Kategorija

Popularni Postovi

1 Recepti
Postoje li kamenje u jetri kod ljudi?
2 Ciroza
Hiposenzitivne i hiperdenzijske formacije u jetri
3 Žutica
Gilbertov sindrom
Glavni // Steatoza

Pregled indijskih i egipatskih generacija Sowaldi (Sofosbuvir)


sofosbuvir (Sof) (izvorni lijek prodaje se pod zaštitnim znakom Sovaldi) Je li antivirusni lijek nove generacije koji se koristi u srcu različitih režima liječenja hepatitisa C.

Sofosbuvir - proboj u liječenju hepatitisa C

Sofosbuvir potiče RNA polimeraza NS5B hepatitisa C virusa (HCV), bez kojih je reprodukcija HCV nemoguća. Koristi se u odraslih pacijenata sa svim genotipima virusa kao dijela kombinirane terapije. Lijek je u obliku tableta koje sadrže 400 mg. aktivni sastojak i uzima se u količini od jedne tablete dnevno tijekom obroka 8-24 tjedana. Zajedno s Sofom u kombinacijskoj terapiji može biti ribavirinom, daklatasvir, ledipasvir, veltapasvir (NS5A inhibitori) i druge komponente. Najčešća shema je sophosbuvir + daklatasvir s ribavirinom i bez njega. U tablici se mogu vidjeti značajke primjene ove sheme u različitim skupinama bolesnika.

Upute za korištenje Sovaldi možete preuzeti s veze.

Slika 1. Stabilni virološki odgovor nakon 12 tjedana (SVO12) kompleksne terapije sa SOF + RBV pripravcima pacijenata s genotipom 1 i genotipom 3 HCV koji nisu prethodno primili tretman

Generali Sowaldi (sophosbuvira)

U početku želim naglasiti razliku između veleprodajnog uvoza lijekova i pojedinačnog uvoza lijekova za njihove medicinske potrebe. Sporazumi sklopljeni u okviru Svjetske trgovinske organizacije (WHO) zabranjuju opskrbu generičkim lijekovima (generički lijekovi) bez suglasnosti vlasnika patenta za inovativni lijek (izvorni). Dakle, u slučaju odbijanja izdavanja takve dozvole od proizvođača tvrtke Sowaldi - Gilead, Službena prodaja može započeti tek nakon 20-godišnjeg razdoblja zaštite patenata. S druge strane, medicinski turizam je legalan. U Rusiji Uvoz neregistriranih lijekova za osobnu upotrebu nije zabranjen. u "razumnim količinama", tj. neophodne za liječenje. Isto se odnosi i na online kupnju.

Treba naglasiti da postoje licencirani i nelicencirani generici. Razlika je u proizvodnom procesu pripreme. U slučaju sophosbuvira, Gilead je podnio tehničku dokumentaciju i know-how 11 indijskih farmaceutskih tvrtki. Gilead je također sastavio popis od 91 zemlje u kojima se dopušta prodaja licenciranih generičkih lijekova. Na ovom popisu nema zemalja u Europi, uključujući Rusiju i Ukrajinu.

Prema sporazumu, Gilead će indijskim proizvođačima pružiti sveobuhvatnu tehnologiju za proizvodnju novih lijekova. Vlasnik licence će postaviti vlastite cijene za generičke lijekove, s rokom plaćanja naknade za 7% od prodaje. Licenca također omogućuje proizvodnju sophosbuvira u kombinaciji s ledipasvirom i drugim antivirusnim lijekovima.

Gdje kupiti generic sophosbuvira? Indija

Prvi licencirani generali Sowaldi na prodaju u Indiji dobili su u ožujku i travnju 2015. godine. Prva generička sophosbuvira Hepcvir proizvodnja Cipla Ltd odobrila je indijski regulator krajem ožujka. U ovom slučaju, postupak za usklađenost s originalnim lijekom, koji potvrđuje stabilnost i biodostupnost aktivne tvari, održan je u Indiji oko 6 mjeseci.

