmaksimum - 0,95 (0,79, 1,13), AUC 0,95 (0,77, 1,17), Cmin - 0,95 (0,74, 1,22).

- Sofosbuvir (usporedba na temelju povijesne kontrole). Smanjenje u Cmaksimum - 0,95 (0,68, 1,33), povećanje AUC od 1,3 (1,69), Cmin - nema podataka.

- GS-331007 (usporedba na temelju povijesne kontrole). Smanjenje u Cmaksimum - 0,73 (0,65, 0,83), bez promjene AUC-1,04 (0,89, 1,22), Cmin - nema podataka.

Imunosupresivi (granica bioekvivalentnosti od 80-125%)

ciklosporin, jednokratna doza od 600 mg. Kada se cofosbuvir primjenjuje zajedno s ciklosporinom, nije potrebna prilagodba doze kofosbuvira ili ciklosporina.

- Ciklosporin. Nema promjene Cmaksimum - 1,06 (0,94, 1,18), AUC 0,98 (0,85, 1,14), Cmin - nema podataka.

- Sofosbuvir. Povećajte Cmaksimum - 2,54 (1,87, 3,45), povećanje AUC od 4,53 (3,26, 6,3), Cmin - nema podataka.

- GS-331007. Smanjenje u Cmaksimum - 0,6 (0,53, 0,69), bez promjene AUC - 1,04 (0,9, 1,2), Cmin - nema podataka.

takrolimus, jednu dozu od 5 mg. Kada se cofosbuvira kombinira s takrolimusom, nije potrebna prilagodba doze kofosbuvire ili takrolimusa.

- Takrolimus. Smanjenje u Cmaksimum - 0,73 (0,59, 0,9), bez promjene AUC-1,09 (0,84, 1,4), Cmin - nema podataka.

- Sofosbuvir. Smanjenje u Cmaksimum - 0,97 (0,65, 1,43), povećanje AUC od 1,13 (0,81, 1,57), Cmin - nema podataka.

- GS-331007. Nema promjene Cmaksimum - 0,97 (0,83, 1,14), bez promjene AUC-1 (0,87, 1,13), Cmin - nema podataka.

Antivirusni lijekovi za liječenje HIV-om - inhibitori reverzne transkriptaze (granica ekvivalencije 70-143%)

efavirenz, 600 mg jednom dnevno (u obliku lijeka Atripla). Kada se cofosbuvira koristi zajedno s efavirenzom, nije potrebna korekcija doze kofosbuvira ili efavirenza.

- Efavirenz. Nema promjene Cmaksimum - 0,95 (0,85, 1,06), AUC 0,96 (0,91, 1,03), Cmin - 0,96 (0,93, 0,98).

- Sofosbuvir. Smanjenje u Cmaksimum - 0,81 (0,6, 1,1), bez promjene AUC - 0,94 (0,76, 1,16), Cmin - nema podataka.

- GS-331007. Smanjenje u Cmaksimum - 0,77 (0,7, 0,84), bez promjene AUC - 0,84 (0,76, 0,92), Cmin - nema podataka.

emtricitabina, 200 mg jednom dnevno. Kada se cofosbuvira kombinira s emtricitabinom, nije potrebna prilagodba doza cofosbuvire ili emtricitabina.

- Emtricitabina. Nema promjene Cmaksimum - 0,97 (0,88, 1,07), AUC = 0,99 (0,94, 1,05), Cmin - 1,04 (0,98, 1,11).

- Sofosbuvir. Smanjenje u Cmaksimum - 0,81 (0,6, 1,1), bez promjene AUC - 0,94 (0,76, 1,16), Cmin - nema podataka.

- GS-331007. Smanjenje u Cmaksimum - 0,77 (0,7, 0,84), bez promjene AUC - 0,84 (0,76, 0,92), Cmin - nema podataka.

tenofovir, 300 mg jednom dnevno. Kada se cofosbuvira kombinira s tenofovirom, nije potrebna prilagodba doze cofosbuvir ili tenofovir.

- Tenofovir. Povećajte Cmaksimum - 1,25 (1,08, 1,45), bez promjene AUC - 0,98 (0,91, 1,05), Cmin - 0,99 (0,91, 1,07).

