Kategorija

Popularni Postovi

1 Ciroza
Što možete jesti s jetrenom bolešću
2 Žutica
Uzroci cistične edukacije u jetri - simptomi, liječenje lijekova i narodnih lijekova
3 Giardia
Koje testove moram poduzeti da provjerim jetru
Glavni // Žutica

Shema primanja i kontraindikacije droga Sofosbuvir


Sofosbuvir je nova medicina protiv virusa hepatitisa C. Lijek nije samo najnoviji razvoj na području farmaceutske industrije, već i nova metoda, pristup liječenju bolesti. Zahvaljujući njemu, liječenje hepatitisa C je jednostavno kao stvrdnjavanje obične hladnoće. Ovaj lijek se dokazao kao 100% lijek protiv strašnog virusa i dokazao svoju učinkovitost - 98% uništenja virusne RNA.

Za razliku od interferona, sophosbuvir - ne napada virus i ne potiče stvaranje antitijela na virus, ali je inhibitor hvatanja polimeraze NS5, što doprinosi povećanju virusnih stanica i stvaranju virusnih stanica.

Izvorni naziv Sovaldi droga (Sofosbuvir), međutim, ima niz dokazanih analoga (generičkih), ime im: Hepcinat (proizvodnja Indije, tvrtka Natco), Sofovir (proizvodnja Indije, tvrtka hetero), Sovihep (proizvodnja Indije, tvrtka Zydus)

Sastav 1 tablete - 400 mg sophosbuvira + pomoćnih sredstava.

Također možete preuzeti PDF datoteku s punim prijevodom izvornih uputa na ruski.

Indikacije za uzimanje lijeka

  1. Klinički dijagnoza hepatitisa C, genotip (1-4).
  2. Pacijenti s hepatitisom od 18 godina i više, koji imaju indikacije za liječenje.
  3. Pacijenti s hepatitisom C + HIV infekcijom.
  4. Pacijenti s hepatitisom C + ciroze (fibroza) jetre

Metode uzimanja Sofosbuvir

Antivirusni lijek se uzima jednom dnevno za jednu tabletu (pojedinačna doza je 400 mg tvari). Tableta se mora nužno isprati s nekom vodom. Budući da je okus ljekovite supstancije gorak, preporuča se da se tabletu proguta cijela, a ne žvakati. Dnevna norma tvari ne može se podijeliti u dvije ili više prijema, potrebno je održavati terapeutsku dozu u krvnom serumu.

Tablete se mogu uzimati kao prije jela, i nakon obroka. Nije preporučljivo piti lijek na prazan želudac.

Tijekom prvih dana lijekova može doći do mučnine i vrtoglavice, međutim, početak lijeka ne smije se prekidati. Ako prvi dan prijema, nakon dva sata napada povraćanja, trebate piti drugu pilulu - lijek neće imati vremena sisati u tijelo i krv za dva sata. Ako je napad od mučnine i povraćanja dogodio više od dva sata kasnije, onda drugi put ne biste trebali uzimati lijek.

Djelovanje jedne tablete somosbuvira traje oko 24-27 sati. Ako je iz nekog razloga propušteno prijem i vremenski razmak između doza nije duži od 18 sati, tada je potrebno uzimati pilulu što je prije moguće.

Ako je prošlo više od 18 sati, trebate pričekati sljedeću obvezu prema vremenskom rasporedu.

Budući da lijek ima neke nuspojave, za vrijeme liječenja treba napustiti vožnju i druge aktivnosti koje zahtijevaju veću pozornost.

Režimi liječenja Cofosbuvir

  1. Pacijenti s hepatitisom C, genotip 1 - 4: Sofosbuvir + peginterferon + ribavirin ili sophosbuvir + daktalosvir
  2. Pacijenti s genotipom 2.3 virusa hepatitisa C: Sofosbuvir + Ribavirin.
  3. Pacijenti s genotipom virusa 1 + HIV infekcije: Dactalasvir + Sophosbuvir
  4. Pacijenti prethodno liječeni hepatitisom C, s negativnim rezultatom: Sofosbuvir + Dactalasvir + Ribavirin.
  5. Pacijenti s indikacijama za transplantaciju jetre: Sofosbuvir + Ribavirin do dana transplantacije jetre.
  6. Pacijenti s hepatitisom C genotipom 5.6 s netolerancijom na interferon alfa, shema: Sofosbuvir + Ribavirin

Ograničenja u korištenju lijeka

Ne preporučuje se uzimanje Sofosbuvir s drugim antivirusnim lijekovima (iznimka: konzultacija liječnika koji se bavi liječenjem, sigurnost uzimanja dva lijeka odjednom).

Primjena Sofosbuvire je nepoželjna istodobnom primjenom takvih lijekova kao što su: rifamicin, sjeme sv. Johna, fenitoin, karbamacepin. Takvi lijekovi inhibiraju djelovanje sophosbuvira i smanjuju učinkovitost terapije.

Uz oprez, uzimanje lijeka u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, može doći do povišenog kreatinina.

Ograničenje je dob djece, učinak Sofosbuvira na pacijente mlađe od 18 godina slabo je poznat. Potrebno je konzultirati liječnika i pažljivo odabrati odgovarajuću dozu.

Kontraindikacije Sofosbuviru

  1. Prisutnost u tijelu dva različita hepatitisa (A, B) također se razmatraju i slučajevi prisutnosti hepatitisa C dvaju različitih genotipova.
  2. Razdoblje trudnoće i dojenje, antivirusni lijek može utjecati, ali promjena u genetskom kodu embrija.
  3. Planiranje trudnoće, začeća. Moguća detoksikacija (od lijeka) unutar 2-3 mjeseca nakon oporavka.
  4. Prisutnost dvije različite infekcije hepatitisa C + HIV (osim genotipa 3 hepatitisa C)

Nuspojave uzimanja Sofosbuvire

Moguće je u prvim danima primanja: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, opća slabost, bol u zglobovima. Biokemijska krvna slika, u trenutku uzimanja lijeka: niski hemoglobin, mala količina trombocita, limfociti.

Nuspojave lijeka ovise o lijekovima uključenim u opći paket terapije protiv hepatitisa. Ako se lijek uzima s Ribavirinom, treba primijetiti nuspojave ovog lijeka. Slično s interferonom-alfa; ostali antivirusni lijekovi.

Možete naručiti Sofosbuvir pripreme po najpovoljnijim cijenama na našoj web stranici.

Sofosbuvir - službena uputa za uporabu na ruskom jeziku

Samo za uporabu od strane liječnika-hepatologa

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

Sofovir

Međunarodno nepovezano ime

struktura

Sofosbuvir (Sofosbuvir) tablete 400 mg

1 tableta, obložena filmom, sadrži 400 mg sophosbuvira.