Neke tvrtke su samostalno razvile tehnologiju za proizvodnju sophosbuvira. Riječ je o šest egipatskih tvrtki, jedan u Bangladešu i jedan u Indiji.

U Indiji i Nepalu, tvrtka Natco Pharma Ltd pokrenuli su proizvodnju ko-bovivara pod trgovačkim nazivom Hepcinat. Natco je, očigledno, prvo razvio vlastitu tehnologiju, potom potpisivao ugovor o licenciranju s Gileadom, jer je, vjerojatno, ranije ponudio svoj proizvod za prodaju. Preporučena cijena proizvođača u 2015. godini bila je 19.900 indijskih rupija (315 dolara) ili 945 dolara za 12 tjedan tečaja. Danas cijena za tri paketa lijeka prilikom naručivanja putem Interneta u Indiji počinje s 550 dolara isporukom. I ta cijena već uključuje drugu komponentu - daklatasvir.

Najniža cijena u Europi za izvorni Sofasbuvir (Sovaldi) u Španjolskoj i Portugalu - 25.000 eura za 3 stakla, dok u njemačkoj ljekarnici platit ćete 56.500 eura za 3 stakla. Dakle, generički Sovaldi ide 50-100 puta jeftiniji od izvornika.

Danas na indijskom tržištu ima dosta velikog broja generosa sophosbuvira. Ovdje su najpopularniji:

SoviHep od Cadila Healthcare Ltd,

Virso od Strides Arcolab

Resof, razvijen od strane Natco Pharma Ltd i proizvodi Dr. Reddy's Laboratories.

MyHep od Natco Pharma

Sofovirod Hetero laboratoriji

Cimivir od Biocon ltd.

Usput, gotovo se svi generici proizvode u Indiji na dvije biljke: Natco Pharma i Hetero laboratoriji. Raznolikost robnih marki uzrokovana je većim stupnjem marketinških razmatranja, tako da možete odabrati bilo koju od najjeftinijih lijekova Sofa.

Kako kupiti sophosbuvir iz Indije bez glavobolje?

Prema ruskom zakonodavstvu, zabranjena je prodaja neregistriranih lijekova (i danas nitko od indijskih generičkih lijekova nije registriran u Ruskoj Federaciji).

Što učiniti, samostalno ići u Indiju? Kao što pokazuje praksa, to je vrlo uznemirujuće i neprofitabilno, uzimajući u obzir opće troškove, kao i činjenicu da su maloprodajne cijene u indijskim ljekarnama mnogo skuplje od nabavnih cijena distributera.

Bolje je naručiti lijekove samostalno putem interneta, međutim, kako je pokazala praksa, možda će vas ovdje čekati i druga "iznenađenja". Mnogi od naših posjetitelja prijenos novca "objesiti", a postupak traje mjesecima. Također, redovni su problemi s ruskim carinskim službenicima, a ukrajinski i bjeloruski "fiscali" problemi su masivni. U tom smislu preporučujemo da se obratite profesionalnim dobavljačima koji brinu o svim problemima isporuke, prijenosa novca i carinjenja. Od dokazanih dobavljača možemo preporučiti Prisia Impex LLP (link na temu na "Hepatitis Forum" http://www.hv-info.ru/gepatit-forum/viewtopic.php?f=22t=16801)

Egipat

U egipatskim ljekarnama općenito, nude se sljedeći besplatni generici: Sowaldi

MPI Viropack od Marcyrl farmaceutski industrije - prvi generički lijek. Cijena početkom 2017. godine iznosi 900 egipatskih funti (oko 50 dolara) po pakiranju;

Heterosofir iz tvrtke Pharmed Healthcare - jedini licencirani egipatski generički. Paket sadrži kôd pod hologramom, prema kojem web stranica tvrtke može potvrditi legitimitet lijeka.