- Sofosbuvir. Smanjenje u Cmaksimum - 0,81 (0,6, 1,1), bez promjene AUC - 0,94 (0,76, 1,16), Cmin - nema podataka.

- GS-331007. Smanjenje u Cmaksimum - 0,77 (0,7, 0,84), bez promjene AUC - 0,84 (0,76, 0,92), Cmin - nema podataka.

rilpivirine, 25 mg jednom dnevno. Kada se cofosbuvir koristi zajedno s rilpivirinom, nije potrebna prilagodba doze kofosbuvira ili rilpivirina.

- Rilpivirine. Nema promjene Cmaksimum - 1,05 (0,97, 1,15), AUC = 1,06 (1,02, 1,09), Cmin - 0,99 (0,94, 1,04).

- Sofosbuvir. Povećajte Cmaksimum - 1,21 (0,9, 1,62), bez promjene AUC - 1,09 (0,94, 1,27), Cmin - nema podataka.

- GS-331007. Nema promjene Cmaksimum - 1,06 (0,99, 1,14), AUC 1,01 (0,97, 1,04); Cmin - nema podataka.

Antivirusni lijekovi za liječenje HIV-om - inhibitori HIV proteaze (granica ekvivalencije 70-143%)

danmavir, pojačani ritonavirom, 800/100 mg jednom dnevno. Kada se cofosbuvir koristi zajedno s darunavirom, nije potrebno podesiti dozu kofosbuvira ili darunavira (potaknuti ritonavirom).

- Danmavir. Nema promjene Cmaksimum - 0.97 (0.94, 1.01), AUC 0.97 (0.94, 1), Cmin 0,86 (0,78, 0,96).

- Sofosbuvir. Povećajte Cmaksimum 1,45 (1,1, 1,92), AUC-1,24 (1,12, 1,59); Cmin - nema podataka.

- GS-331007. Nema promjene Cmaksimum - 0,97 (0,9, 1,05), AUC-1,24 (1,18, 1,3); Cmin - nema podataka.

Antivirusni lijekovi za liječenje HIV-om - inhibitori integraze (granica ekvivalencije 70-143%)

raltegravira, 400 mg jednom dnevno. Kada se cofosbuvira kombinira s raltegravirom, nije potrebno podesiti dozu kofosbuvir ili raltegravir.

- Raltegravira. Smanjenje u Cmaksimum - 0,57 (0,44, 0,75), AUC = 0,73 (0,59, 0,91), Cmin 0,86 (0,78, 0,96).

- Sofosbuvir. Nema promjene Cmaksimum 0,87 (0,71, 1,08), AUC = 0,95 (0,82, 1,09); Cmin - nema podataka.

- GS-331007. Nema promjene Cmaksimum - 1,09 (0,99, 1,2), AUC = 1,03 (0,97, 1,08); Cmin - nema podataka.

Norgestimate / Ethinylestradiol. Kada se cofosbuvira kombinira s norgestimatom / etinil estradiolom, nije potrebna prilagodba doze kofosbuvira ili norgestimat / etinilestradiola.

Potencijalno značajne interakcije lijekova

Sophosbuvir je supstrat P-gp i BCRP, Dok je njegov glavni metabolit CS331007 - br. PM, koji su induktori P-gp u crijevima (npr rifampicina ili gospine trave), može smanjiti koncentracije sofosbuvir u krvnoj plazmi, što rezultira smanjenjem njegovog terapeutskog učinka, dakle, istovremena primjena tih lijekova s ​​sofosbuvir ne preporučuje (vidi. „Mjere opreza”).

U nastavku su sažete informacije o mogućim interakcijama lijekova između cofosbuvira, navedeni popis lijekova je nepotpun (vidi "Mjere predostrožnosti").

Amiodaron (antiaritmici). Utjecaj na koncentracijama amiodaron i sofosbuvir nepoznato. Kombinirana upotreba s amiodaron sofosbuvir u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima izravnog djelovanja može uzrokovati ozbiljne simptomatske bradikardije. Mehanizam ove akcije je nepoznat. Kombinirana primjena s amiodaron sofosbuvir u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima izravnog djelovanja se ne preporuča, osim ako je to potrebno zajednički zahtjev, preporučuje se praćenje rada srca (vidjeti. „Mjere opreza” i „negativne učinke”).

Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, okskarbazepin (antikonvulzivi lijekovi). Smanjuje se koncentracija kofosbuvira i CS331007 u krvnoj plazmi. Pretpostavlja se da će zajednička upotreba cofosbuvire s karbamazepinom, finitooinom, fenobarbitalom ili okskarbazepinom dovesti do smanjenja terapeutskog učinka sophosbuvira. Zajednička se upotreba ne preporučuje.

Rifabutin, rifampicin, rifapentin (antimikobakterijski lijekovi). Smanjuje se koncentracija kofosbuvira i CS331007 u krvnoj plazmi. Predloženo je da kombinirana upotreba cofosbuvira s rifabutinom ili rifapentinom smanjuje terapeutski učinak sophosbuvira. Zajednička se upotreba ne preporučuje. Nije preporučljivo koristiti cofosbuvira zajedno s rifampicinom, P-gp inducorom u crijevu (vidi "Mjere predostrožnosti").

Svinjska smeđa perforirana (Hypericum perforatum) (Ljekovite biljke biljnog podrijetla). Smanjuje se koncentracija kofosbuvira i CS331007 u krvnoj plazmi. Ne preporučuje se uporaba kofosbuvira i sjemenke svinje u kombinaciji s induktorom P-gp u crijevu.

Tipranavir / ritonavir (inhibitori HIV proteaze). Smanjuje se koncentracija kofosbuvira i CS331007 u krvnoj plazmi. Pretpostavlja se da će kombinirana upotreba cofosbuvire s tipranavirom / ritonavirom smanjiti terapeutski učinak sophosbuvira. Zajednička se upotreba ne preporučuje.

Lijekovi koji nemaju klinički značajne interakcije sa sophosbuvirom

Osim lijekova navedenih je u kliničkim pokusima sofosbuvir interakcije sa sljedećim dozama droge ispravljanje nije potrebno: ciklosporin, darunavira / ritonavira, metadon, oralni kontraceptivi, raltegravira, rilpivirine, takrolimus i tenofovir disoproksil fumarat.

predozirati

Najveća dokumentirana doza sophosbuvire bila je jedna superoterapeutska doza od 1200 mg, korištena u 59 zdravih dobrovoljaca. U pozadini uzimanja ove doze, neočekivani HLP nije promatran, svi otkriveni NLR bili su slični u učestalosti i težini onima u placebo grupi i sofosbuvir grupi (400 mg).

Nema specifičnog protuotrova za sophosbuvira. U slučaju predoziranja, pacijenta treba pratiti radi pravodobnog otkrivanja znakova toksičnosti.

obrada: uključuje opće potporne aktivnosti, uključujući praćenje vitalnih znakova i kliničkog stanja pacijenta. Hemodializa može ukloniti glavni inaktivni metabolit (GS-331007) iz krvi (53%). Sesija hemodijalize trajala je 4 sata i uklonila 18% doze sofosbuvira.

Rute primjene

Mjere opreza za tvar Sofosbuvir

Općenito. Sophosbuvir se ne preporuča za monoterapiju, nego se treba dati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HCV-a. Ako prestanete uzimati druge lijekove, propisane u kombinaciji sa sophosbuvir, ona bi također trebala biti otkazana. Prije početka primjene sophosbuvire pažljivo pročitajte upute za medicinsku upotrebu za istovremene lijekove.

Bradikardija i srčani blok. Bilo je izvješća o razvoju teške bradikardije i srčane blokade s kombinacijom sophosbuvira i daklataswir u kombinaciji s amiodaronom i / ili drugim lijekovima koji su usporili broj otkucaja srca. Mehanizam razvoja ove reakcije nije uspostavljen.

U kliničkim studijama, kombinacija antivirusnih lijekova i sofosbuvir izravnu istodobnoj primjeni amiodarona je ograničen. Nuspojave koje se pojavljuju tijekom liječenja s tom kombiniranom terapijom, su opasne po život, tako da je uporaba amiodaron s kombiniranim sofosbuvir i daklatasvira je moguća samo u slučaju netolerancije ili kontraindikacija alternativne antiaritmičkog terapije.