Popis pomoćnih tvari

Tablete prevučene s filmom za oblaganje obuhvaća sljedeće neaktivne sastojke: mikrokristalnu celulozu, manitol, kroskarmelozu natrij, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, polivinil-alkohol, titanov dioksid, polietilenglikol / makrogola, talka i žuta bojom № 6 za kemijsku obradu hrane / aluminij laka na temelju žute boje "zalazak sunca".

Oblik doziranja

Upozorenja za uporabu

Sofosbuvir (Sofosbuvir) je nukleotidni analog NS5B RNA polimeraza inhibitora hepatitisa C virusa (HCV). Kao dio antivirusne terapije se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa C (HCV).

  • Učinkovitost sofosbuvir uspostavljen tijekom Pacijenti s hepatitisom C 1, 2, 3 i 4 genotipova (u t. H. U bolesnika s hepatocelularnog karcinoma odgovornim kriterija Milano čeka transplantaciju jetre ili u kombinaciji s HCV infekcije / AIDS-1 (vidjeti poglavlja "Doziranje i uporaba" i "Posebne kategorije bolesnika").
  • Kada započinje s tretmanom sophosbuvir, treba razmotriti sljedeće točke:
  • U liječenju HCG-a, monoterapija sa sophosbuvirom nije preporučljiva.
  • Shema i trajanje liječenja određuju se ovisno o genotipu virusa i kategoriji bolesnika (vidjeti "Doziranje i primjena").
  • Učinkovitost liječenja ovisi o glavnim karakteristikama virusa i domaćinu (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Doziranje i davanje. Preporučena doza za odrasle pacijente

Preporučena doza cofosbuvira je jedna tableta od 400 mg jednom dnevno, bez obzira na unos hrane (vidi Klinička farmakologija).

Za liječenje odraslih osoba s CHC, cofosbuvir treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom i ribavirinom. Preporuke za shemu i trajanje kombinirane terapije sophosbuvir, vidi tablicu 1.

Tablica 1. Preporuke o shemi i trajanju kombinirane terapije sophosbuvirom u monoinfekciji HCV i koinfekcije HCV / HIV-1

a. Doze preporučene za HCV prvog ili četvrtog genotipa potražite u uputama za uporabu peginterferona alfa.

b. Doza ribavirina određena je težinom pacijenta (a

a. Ova tablica nije iscrpan.

b. ↓ - smanjenje koncentracije.

Lijekovi kombinirani sa sophosbuvir bez klinički značajnih učinaka

Nadalje, lijekovi koji su navedeni u Tablici 3, u kliničkim ispitivanjima ocijenjena sofosbuvir interakcije sa sljedećim lijekovima koji ne zahtijevaju podešavanje doze (vidi „Clinical Pharmacology”,): ciklosporin, darunavira / ritonavira, emtricitabin, metadon, oralni kontraceptivi, raltegravira rilpivirin, takrolimus ili tenofovir disoproksil fumarat.

Nuspojave

Nuspojave identificirane u kliničkim ispitivanjima

Sofosbuvir (sofosbuvir) treba uzimati u kombinaciji s ribavirinom ili peginterferonom alfa / ribavirinom. Neželjene reakcije zbog primjene peginterferona alfa i ribavirina, vidi odgovarajuće poglavlje uputa za uporabu.

Budući da su kliničke studije provedene u širokom rasponu stanja, nuspojave koje se primjećuju tijekom takvih pokusa ne mogu se izravno uspoređivati ​​s učestalosti takvih događaja tijekom testiranja drugog lijeka. Osim toga, ovi pokazatelji ne moraju odražavati stvarnu situaciju.

sofosbuvir procjena sigurnosti temelji se na kontroliranim i nekontroliranim kliničkim ispitivanjima kombinirane faze podaci III, uz sudjelovanje 650 ljudi koji su sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom (RBV) za 12 tjedana; 98 osoba koje su uzimale sophosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 16 tjedana; 250 ljudi koji su uzimali sophosbuvir u kombinaciji s ribavirinom 24 tjedna; 327 ljudi je sofosbuvir u kombinaciji s interferonom (pegilirani Peg-IFN) za alfa i ribavirinom 12 tjedana; 243 ljudi koji uzimaju peginterferon alfa i ribavirina za 24 tjedana i 71 osobe - placebo (PBO) tijekom 12 tjedana.

Udio pacijenata koji su uzimali lijekove trajno okončan zbog nuspojava bili su kako slijedi: 4% bolesnika koji su primali placebo; 1% pacijenata koji uzimaju cofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 tjedana; 2,5 x ULN nije uočeno u bilo kojem sudionik u skupini koja je primala sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirina za 12 tjedana zabilježeno je na 1%, 3% i 3% bolesnika liječenih peginterferona alfa i ribavirinom za 24 tjedana sofosbuvir i ribavirina za 12 tjedana i sofosbuvir i ribavirina za 24 tjedna, respektivno. Najviša razina bilirubina zabilježeno je u prva dva tjedna liječenja, nakon čega se postupno smanjio i vratili u normalu u četvrtom tjednu nakon tretmana. Povećanje razine bilirubina nije bilo popraćeno povećanjem razine transaminaza.

Povećanje razine kreatin kinaze

kreatin razina kinaze je procijenjena u tijeku istraživanja i fisije NEUTRINO. Pojedinačni slučajevi asimptomatski porast kreatin kinaze ≥10 x ULN su kod manje od 1%, 1% i 2% bolesnika liječenih peginterferona alfa i ribavirinom 24 tjedna, sofosbuvir peginterferona alfa i ribavirinom 12 tjedana i za sofosbuvir s ribavirinom 12 tjedana.

Povećana razina lipaze

Pojedinačni slučajevi asimptomatske poboljšanja lipaze> 3 x ULN su primijećeni kod manje od 1%, 2%, 2% i 2% pacijenata koji uzimaju sofosbuvir, peginterferon alfa i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirina za 12 tjedana sofosbuvir i ribavirin tijekom 24 tjedna i peginterferonom alfa i ribavirinom tijekom 24 tjedna.

Iskustvo poslije registracije

S post-marketing aplikacijom somosbuvir, zabilježene su sljedeće neželjene reakcije.

Budući da su ovi podaci dobiveni na dobrovoljnoj osnovi u populaciji neidentificirane veličine, nije uvijek moguće stvarno procijeniti njihovu učestalost ili uspostaviti uzročni odnos s izlaganjem droga.

Poremećaji srčanih aktivnosti. Teška simptomatsko bradikardija uočeno je u bolesnika koji su počeli uzimati sofosbuvir u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekom izravne akcije protiv HCV-a u bolesnika koji primaju amiodaron (vidi. Sekcije „Upozorenja i mjere opreza”, „Uzajamno djelovanje lijekova”).

predozirati

Najveća dokumentirana doza bila je jedina superoterapeutska doza sofosbuvira (1200 mg) koja je primijenjena na 59 zdravih dobrovoljaca. Dok prima ovu dozu nije bilo identificirano nije neočekivanih događaja i svi štetni slični u svojoj učestalosti i ozbiljnosti sa onima kod pacijenata i placebo skupine sofosbuvir (400 mg). Posljedice primjene viših doza su nepoznate.