Grateziano od Pharco Pharmaceuticals

Sofolanork od Vimeo,

SOFOCIVIR od ZetaPhar, koji je najavio cijenu od 2400 funti ($ 315 dolara) po pakiranju.

Gratisovir iz tvrtke Pharco Pharmaceuticals, proizvođača Grateziano

Zaključno, želim naglasiti da smo mi nemojte prodavati niti nazivati kupiti generičke lijekove, ali samo pružiti informacije. Ovi lijekovi nisu registrirani u Europi i Rusiji, a ne možemo vam reći koliko je postupak odobravanja egipatskog tržišta u skladu s europskim i ruskim standardima.

I zaključno želim reći: svaka odluka donosi se na vlastiti rizik i rizik. Kada kupujete licencirane generičke proizvode, imajte na umu da, iako su registrirani u Indiji, ali u Rusiji i Europi nisu dozvoljeni za prodaju. Ne kupujte lijekove iz vaših ruku ili na mjestima, jednodnevnim, različitim skupinama u društvu na području Rusije, Ukrajine ili Bjelorusije. Prodaja neprijavljenih lijekova predstavlja ozbiljno djelo i možete postati žrtvom varljive.

Pripreme nove generacije u liječenju hepatitisa C

Pripreme nove generacije u liječenju hepatitisa C

Ovdje dolazi nova era u liječenju virusnog hepatitisa! Čak i doslovno prije godinu dana, liječenje hepatitisa C bilo je veliki problem. Ali sada dolazi vrijeme kada možemo sigurno i učinkovito izliječiti virusni hepatitis C u samo 3 mjeseca, uzimajući samo 2 tablete dnevno i bez nuspojava! Ova vrsta liječenja čekamo jako dugo, ali sada je postala dostupna.

Virusni hepatitis C obično ne predstavlja poteškoće u dijagnozi, međutim, često postoje poteškoće. Prisutnost samo antitijela na virus ne potvrđuje prisutnost hepatitisa C. Konačna potvrda je određivanje PCR RNA virusa, samo u ovoj situaciji možemo govoriti o virusnom hepatitisu C i razgovarati o mogućim mogućnostima liječenja. Odmah ću rezervirati da se u različitim situacijama hepatitis C može liječiti na različite načine. Ključna točka spoticanja je prisutnost ciroze jetre, tj. "Zanemarena" situacija. Teško je liječiti kombinaciju virusnog hepatitisa C s bolestima poput diabetes mellitusa, bronhijalne astme i drugih kroničnih bolesti. Stoga, kod takvih ljudi, učinkovitost liječenja može biti nešto niža i to zahtijeva korekciju režima liječenja.

Virusni hepatitis C je relativno nova bolest. Njegova povijest nije više od 30 godina. Tijekom tog vremena promijenila se zamisao: virus je proučavan, pregledani su novi lijekovi, a učinkovitost liječenja postupno je povećana. Prve mogućnosti liječenja s kratkim interferonima imale su nisku učinkovitost, samo se oko 40% ljudi oporavilo i veliki broj ozbiljnih nuspojava.

Zatim su se pojavili ribavirin i pegilirani interferoni, što je povećalo učinkovitost liječenja na 60%. Sljedeći je korak bio uvođenje triple terapije, uključujući dva antivirusna lijeka u kombinaciji s interferonom. Učinkovitost se još više povećala i iznosila je oko 70-75%.

Nedavno su se pojavile mogućnosti liječenja bez interferona već imaju učinkovitost od oko 90-95%. Istodobno, vrijeme liječenja smanjeno je od 12-18-24 mjeseca do 3-6 mjeseci. Još jednom, bez odsutnosti otežavajućih uvjeta. Među nedavno objavljenim drogama postoji nekoliko, vrijednih pažnje.