U slučajevima kada je neophodna istodobna primjena amiodarona, preporučuje se pažljivo praćenje pacijenata na početku liječenja kombinacijom sophosbuvira i daklataswir. Bolesnike s visokim rizikom za bradyarrhythmia treba kontinuirano pratiti 48 sati u prikladno opremljenoj klinici.

Ako je potrebno, započeti kombinirana terapija sofosbuvir daklatasvirom te u bolesnika koji uzimaju amiodaron ranije, odgovarajući nadzor treba provesti za one koji prestao uzimati amiodaron u posljednjih nekoliko mjeseci, jer amiodaron ima dugačak T1/2.

Svi pacijenti koji uzimaju kombiniranu sofosbuvir i daklatasvira s amiodaron treba upozoriti o simptomima bradikardije i srčanog bloka i potreba za hitno liječenje za medicinsku pomoć u slučaju takvih simptoma.

Pacijenti s HCV genotipovima 1, 4, 5 i 6, prethodno liječeni. Sophosbuvira nije klinički ispitivana u bolesnika s genotipovima HCV 1, 4, 5 i 6 koji su prethodno primali terapiju. Stoga, optimalno trajanje liječenja u ovoj populaciji pacijenata nije utvrđeno.

Klinički upravljanje ovim pacijenti potrebna je rasprava, po mogućnosti u produžetku terapije više od 12 do 24 tjedana, a posebno za one podskupine pacijenata koji imaju jedan ili više faktora, povijesno povezan s nižim frekvencija odgovora na liječenje s interferona (na primjer fibroze / ciroza, visoka početna razina viralnog opterećenja, negroidna rasa, prisutnost ne-SS alela IL28B gena).

Liječenje bolesnika s genotipom HCV 5 ili 6. Količina podataka kliničkih istraživanja koja podupire primjenu sophosbuvire kod bolesnika s HCV genotipom 5 ili 6 vrlo je ograničena.

Liječenje bolesnika s genotipovima HCV 1, 4, 5 i 6 bez interferona. Režimi terapije s kofosbuvirom bez interferona u bolesnika s genotipovima HCV 1, 4, 5 ili 6 nisu istraženi. Optimalni režim i trajanje terapije nisu utvrđeni. Takvi režimi trebaju se koristiti samo u bolesnika koji ne podnose ili nisu pogodni za terapiju interferonom i koji su hitno potrebni za liječenje.

Zajednička primjena s drugim antivirusnim lijekovima izravne akcije za liječenje hepatitisa C. Sofosbuvir treba koristiti zajedno s drugim antivirusnim lijekovima izravne akcije samo ako je prednost takve kombinacije veća od rizika prema dostupnim podacima. Nema dokaza koji podupiru istodobnu primjenu sophosbuvira i telaprevira ili boceprevira. Ova kombinacija lijekova nije preporučljiva.

Trudnoća i istodobna primjena ribavirina. U slučajevima kada sofosbuvir se koriste u kombinaciji s ribavirinom ili peginterferonom alfa / ribavirinom, žene s mogućnošću začeća pohranjene ili njihovi partneri moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i nakon završetka za traženom vremenskom razdoblju prema preporukama u primjeni ribavirinom.

Istovremena primjena s induktorima P-gp. LS, koji su potentni induktori P-gp u crijevima (npr. Rifampicin, St. John's wort (Hypericum perforatum), Fenitoin i karbamazepin), može značajno smanjiti koncentracije sofosbuvir u krvnoj plazmi, što zauzvrat smanjuje terapeutsku učinkovitost sofosbuvir. Takve lijekove ne smiju se koristiti u kombinaciji s sofosbuvirom.

Zatajenje bubrega. Sigurnost sofosbuvir nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (Cl kreatinina 2) ili s završni stadij zatajenja bubrega zahtijeva dijalizu, nije instaliran. Nema preporuka za doziranje pacijenata s teškim ili terminalnim zatajivanjem bubrega. Upravljati bolesnicima s Cl kreatinom®

Top