Nema specifičnog protuotrova za sophosbuvira. U slučaju predoziranja, pacijenta treba pratiti radi pravodobnog otkrivanja znakova opijenosti. Liječenje predoziranja somosbuvira uključuje opće mjere podrške, uključujući praćenje vitalnih znakova i klinički status pacijenta. Sesija hemodijalize koja traje 4 sata doprinijela je uklanjanju 18% doze lijeka.

KLINIČKA FARMAKOLOGIJA

Mehanizam djelovanja

Sofosbuvir je antivirusni lijek izravne akcije za kontrolu virusa hepatitisa C (vidi "Mikrobiologija").

farmakodinamiku

Utjecaj na čitanja EKG-a

Učinak primjene od 400 i 1200 mg po korigirani QT intervala procijenjena je u randomiziranom, placebom i aktivnim kontrolom (400 mg moksifloksacina) prelaze QT sveobuhvatna studija četiri faze (jedna doza) uključuju 59 zdravih dobrovoljaca. Pri dozi, tri puta veća od maksimalne preporučene, sofosbuvir ne uzrokuje klinički značajan porast u prilagođenim intervalima QT.

farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva sofosbuvir i GS-331.007 (glavni metabolit prisutan u sistemskoj cirkulaciji) ispitani su u zdravih odraslih dobrovoljaca i bolesnika s kroničnim hepatitisom C Lijek se apsorbira nakon oralnog davanja. Bez obzira na dozu, a najviša koncentracija u krvnoj plazmi sofosbuvir opažena otprilike 0,5-2 sata nakon primjene. Maksimalna koncentracija GS-331007 u krvnoj plazmi je uočeno 2-4 sata nakon doziranja. Prema rezultatima farmakokinetičke analize broju stanovnika u bolesnika s genotipovima 1-6 HCV, istovremeno pomiješa s ribavirinom (u kombinaciji s pegilirani interferon ili bez nje), srednja AUC0-24 vrijednosti u stabilnom stanju iznosila 969 ng * h / ml (sofosbuvir, 838 sudionika) i 6790 ng * h / ml (GS-331.007, 1695 članova), respektivno. U 272 zdravih dobrovoljaca koji su primali samo sofosbuvir, AUC0-24 vrijednost (sofosbuvir) bio je 60% veći, a AUC0-24 GS-331007-39% manje, u odnosu sudionika s HCV. AUC sofosbuvir GS-331.007 i gotovo je proporcionalna veličini doze u rasponu od 200-1200 mg na.

U usporedbi s postom, davanje kofosbuvira u jednoj dozi s standardiziranom, visoko masnom prehranom usporilo je brzinu apsorpcije sophosbuvira. Kompletnost apsorpcije kofosbuvira povećao se za približno 1,8 puta, uz blagi učinak na Cmax Cmax ili AUC0-inf u kofosbuviru. Smetnja hrane visoke masnoće nije imala utjecaja na izlaganje metabolita GS-331007. Dakle, nije potrebno uzimati somosbuvir tijekom obroka.

Sophosbuvir približno 61-65% veže se na proteine ​​krvne plazme. Indeks vezanja je neovisan o koncentraciji lijeka u rasponu od 1-20 ug / ml. Vezanje GS-331007 na ljudske proteine ​​plazme je minimalno. Nakon jedne doze 400 mg [14C] -sofosbuvira je približno 0,7 omjer zdravih dobrovoljaca 14C radioaktivnost u krvi / plazme.

Sofosbuvir ekstenzivno metabolizira u jetri za proizvodnju farmakološki aktivni analog nukleozida trifosfat (GS-461 203). Metaboličke aktivacije način uključuje uzastopno hidrolizu estera kiseline molekule karboksilne s katepsinom A () ili Cate karboksilesteraza 1 (CES1), i odcjepljenjem fosforamidat nukleotidsvyazyvayuschim 1 proteina uz histidinskih trijada (HINT1), nakon čega slijedi fosforilacija biosinteze pirimidina nukleotida. Defosforilacija dovodi do stvaranja metabolita nukleozidnih GS-331007, koji ne mogu biti u potpunosti refosforilirovan i nema djelovanje protiv HCV-a u uvjetima in vitro.

Nakon jednog oralnog davanja 400 mg [14C] -sofosbuvira sistemskog izlaganja sofosbuvir i GS-331007 je oko 4% i> 90%, odnosno derivata sistemsko izlaganje PM (količina sofosbuvir AUC i njegovih metabolita korigirane za molekularne težine).

Nakon jednog oralnog davanja 400 mg [14C] -sofosbuvira znači ukupno izlučivanje radioaktivne doze je više od 92%, s oko 80%, 14% i 2,5% izlučuje bubrega, pluća i crijeva, respektivno. Većina povlače bubrega Doza sofosbuvir je inaktivan metabolit (GS-331.007) (78%), dok je 3,5% što je oduzeti sofosbuvir. Ovi podaci ukazuju da bubrežni klirens je glavni put uklanjanja GS331007. Srednja vrijednost T1 / 2 sophosbuvira i GS-331007 iznosi 0,4 i 27 sati.

Posebne kategorije bolesnika

Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi pacijenata s HCV, utrka pacijenta nema klinički značajnog učinka na djelovanje sophosbuvire i GS-331007.

Nema klinički značajnih razlika u farmakokinetici sofosbuvira i GS-331007 između muškaraca i žena.

Farmakokinetika cofosvubira u djece nije utvrđena (vidi "Posebne kategorije bolesnika").

Prema populacijske farmakokinetičke analize bolesnika s HCV-a u promatranom rasponu dobi (19-75 godina) Starost nema klinički značajan utjecaj na akciji sofosbuvir i GS-331007 (vidi. „Posebna kategorija pacijenata”).

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom

Sofosbuvir farmakokinetička svojstva su ispitani u bolesnika koji nisu inficirane s HCV koji pati slab (EGFR ≥ 50 i 80 mL / min / 1,73 m2), na slabe, umjerenim i teškim insuficijencije bubrega sofosbuvir AUC0-inf je 61%, 107% i 171 % veća, a GS-331007 - 55%, 88% i 451% više, respektivno. U odnosu na bolesnike s normalnom funkcijom bubrega, sudionici ESRD vrijednosti AUC0-inf sofosbuvir i GS-331.007 prilikom primanja sofosbuvir 1 sat prije hemodijalize 28% i 1280% više, a kada prima preko 1 sat nakon ovog postupka - 60 % i 2070% više. Hemodijalize sesije trajanje 4 Chasa olakšano uklanjanje oko 18% od doze lijeka. U blagim ili umjerenim bubrežnim zatajenjem treba za podešavanje doze sofosvubira offline. Sigurnost i učinkovitost sofosbuvir za bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili ESRD nije instaliran. Za tih bolesnika nema doziranje preporuke (vidjeti. Sekcije „Doziranje i primjena” i „posebnih kategorija pacijenata”).