Sheme dvaju antivirusnih lijekova izravno djeluju na virus:

  • Sofosbuvir + daklutasvir
  • Sofosbuvir + simeprevir

Shema od četiri antivirusna lijeka izravnog učinka na virus

  • 3D terapija (dasabuwir + ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)

Do danas imamo rezultate uspješnog liječenja virusnog hepatitisa C s antivirusnim lijekovima koji imaju izravni učinak. Pokazani su dobri rezultati učinkovitosti, sigurnosti i postizanja održivog virološkog odgovora sophosbuvir, lepidasvir, daklatasvir i ribavirin u kombinacijama. Međutim, njihova visoka cijena ograničava mogućnost liječenja velikog broja pacijenata u mnogim zemljama. Trošak generičkih lijekova je oko 1% troškova originalnih lijekova. Tijek liječenja za 12 tjedana procjenjuje se u SAD-u na 94.000 dolara, u Europi 50.000 eura, dok liječenje generičkim lijekovima košta oko 1.000 dolara s mogućnošću smanjenja na 200 dolara u budućnosti.

Odvojeno, treba reći o kvaliteti lijekova i proizvođača. Izvorni lijekovi, tj. Oni koje proizvodi sam razvojni programeri, dovoljno su skupi. U Rusiji, zbog niske platežne sposobnosti stanovništva, proizvođači su pristali na nižu cijenu, na razini psihološke marke od 1 milijun? za jedan lijek za 3 mjeseca. To je isti izvorni lijek, koji je jednostavno jeftiniji na štetu odluke proizvođača u vezi s našom zemljom.

Nedavno su se pojavili analozi ili takozvani generički lijekovi antivirusnih lijekova. Oni ne proizvode proizvođači lijekova, već istim tehnologijama i imaju istu formulu, ali i druge tvrtke. Uglavnom se proizvode u Indiji, Kini i Egiptu. Trošak tih lijekova je red veličine manji i iznosi oko 1000 dolara za dva lijeka za 3-mjesečni tečaj. To je zbog činjenice da su osobe s hepatitisom C u toj zemlji još manje financijski dobre i ima puno pacijenata. Osim toga, te tvrtke ne razvijaju lijekove, već ih proizvode već gotovom formulom. Naravno, to nije puni ekvivalent izvornog lijeka, ti lijekovi sadrže više nečistoća, pružaju nešto nižu koncentraciju aktivne supstance u krvi, ali i dalje ostaju djelotvorni. Službeno u Rusiji ne možemo koristiti te lijekove jer nisu registrirani. No, kako se praksa pokazuje, mnogi ih sami donose ili pitaju nekoga od prijatelja i poznanika.

Istraživački podaci koje su predstavili Andrieux-Meyer I i James Freeman pokazali su rezultate liječenja hepatitisa C s generičkim lijekovima. Istraživači su potvrdili kvalitetu generičkih lijekova pomoću tekućinske kromatografije visoke rezolucije, nuklearne magnetske rezonancije i masene spektroskopije. Generici su korišteni u skladu s standardnim terapijskim režimom s procjenom viralnog opterećenja pri 4 i 12 tjedana. Intermedijalni rezultat u 4. tjednu za 1 genotip bio je 93% (cofosbuvir + lepidasvir) i 97% (cofosbuvir + daklatasvir). Prosječni rezultat za sve genotipove virusa bio je 94% za 1/100 troškova liječenja s originalnim lijekovima. Kao rezultat istraživanja virusa hepatitisa C, zaključeno je da su jeftini genericni antivirusni lijekovi izravne akcije ekvivalentni originalnim lijekovima.

U nekim slučajevima "stari" lijekovi se dodaju antivirusnoj terapiji kako bi se povećala učinkovitost liječenja, što može biti ribavirin ili interferoni. Obično se takva potreba ponovno javlja s cirozom jetre ili ranije neuspjelim tretmanom. Ovisno o vrsti virusa pronađenog u krvi u hepatitisu C, odabrana je željena mogućnost liječenja. Također, ovisno o tome je li tretman prethodno ili ne, a također i ovisno o prisutnosti ili odsutnosti ciroze jetre, liječnik može mijenjati tijek liječenja.