Pacijenti s jetrenom insuficijencijom

Sofosbuvir farmakokinetički parametri proučavani u okviru 7 dana istraživanja u bolesnika s HCV u vrijeme umjerenim i teškim oštećenjem jetre pomiješa s 400 mg (sofosbuvir klase B i C klasifikaciji djece - Pugh). U usporedbi s sudionicima s normalnom funkcijom jetre u bolesnika s umjerenom do teškom bubrežnih vrijednosti AUC0-24 insuficijencije sofosbuvir 126% i 143%, a veće AUC0-24 GS-331.007-18% i 9%, respektivno. Prema populacijske farmakokinetičke analize bolesnika s HCV, prisutnost ciroze nema klinički značajan utjecaj na akciji sofosbuvir i GS-331 007. Uz slab, umjerenom ili teškom jetrena insuficijencija offline ( „posebnim kategorijama pacijenata cm.) Trebate sofosbuvir prilagodba doze.

Procjena interakcija lijekova

Učinak istodobne djelovanja lijekova na sofosbuvir i GS-331007 cm. U tablici 6. učinak na djelovanje sofosbuvir popratnih lijekova, vidi, Tablica 7 (vidi Sl. „Interakcija lijekova”).

Tablica 6. interakcije lijekova: promjena u farmakokinetička svojstva sofosbuvir i GS-331.007 (glavni metabolit, koji se nalazi u sistemskoj cirkulaciji) kod pacijenata koji primaju istodobno preparatova;

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcija s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Usporedba je napravljena na temelju rezultata istraživanja s "povijesnom kontrolom".

u. Usvojena kao dio droge "Atripla".

U pozadini uzimanja raltegravira nije došlo do promjena u farmakokinetičkim svojstvima sophosbuvira i GS-331007.

Tablica 7. Interakcija lijekova: učinak sophosbuvira na farmakokinetička svojstva istovremenih lijekova

Ethinyl estradiol (0,025, 1 puta dnevno)

ND - nema podataka / nije primjenjivo.

a. Sve studije interakcija s lijekovima provedene su na zdravih dobrovoljaca.

b. Usvojena kao dio droge "Atripla".

Sofosbuvir ne utječe farmakokinetičkih svojstava tih popratnih lijekova kao što su ciklosporin, danmavir / ritonavira, emtricitabina, rilpivirine i metadon.

mikrobiologija

Sophosbuvir je inhibitor RNA-ovisne polimeraze NS5B virusa hepatitisa C koji je nužan za virusnu replikaciju. Sofosbuvir - nukleotidna predlijek formiranje u unutarstanične metabolizma farmakološki aktivnog trifosfata (GS-461 203), a uridin analoga koji je ugrađen u HCV NS5B RNA polimeraze i djeluje kao terminator lanca.

Biokemijski Analiza GS-461203 inhibira polimeraze rekombinantnog proteina NS5B HCV genotipova 1b, 2a, 3a i 4a s IC50 vrijednosti u rasponu od 0.7 do 2.6 uM. GS-461203 nije inhibitor ljudske DNA i RNA polimeraze i mitohondrijske RNA polimeraze.

U testu HCV replikona EC50 vrijednosti sofosbuvir od pune duljine replikacije genotipovi 1a, 1b, 2a, 3a i 4a i 1b kimernih rcplikona kodiraju NS5B genotip 2b, 5a ili 6a, u rasponu 0,014-0,11 uM. Prosječna vrijednost EC50 protiv sofosbuvir kimernih rcplikona kodiraju sekvence NS5B u kliničkim sojeva je 0.062 uM za genotip 1a (raspon 0,029-0,128 uM, N = 67), 0.102 uM za genotip 1b (raspon 0,045-0,170 uM, N = 29) 0.029 uM za genotip 2 (raspon 0,014-0,081 uM; n = 15) i 0.081 uM za genotip 3a (raspon 0,024-0,181 uM; N = 106). U analizi patogenih virusa sofosbuvir vrijednosti EC50 protiv genotipovi 1a i 2a su 0,03 i 0,02 uM, respektivno. Prisutnost 40% humanog seruma imao učinka na akcijski sofosbuvir protiv hepatitisa C. Analiza sofosbuvir uporabu u kombinaciji s interferonom alfa i ribavirinom ne pokazuje antagonistički učinak snižavanja razine HCV RNA replikona u stanicama.

Otpornost u kulturi stanica

HCV repliconi sa smanjenom osjetljivosti na kofosbuvir detektirani su u staničnoj kulturi mnogih genotipova (uključujući lb, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a i 6a). Smanjena osjetljivost na sophosbuvir bila je posljedica primarne mutacije S282T u NS5B u repliconima svih ispitivanih genotipova. U replika genotipova 2a, 5 i 6, uz mutaciju M289L, došlo je do mutacije S282T. Mutagenezu usmjerenu S282T replikoni do 8 genotipova rezultirao smanjenjem puta 2-18 u osjetljivost na redukciju i sofosbuvir replikativni virusa aktivnosti na 89-99% u odnosu na odgovarajući divljeg tipa virusa. U biokemijskim testovima, rekombinantni NS5B polimeraza genotipova 1b, 2a, 3a i 4a, koje eksprimiraju mutaciju S282T, pokazali smanjenu osjetljivost prema GS-461 203, u usporedbi s odgovarajućim divljeg tipa polimeraza.

Otpornost u kliničkim ispitivanjima

Kumulativna analiza u 982 sudionika uzimanje sofosbuvir u fazi 3, promjene u sekvenci NS5B usporedbi s indeksom roditelj prema sekvencioniranje nukleinske kiseline nove generacije (analiza prag 1%) je navedeno u 224 bolesnika.

U uzorcima pacijenata sa virusom genotipa 3a 3 fazi istraživanja, u usporedbi s referentnom zabilježeno L159F mutacije (n = 6) i V321 A (n = 5) zbog tretmana. Nisu zabilježene promjene fenotipske osjetljivosti na kofosbuvir kod sojeva bolesnika s mutacijama L159F ili V321A. Mutacija S282T, koja određuje otpornost na kofosbuvir, nije određena u trećoj fazi studije u bilo kojem bolesniku ni dubokim sekvenciranjem ili sekvenciranjem populacije. Ipak, u jednom od bolesnika s genotipom 2b virusom, zabilježena je mutacija S282T. Četiri tjedna nakon tretmana (monoterapija s sophosbuvirom tijekom 12 tjedana tijekom faze 2 P7977-0523 [ELECTRON]) njegovo se stanje ponovno pogoršalo. U soju ovog bolesnika, osjetljivost na kofosbuvir smanjena je za prosječno 13,5 puta. U ovom slučaju mutacija S282T nije otkrivena 12 tjedana nakon prestanka terapije metodom dubokog sekvenciranja (vrijednost praga bila je 1%).

U studiji u bolesnika s hepatocelularni karcinom čekaju transplantaciju jetre, uzimajući sofosbuvir i ribavirina 48 tjedana, s mnogim sudionicima genotipovi HCV 1a i 2b i nedostatak virološki odgovor (povećanje razine viremije i recidiva) uočeno je L159F mutaciju. Osim toga, prisutnost na početku L159F i (ili) C316N mutacija uzrokuje porast razine viremije i povraćaj u mnogih pacijenata HCV genotipom 1b sa nakon transplantacije. Nadalje, S282R i L320F mutacije određene su sekvenciranjem duboko u liječenju pacijenta s HCV genotipom 1a s djelomičnom odgovoru na terapiju. Klinički značaj tih fenomena je nepoznat.

Replike HCV koje izražavaju mutaciju S282T, odgovorne za rezistenciju na kofosbuvir, osjetljive su na inhibitore NS5A i ribavirina. HCV replikacije koje eksprimiraju mutacije T390I i F415Y povezane s ribavirinom bile su osjetljive na kofosbuvir. Sofosbuvir zadržavaju aktivnost protiv mutacija povezanih sa otpornošću na antivirusne lijekove izravno djelovanje različitim mehanizmima djelovanja, kao što su ne-nukleozidne inhibitore polimeraze NS5B, NS3 / 4A proteaza i inhibitora Ns5a inhibitore.

SKLADIŠTENJE I RUKOVANJE

Čuvajte na suhom mjestu na temperaturi koja nije veća od 30 ° C.

  • Otpustite samo u originalnim spremnicima.
  • Nemojte koristiti ako je zaštitni film na vratu posude oštećen ili nedostaje.

KUCA ŽIVOTA

PAKIRANJE

Pakiranje kontejnera : HDPE boce koje sadrže 7, 14, 28 i 84 kom.

žulj: dvostrani blister pakiranje aluminijske folije (po 7 tableta)

Sofovir se proizvodi pod licencom Gilead Sciences Ireland UC.

GETERO LEBZ LIMITED (zgrada 2)

Kalyanpur (selo), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIJA

Registrirano za prodaju:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Corporation Hetero, industrijska zona

Sofosbuvir - upute za uporabu

Hepatitis C je opasna bolest koja može dovesti do nepovratnih posljedica. U početnom stadiju, simptomi bolesti gotovo se ne manifestiraju, pa se u većini slučajeva bolest već otkriva u kroničnom obliku.

Bolest izaziva virus HCV, koji se umnožava u ljudskom tijelu zbog specifičnih enzima. To je kofosbuvir koji može zaustaviti sintezu genetskih lanaca virusa. Lijek nove generacije dostupan je u obliku tableta. Djelotvoran je samo u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima. Kao monoterapija se ne koristi.

Sofosbuvir je nova generacija droga koja se u osnovi razlikuje od svojih prethodnika. Obratite pažnju na glavne prednosti moderne medicine:

  • Trajanje terapije: tečaj varira od tri do šest mjeseci, ovisno o tijeku bolesti. Nakon 12 tjedana, u pravilu se opaža stabilan virološki odgovor.
  • Učinkovitost je 99%.
  • Pojava nuspojava u rijetkim slučajevima.
  • Najmanji broj kontraindikacija.
  • Liječenje je moguće u teškim situacijama (s cirozom jetre ili virusom humane imunodeficijencije).
  • Pristupačna cijena zahvaljujući kojoj svaki pacijent ima priliku spasiti.

Shema liječenja hepatitisa C podrazumijeva upotrebu somosbuvira u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, koje može dodijeliti specijalizirani stručnjak.

Prije nekoliko godina načela hepatitisa C radikalno su se promijenila: u 2011. godini novi su antivirusni lijekovi izravne akcije patentirao u inozemstvu.

Sofosbuvir - upute za uporabu, recenzije, analozi i oblici doziranja (tablete 400 mg Sovaldi) lijekova za liječenje hepatitisa C genotipa 1, 2, 3 i 4 u odraslih, djece i trudnoće. Sastav, cijena i izglede ulaska na rusko tržište

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka sofosbuvir. Postoje recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja stručnjaka liječnika o korištenju Sofosbuvira (Sovvaldi) u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analoge Sofosbuvir u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje hepatitis C genotipa 1, 2, 3 i 4 u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav, troškovi i perspektive droga na ruskom tržištu.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) - analog nukleotida se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje hepatitisa C u svjetskom tržištu 2013. U usporedbi s drugim lijekovima sofosbuvir pokazali veću učinkovitost, manje nuspojava, a je 2-4 puta kraće trajanje tretmana. Sofosbuvir eliminira upotrebu interferona alfa - antivirusni lijek s nizom nuspojava, ključni element u liječenju hepatitisa C, u mnogim zemljama, uključujući Rusiji.

Sofosbuvir inhibira RNA polimeraze koje koristi hepatitis C virus da kopira vlastitu RNA. Sofosbuvir proizvodi tvrtka Gilead.

U Administration FDA godine 2013 Uprava za hranu i lijekove SAD-u je odobrila korištenje sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom u obliku ne-injekcijske terapije za hepatitis C, 2. i 3. se genotip i kombinirane terapije (trostruku sofosbuvir + ribavirin (oralno ) + interferon alfa (injekcije)) za liječenje hepatitisa C prvog i četvrtog genotipa. 2014. uspješna kombinacija s sofosbuvir ledipasvirom otvara mogućnost za liječenje hepatitisa C genotipa 1-bez korištenja interferona alfa. Klinički podaci o primjeni sophosbuvira kod bolesnika s genotipom 5 ili 6 su ograničeni.

struktura

Sofosbuvir + pomoćne tvari.

svjedočenje

  • kronični hepatitis C genotipa 1, 2, 3 i 4 (u kombiniranoj terapiji).

Oblici otpuštanja

Tablete 400 mg (pod zaštitnim znakom Sovaldi (Sovaldi)).

Upute za uporabu i režim liječenja

Terapiju treba provoditi samo liječnici s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa C. Preporuča se da se lijek koristi u kombinaciji s drugim lijekovima. Monoterapija se ne preporuča.

Preporučena doza za odrasle pacijente je jedna tableta od 400 mg po danu tijekom jednog obroka.

  • S hepatitisom C genotipa 4, 5 ili 6, kombinacija Sovaldi (somosbuvir) + ribavirina + Interferon alfa se koristi više od 12 tjedana.
  • U hepatitis C genotipu 1, 4, 5 ili 6 - s ribavirinom (samo u bolesnika s kontraindikacijama na uporabu interferona alfa ili netolerancije na interferon) tijekom više od 24 tjedna.
  • S hepatitisom C genotipa 2 - ribavirinom dulje od 12 tjedana.
  • S hepatitisom C genotipa 3 - ribavirinom i alfa interferonom više od 12 tjedana.
  • Bolesnici s hepatitisom C koji čekaju transplantaciju jetre dobivaju kombinaciju kofosbuvir + ribavirina prije transplantacije. Shema vrijedi za pacijente s ko-infekcijom hepatitisom i HIV-om.