Liječenje hepatitisa C zahtijeva stalno uzimanje lijekova bez prekida i REGULARNA kontrola analiza. Nemoguće je samostalno promijeniti shemu liječenja, a ne provoditi imenovane analize na vrijeme. Tako ćete virus učiniti jačim i oblikovati njegovu otpornost na liječenje!

Nažalost, danas, uz dostupnost novih vrsta liječenja, ostaje samo jedan problem koji potpuno sprečava virus hepatitisa C - financijski...

U tom smislu postoji drugi cilj u liječenju - da se smanji, ako je moguće, oštećenja jetre. Da biste to učinili, morate odreći alkohol, od masne hrane u prehrani, ići na prehranu Tablica broj 5. To će malo smanjiti opijenost jetre, jer glavna "loša stvar" radi virus. Da bi se vratila jetra, najčešće se koristi lijek ursodeoxycholic kiselina (Udca). Drugim riječima, ako sada ne postoji mogućnost pokretanja antivirusne terapije, bolje je barem smanjiti štetu jetre i pomoći joj da se vratite, nego da ništa ne učinite. Također, lijek s udca (Na primjer, ursosan) služi kao servisna terapija virusnog hepatitisa C i propisana je zajedno s antivirusnim lijekovima

Prema tome, ima smisla provesti liječenje prije početka antivirusne terapije za hepatitis C i terapiju uslugama tijekom antivirusne terapije, a zatim normalizirati jetru. Prema rezultatima istraživanja, učinkovito sredstvo za vraćanje jetre i sprečavanje razvoja raka jetre u virusnom hepatitisu C je lijek udca. Prijam bilo kojeg lijeka tijekom liječenja treba dogovoriti liječnik, jer neki lijekovi mogu smanjiti učinkovitost liječenja.

Kako liječiti hepatitis C?

Hepatitis C je posebna zarazna bolest koja se u većini slučajeva može liječiti. Mnogi, slušajući dijagnozu "hepatitisa C" ne znaju kako se nositi s tim. Pacijenti odmah paničnu i depresivno, što se ne bi trebalo učiniti kategorizirano. Možete izliječiti ovu virusnu bolest. Kako?

Postoji ogroman broj načina liječenja akutnih i kroničnih zaraznih bolesti. Svaki za sebe odabire način "iscjeljivanja" sebe. Prvo, izbor ovisi o financijskim sposobnostima pacijenta, a drugo, o praksi liječnika. Često, ali nažalost to zvuči, mnogi liječnici pokušavaju testirati nove lijekove za hepatitis C u bolesnika, što dovodi do katastrofalnih rezultata, kao što je izostavljanje fazi virusa i njegov razvoj u više akutni oblik. Ili pojava novih „čireve”, da je tijekom složenog organizma ankete pacijenta u početnoj fazi su identificirani.

Hepatitis C može biti potpuno izliječen pacijentu, ali za to je važno pravodobno prepoznati prve simptome bolesti i odmah pozvati liječnika.

Kao što pokazuje medicinska praksa, mnogi pacijenti ne čekaju svoj red, u skladu s čl. 41 Ustava Ruske Federacije i Zakon o obveznim medicinskim osiguranjima (besplatna medicinska skrb prema MHI politici koja se primjenjuje u cijeloj Ruskoj Federaciji) i pribjegava plaćenom načinu liječenja. U ovom trenutku, kako biste se oporavili od zarazne bolesti, morate platiti državnoj riznici ili privatnoj klinici (ako ste još uvijek odabrali uslugu "medicinska skrb za novac") - od 40.000 rubalja mjesečno. Ovaj iznos uključuje kupovnu cijenu potrebnih antivirusnih lijekova (najčešće stranih skupo - uvezenih) i sveobuhvatan pregled. Duljina tijeka liječenja ovisi o stupnju i raznolikosti hepatitisa C u pacijenta. "Čudo lijekova" iz ove zarazne bolesti su mnogi, ali da li oni pomoći je ozbiljna stvar. U suvremenom svijetu pojavili su se mnogi domaći analozi stranih tableta i injekcija na farmaceutskom tržištu. Po cijeni su jeftinija od uvoza i ne razlikuju se ni na koji način na način na koji se koriste i učinkoviti.