Trajanje terapije može se povećati do 24 tjedana, osobito kod bolesnika s jednim ili broj negativnih čimbenika, kao što progresivnom fibrozom / ciroze, visoke početne količine virusa, crne kože prije nedostatak odgovora na alfa-interferon i ribavirin.

Doza ribavirina za kombiniranu terapiju ovisi o težini pacijenta (75 kg = 1200 mg), podijeljenog na dva dijela, a uzima se i uz hranu.

Nije preporučljivo smanjiti dozu sophosbuvira.

Ako se kombinirana upotreba cofosbuvire s interferonom alfa, ozbiljne nuspojave povezane s ovim lijekom, trebate smanjiti dozu interferona ili potpuno poništiti lijek. Pravila za smanjenje doze ili zaustavljanje uporabe interferona propisuju se u posebnim uputama.

Nakon nastanka ozbiljne nuspojave povezane s ribavirinom, odnosno, treba smanjiti dozu ribavirina ili potpuno odustati lijek. Pravila za smanjenje doze ili zaustavljanje unosa ribavirina propisuju se u posebnim uputama.

Nakon ukidanja ribavirin na temelju poboljšanih krvnih testova i kliničkih simptoma, možete pokušati nastaviti uzimati lijek u dozi od 600 mg dnevno, povećavajući ju na 800 mg. Međutim, daljnja primjena lijeka u početnoj dozi (1000 mg i 1200 mg dnevno) nije preporučljiva.

Metoda i trajanje prijema

  • Zbog gorkoga okusa, tabletu treba progutati bez žvakanja ili dijeljenja u dijelove. Uzmi s hranom.
  • Ako u roku od 2 sata nakon uzimanja lijekova povraćate, treba uzeti dodatnu tabletu. U slučaju povraćanja nakon 2 sata, nije potrebna dodatna pilula.
  • Ako se lijek propusti, ako ste kasni od 18 sati, morate uzeti propuštenu pilulu. Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. U zakašnjenju od više od 18 sati, uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.

Uz potpuno otkazivanje jednog od lijekova s ​​kombiniranim prijamom, trebate otkazati i primiti sophosbuvira.

EASL 2017 Smjernice za HCV terapiju

Nuspojava

  • nesanica;
  • glavobolje;
  • migrena;
  • smanjen apetit;
  • konvulzije;
  • vrtoglavica;
  • mučnina, povraćanje;
  • proljev, zatvor;
  • suha usta;
  • umor;
  • depresija;
  • razdražljivost;
  • anemija, neutropenija, smanjenje broja limfocita i trombocita;
  • osip na koži;
  • svrbež;
  • osip;
  • bol u zglobovima;
  • mialgija;
  • zimice;
  • groznica;
  • kašalj;
  • nasopharyngitis;
  • oslabljeni vid;
  • gubitak kose;
  • suha koža;
  • bol u prsima;
  • astenija.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na lijek i njegove komponente.

Oprez treba koristiti kod žena reproduktivne dobi.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Oprez treba koristiti kod žena reproduktivne dobi. Kod primjene Sovaldi (Sofosbuvira) u kombinaciji s ribavirinom i interferonom alfa, početak trudnoće nije poželjan. Izbjegavajte korištenje lijekova tijekom trudnoće i dojenja. Nema podataka o djelovanju lijeka na reproduktivnu učinkovitost.

Koristite u djece

Podaci o sigurnosti i učinkovitosti uzimanja Sofosbuvire kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.

Posebne upute

Cijena sofosbuvira u Sjedinjenim Američkim Državama varira od $ 84,000 do $ 168,000 po tečaju za različite stope, u Velikoj Britaniji, 35.000 funti za 12 tjedan tečaja. U rujnu 2014. Gilead je najavio da će izdati dozvole za proizvodnju za 91 zemlje u razvoju. Procijenjeni trošak sophosbuvire u Indiji ili Kini procjenjuje se na 300 dolara po tečaju.

Na kraju 2015. Sofosbuvir se priprema za registraciju u Rusiji. Vrijedno je očekivati ​​pojavu ovog lijeka na našem tržištu u doglednoj budućnosti. Možda (zbog širenja generičkih lijekova), u to doba lijek će imati odgovarajući trošak liječenja na raspolaganju našim pacijentima, uključujući besplatne programe.

Lijek je uključen u WHO u popisu esencijalnih lijekova.

Interakcije lijekova

Korištenje s drugim antivirusnim lijekovima može se dopustiti samo ako, prema dostupnim podacima, korist premašuje moguće rizike. Ne preporučuje se uzimanje zajedno s cofosbuvira i telaprevirom ili boceprevirom. Preporučeni unos u kombinaciji s lijekovima koji su potentni induktori glikoproteina u crijevu (rifampicin, gospina trava karbamatsepin i fenitoin).

Analogni lijekovi Sofosbuvir

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

  • Viropak (MPI Viropack) (Egipat);
  • Grateziano (Egipat);
  • Hepcinat (Indija);
  • Hopetavir (Bangladeš).

Analozi na kurativni učinak (lijekovi za liječenje kroničnog hepatitisa C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Asunaprevir;
  • Daklatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ledipasvir;
  • Moliksan;
  • neovir;
  • Pegasys;
  • peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Tsikloferon.

Lijekovi Hepcinat s Sofosbuvirom iz hepatitisa C

Pripreme sa Sofosbuvirom propisuju se u terapeutske svrhe u kroničnom obliku hepatitisa C. Glavna komponenta su kontraindikacije, stoga je prije vađenja važna pročitati upute za uporabu. Proizvod se može kupiti i u ljekarnama i preko distributera. Prema ocjenama, cijena specijaliziranih web lokacija niža je od onih na prodajnim mjestima.

Sofosbuvir - temelj antivirusne terapije za hepatitis C

Sophosbuvir je glavni aktivni sastojak kompleksne terapije za hepatitis C. U usporedbi s analognim lijekovima, ima manje nuspojava. Obično se propisuje u kombinaciji s drugim antivirusnim imunomodulacijskim sredstvima:

  • zbog kombinacije s lepidavirom postalo je moguće liječiti virusni hepatitis prvog genotipa bez upotrebe alfa interferona;
  • u kombinaciji s ribavirinom učinkovito utječe na virus drugog, 3. genotipa;
  • kada je zaražena s 4 genotipova, trostruko terapiju propisano je zajedno s ribavirinom, injekcijama alfa interferona.

Idite na web stranicu dobavljača

Sofosbuvir je inhibitor RNA polimeraze NS5B, inhibira replikaciju virusnih stanica.

Cijena i kupnja Sofosbuir

Maloprodajne ljekarne u Moskvi, u pravilu, postavile su veću cijenu za lijek, a profitabilno je kupiti Sofosbuvir po nižoj cijeni, a apsolutno jamstvo originalnosti nudi službenu web stranicu proizvođača.

Djelotvorni lijek za hepatitis C s Sofosbuvir Hepcinatom nedavno je postao dostupan korisnicima koji se nalaze na području Rusije. Ovaj zaštitni znak proizvodi analog koji se temelji na istom aktivnom sastojku. Generic je proizveden u Indiji koristeći najnovije tehnologije. Visoku kvalitetu proizvoda pruža moderna farmaceutska oprema.

Službene web stranice zaštitnog znaka pružaju priliku:

  • naručivanje tableta po prihvatljivoj cijeni;
  • kupiti 100% originalni proizvod;
  • dogovoriti isporuku bilo kojoj zemlji, regiji;
  • kupiti bez posrednika;
  • pročitajte upute za uporabu.

Učinkovitost izloženosti lijeku zajamčena je samo kada je završen puni tijek liječenja. Korištenje kompleksa koji sadrže aktivnu supstancu Sofosbuvir je neophodna, ali skupe terapeutske mjere.

Alternativna rješenja - prijem generičkih lijekova.

Indijski najveći proizvođač NATCO PHARMA LIMITED, za razliku od egipatskih, kineskih farmaceutskih tvrtki, proizvodi više pristupačne i licencirane lijekove s sličnim sastavom i mehanizmom djelovanja na farmaceutskom tržištu.

Koliko je Sofosbuvir

Trošak jednog paketa Sofosbuvira - oko 600 godina. Sofosbuvir u općem obliku - do 15 tisuća rubalja. Kada kupujete 3 ili više paketa, dobivate popust.

Za pacijente s dijagnozom F1-F3, cijeli tijek liječenja je 90 dana (najmanje 3 stakla lijeka u dozi od 400 mg), s F4-180 6-7 posuda. Ako je prethodna shema neučinkovita, trajanje ponavljane terapije je šest mjeseci.

Koliko košta Hepcinat-LP:

  • Moskva - 15000 rubalja.
  • St. Petersburg - 15000 rub.
  • Khabarovsk - 15.000 rubalja.
  • Ekaterinburg - 15000 rubalja.
  • Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 bel. rubalja.
  • Almaty - 80900 tenge.

Idite na web stranicu dobavljača

Liječnički komentari

Prema brojnim pregledima liječnika koji su uključeni u liječenje hepatitisa, Sofosbuvir se smatra jednim od najboljih i najučinkovitijih lijekova koji pomažu liječiti bolest.

Unatoč visokoj učinkovitosti kombinacije Sofosbuvir i Daklatasvir - inhibitora, odnosno NS5B i NS5A - imaju ozbiljne nuspojave. A ako se prva komponenta razlikuje po njihovom minimalnom iznosu, onda s drugom mora biti izuzetno oprezna. Lijek indijske proizvodnje Helcinat je najsigurniji i istodobno učinkovit među ostalima. Važno je napomenuti da učinkovitost terapije u velikoj mjeri ovisi o ispravnosti odabrane sheme uzimanja lijekova.

Edward Vladimirovich, hepatolog (terapeut)

Slažem se s mišljenjima stručnjaka koji propisuju Sofosbuvir pacijentima s dijagnozom hepatitisa C. Lijek blokira mehanizam širenja virusa. Ako se redovito koristi u dozi od 400 mg, kliničko poboljšanje je primijećeno u prvom tjednu nakon početka liječenja.

Igor Dmitrievich, stručnjak za virusne bolesti

Pacijenti kažu o Sofobuviru

Svatko tko je iskusio ovu bolest može pronaći zanimljive informacije i stvarna mišljenja pacijenata sa sličnom dijagnozom na tematskom forumu posvećenom hepatitisu C.

Saslušavši presudu liječnika, uznemirio sam se. Nakon nekog vremena našao sam na internetu nekoliko ljudi koji su bolesni s istom bolesti, nakon razgovora, malo se smirilo. Čitao sam puno o ovoj temi. Iskusni hepatolog mi je propisao tretman s Sofosbuvirom s Ladipasvirom. Mjesec dana kasnije ponovio sam testove. Pokazatelji su se poboljšali. Nastavila je primati još 2 mjeseca. Na check-upu sam doznao da sam bio zdrav. Zahvaljujući razumljivim liječnicima i pristupačnim lijekovima, kao što je Hepcinat.

Karina, 32 godina, Novosibirsk

Hepatitis je bolest koja polako ubija osobu. Na žalost, saznao sam o tome na svojem primjeru. Tijekom liječenja, pričao je s braćom u nesreći. Razgovarajući o cijenama antivirusnih lijekova, bilo mi je drago što me je moj liječnik podigao po razumnoj cijeni. Generic Hepcinat dobro poznati lijekovi su mnogo jeftiniji od oglašenih tableta. Antivirusna terapija je skupa, ali život je neprocjenjiv.

Gennady, 47 godina, Saint-Petersburg

Recenzije onih koji su se oporavili od različitih genotipova hepatitisa tvrde da indijski analozi antivirusnih lijekova razlikuju u najboljem omjeru cijene i kvalitete.

Upute za upotrebu Sofosbuvire

Sophosbuvir je moćan agens s kontraindikacijama i različitim sastavima, pa se prijem obavlja isključivo u svrhu liječnika koji je pohađao, u skladu s uputama za uporabu.

Hepcinat Sofosbuvir, ovisno o klasifikaciji virusa, kombinira se s:

Liječenje se provodi prema shemi, odabranih pojedinačno, ovisno o:

  • virusni genotip;
  • prisutnost popratnih patologija;
  • prethodno korištenih lijekova.

U pakiranju svakog lijeka nalazi se instrukcija na ruskom, gdje se nalaze sve informacije o svojstvima aplikacije. Standardna shema je dnevna 400 mg tableta s obrokom. Preporuča se oprati čistom vodom.

Zabranjeno je uzimanje lijekova od hepatitisa tijekom trudnoće.

kontraindikacije

Sofosbuvir je moćan lijek koji pomaže tisućama ljudi da prevladaju hepatitis. Međutim, još nisu provedene studije koje proučavaju učinak tvari na djecu, trudnice, žene tijekom dojenja. Nije dopušteno koristiti lijek istodobno s alkoholom. Također se ne preporučuje kombiniranje metode s telaprevirom, boceprevirom.

Glavne kontraindikacije:

  • djeca mlađa od 18 godina;
  • trudnoća;
  • dojenje.

Prije početka terapije, često je potrebno provesti dodatne testove za provjeru statusa pojedinih organa, internih sustava.