Ne tako davno, najpoznatiji svjetski dokazani indijski lijekovi za liječenje virusnog hepatitisa C novi je i jeftin način oslobađanja osobe ove bolesti. I zašto? Da, jer je Indija zemlja u kojoj je više od 13 milijuna ljudi zaraženo hepatitisom C u jednom trenutku. Stoga su vlada zemlje i mnoge farmaceutske tvrtke borile za živote ljudi, stvarajući razne vrste tableta i "injekcije" koje bi stvarno pomogle ljudskom tijelu da prevlada virus. Nakon nekog vremena su to učinili. A sada su indijski pripreme spremne pomoći u porazu hepatitisa C ne samo u Indiji, već u cijelom svijetu.

Zajednički režimi liječenja

U ortodoksnoj medicini, postoje mnogi programi i metode liječenja hepatitisa C, ali više od liječnika često, što su medicinske prakse, s 80 posezala za interferon alfa, ali ona ima dosta nuspojava, što može dovesti do nepovratne posljedice zdravlje pacijenta. Također, neki liječnici koriste u svojoj praksi imunomodulatori, pružajući osnovne okruženje u kojem je razvoj hepatitisa C je nemoguće. Stoga, imunomodulatori djeluju kao blokatori virusa, ali nemojte se boriti protiv toga.

Svi režimi liječenja su pojedinačni, a liječnik će ih postaviti nakon iscrpnog pregleda nosača virusa.

Ni u kojem slučaju se ne bi trebao baviti samozavaravanjem i pribjegavati tradicionalnoj medicini. Ova bolest je infekcija koja se može razviti i dovesti do masivne epidemije zbog nemara i predrasuda pacijenta.

Liječenje sophosbuvirom

"Sofosbuvir" - novi kombinirani lijek za liječenje hepatitisa C, kopiranje njegove RNA, čime se ne dopušta širenje virusa kroz tijelo. Nije mono droga. Za razliku od svojih stranih kolega, ovaj lijek djeluje isključivo na hepatitis C. Preporuča se koristiti u kombinaciji s drugim antivirusnim tabletama, na primjer s "Interferonom" ili "Ribavirinom". U SAD-u Sofosbuvir je vodeći lijek u liječenju hepatitisa C. Preporučena metoda upotrebe:

Indijski lijekovi i generički lijekovi za liječenje virusnog hepatitisa C

Virusni hepatitis C je ozbiljna bolest, bez pravodobnog liječenja koji dovodi do takvih opasnih komplikacija kao što je ciroza i rak jetre. Njegova terapija sa suvremenim lijekovima izravnog djelovanja, na primjer Sophosbufir Sowaldi, provodi se na prilično uspješan način, ali zahtijeva ogromne troškove - nekoliko stotina tisuća rubalja. Uz pomoć indijskih lijekova za hepatitis, stvorene na temelju sličnog aktivnog sastojka, ali uz nižu cijenu, moguće je značajno smanjiti troškove liječenja. O svim nijansama korištenja generičkih lijekova iz hepatitisa C, njihove prednosti i nedostatke - u našem pregledu.

Korištenje generičkih lijekova: "za" i "protiv"

Trenutno je praksa korištenja generičkih lijekova za liječenje hepatitisa C postala široko rasprostranjena. Koja je razlika između tih lijekova i onih uobičajenih?