Nuspojave

Sofosbuvir je jedan od najsigurnijih lijekova s ​​dokazanom terapijskom učinkovitošću. To se može ocijeniti statistikom oporavka nakon uzimanja. Razlika između sredstava leži u činjenici da, u pravilu, nuspojava nije sama tvar. Pogoršanje dobrobiti uzrokuje druge komponente koje se nalaze u kompleksu s njom.

Kod terapije lijekovima mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • migrena;
  • pospanost;
  • nemotiviran umor.

Kako razlikovati lažnu

U vezi s potražnjom, objašnjenom visokom prevalencijom bolesti, Sofosbuvir je često bio krivotvoren. Nemilosrdni distributeri pod krinkom lijekova prodaju niske kvalitete proizvoda čija se učinkovitost može usporediti s placebo učinkom. Da biste izbjegli krivotvorenje, što može prouzročiti štetu po zdravlje, potrebno je provjeriti prisutnost prepoznatljivih oznaka na pakiranju. Hepcinat posjeduje:

  1. Jednostavan ispis na prednjoj strani kutije, vidljiv na dodir.
  2. Posebni digitalni kod, u blizini podataka o datumu proizvodnje, datumu isteka, broju šarže (podaci na kutiji i banci moraju se potpuno podudarati).
  3. Zatvoren vratom od folije s zaštitnim natpisom.
  4. Oglasna holografska slika logotipa s imenom proizvođača NATCO, prilikom mijenjanja promjena kutnog gledanja u HEPCINAT.
  5. Naljepnice s hologramom na vanjskoj ambalaži, štiteći od otvaranja.

Obratite pozornost na gore navedene znakove, možete jednostavno razlikovati izvornik od krivotvorenih proizvoda.

Oznaka i učinkovitost prijave

Priprava Sofosbuvir je imenovana kao glavna komponenta složene antivirusne terapije za kronični oblik hepatitisa C. Ispitivana je učinkovitost liječenja virusa koji pripada genotipu 1, 2, 3, 4-ti tipovima.

Prednosti korištenja inhibitora NS5B RNA polimeraze uključuju:

  • mogućnost liječenja ove dijagnoze kod bolesnika s pozitivnim HIV statusom;
  • skraćivanje trajanja tečaja lijekova;
  • visoke stope virološkog otpora.

Da bi uspjeli u antivirusnoj terapiji, potrebno je kupiti originalni kompleks, strogo slijediti shemu primanja, slijediti medicinske preporuke.

Sastav i farmakološka svojstva

Izvorni Hepcinat, proizveden u Indiji, posjeduje detaljan opis lijeka. Sastav antivirusnog lijeka uključuje:

  • aktivna tvar Sofosbuir - 400 mg;
  • pomoćne komponente.

Tableta ima gorak okus.

Temelj liječenja je blokiranje polimeraze potrebne za replikaciju virusnih stanica. Zbog depresivnog mehanizma, moguće je uništiti virus hepatitisa.

analoga

Sophosbuvir je visokokvalitetni generički proizvod tvrtke Sowaldi. Antivirusno sredstvo postalo je dostupno u Rusiji prije nekoliko godina. Najpovoljnija cijena Hepcinata dostupna je od službenih predstavnika proizvođača. Postoje analozi široko korištenih u borbi protiv hepatitisa:

Svaki kompleks je učinkovit za različite genotipove virusa.

Sofosbuvir korisnički vodič

Sastav i upute

Lijek se tabletira. Sastav tableta - Sophosbuvir 400 mg + dodatne, neaktivne tvari.

Inertne komponente, prema uputama Sofosbuvira, pridonose brzoj apsorpciji osnovnih tvari u tijelu bolesnika. To uključuje:

  • titan dioksid;
  • manitol;
  • polietilen glikol / makrogol;
  • magnezijev stearat;
  • koloidni silicijev dioksid;
  • polivinil alkohol;
  • talk;
  • mikrokristalna celuloza;
  • bojila.

Sofosbuvir, prema uputama, treba koristiti kao lijek u kompleksnoj terapiji samo u medicinske svrhe.

Proizvedeno u obliku tableta.

Nakon uzimanja lijeka, tvar se metabolizira i uzima aktivan oblik. Njegovo djelovanje ne dopušta patogenici da kopira RNA, pa se virus ne može reproducirati i širiti u tijelu zaražene osobe.

Kompletna apsorpcija lijeka događa se gotovo odmah nakon ulaska u gastrointestinalni trakt, što potvrđuje i medicinska poduka Sofosbuvira. Nakon pola do dva sata, primjećuje se maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi. Učinak se javlja unutar nekoliko minuta uzimanja lijekova. Poluživot je oko petnaest minuta.

Sofosbuvir, upute za uporabu - indikacije

Prema izvornoj uputi o drogama, Sofosbuvir djeluje kao jedan od glavnih antivirusnih agensa za HCV, koji osiguravaju visoke stope djelotvornosti. Inhibitor RNA polimeraze viralnog proteina NS5B ne dopušta virusu da se razmnoži i stvara nove lezije. Prema uputama, propisuje se kao dio kompleksne terapije u kombinaciji s drugim lijekovima sličnog djelovanja u liječenju CHC svih šest genotipova.

Na temelju sastava i pripreme upute, kao i rezultatima kliničkih ispitivanja provedenih prije, prisustvovali volonteri, pacijente, zaključeno je da je lijek učinkovit u 99% slučajeva u liječenju:

  • bolesnika s kroničnim hepatitisom C bez popratnih bolesti i komplikacija;
  • bolesnici s onkologijom - hepatocelularni karcinom;
  • bolesnika s AIDS-1 koinfekcijom.

Prema službenom priopćenju sofosbuvir kada je dijagnosticiran kronični hepatitis peti i šesti genotipova učinkovita je shema koja kombinira aktivne sastojke - sofosbuvir i Velpatasvir.

Lijekovi za lijekove nikad se ne propisuju kao neovisni tip liječenja. Njegova učinkovitost je moguća samo kada se uzima u kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima.

Trajanje terapeutskog tečaja i optimalni režim liječenja odabire hepatolog pojedinačno za svakog pacijenta, na temelju njegovog općeg stanja i drugih pokazatelja.

Rezultat liječenja izravno ovisi o stupnju bolesti i usklađenosti pacijenata s medicinskim propisima i preporukama.

Uputstvo Sofosbuvira na ruskom - doza, regije liječenja

Prema uputama Sofosbuvira na ruskom, lijek se uzima jednom dnevno oralnim lijekovima u slučaju složene primjene lijekova. Prednost se daje uzimanju uz hranu, ali taj faktor nije nužan. Glavna stvar je prati tabletu s puno tekućine, što pridonosi boljem apsorpciji tvari. Dnevna doza, kao i pojedinačna doza je 400 mg Sofosbuvira (jedna tableta). Cijeli tijek terapije je dizajniran za razdoblje od dvanaest do dvadeset i četiri tjedna. Uputstvo priprema na temelju tvari Sofosbuvir znači njihov prijem pod različitim shemama. Glavni su prikazani u tablicama.

Top