Generici (engleski generički lijekovi) nazivaju se lijekovi koji ulaze na tržište upotrebom:

  • međunarodno neosobno ime;
  • vlasnički naziv različit od izvornika (vlasnički);
  • naziv za koji je istekao razdoblje zaštite patenata;
  • naziv koji je izdan pod prisilnom licencom.

Obratite pažnju! Korištenje generičkih lijekova, kao i podrška njihovom otpuštanju, jedan je od zadataka WHO-a u okviru pružanja pristupačne medicinske skrbi za sve kategorije stanovništva. Za državni proračun, poželjno je da virusna patologija jetre bude tretirana s jeftinijim, ali ne manje učinkovitim lijekovima.

Prema opće prihvaćenom medicinskom zakonodavstvu, bilo koji inovativni proizvod nakon izdavanja je pod patentnom zaštitom, trajanje koje se razlikuje od države do zemlje. Na primjer, u Rusiji može biti 20-25 godina, u SAD-u - do 12 godina, u nekim državama - samo 1-2 godine. Na kraju tog razdoblja izgubljeni su isključivi prava za proizvodnju i prodaju originalnog oblika doziranja od strane proizvođača. To omogućuje izdavanje sredstava slične aktivne tvari drugim farmaceutskim tvrtkama koje imaju uvjete za ovladavanje proizvodnom tehnologijom. Najčešće, generički lijekovi su Bangladeški, vijetnamski ili indijski lijekovi.

Proizvodnja i izrada novih farmaceutskih proizvoda je strogo kontrolirana: svi generički lijekovi trebaju: spasiti ekvivalent usisavanje na izvornu razinu, imaju istu koncentraciju aktivnih tvari i pomoćnih tvari, kako bi u skladu sa međunarodnim standardima i normama, imaju adekvatne uvjete proizvodnje, o kvaliteti, učinkovitosti i sigurnosti ne daje izvorni lijek,

Među prednostima takvih lijekova su:

  • Niža cijena, koja isključuje troškove za farmakološki razvoj, kliničke studije i ostale dozvole za licenciranje.
  • Mnogo višegodišnje iskustvo u kliničkoj primjeni lijeka, koju generički ponavlja.

Nedostaci takvih lijekova uključuju:

  • Nedostatak velikih kliničkih ispitivanja samog generika.
  • Donja bioraspoloživost, i sukladno tome, učinkovitost u usporedbi s izvornim formulama.
  • Ponekad - razlika u sadržaju i koncentraciji ekscipijenata, što može utjecati na razvoj nuspojava "novog" (nije navedeno u originalnim uputama).
  • Korištenje manje kvalitetnih kemijskih komponenti za proizvodnju.

Ukratko, to je napomenuti da, unatoč svojim nedostacima, generički lijekovi su izvrsna alternativa originalnim lijekovima, liječenje pacijenata koji nisu dostupni zbog svoje visoke cijene. Posebno je važno korištenje generika vijetnamske i indijske proizvodnje u zemljama u razvoju: često takvi načini predstavljaju jedinu priliku za pacijenta da primi tretman.

Potraga za učinkovitim sredstvom za liječenje hepatitisa

Hepatitis C je kronična antropološka zarazna bolest s pretežno parenteralnim prijenosom. Često se zove "blagi ubojica" za dugi i gotovo asimptomatski tečaj koji završava s teškim nepovratnim promjenama u cirozi jetre ili raka.

Dugo je vremena terapija bolesti ostala simptomatska: nije bilo agensa koji su utjecali na patogenezu ili na uzrok virusne infekcije. "Proboj" u medicini dogodio se tek u 2013. godini kada su lijekovi hepatitisa razvijeni za izravnu akciju, obećavajući potpunu pobjedu nad virusnom infekcijom. Prema kliničkim studijama, uklanjanje (uklanjanje) uzročnika hepatitisa C iz tijela tijekom njihovog prijma događa se u 90% slučajeva. Trajanje liječenja i broj nuspojava bili su značajno smanjeni.

Obratite pažnju! Učinkoviti lijekovi nove generacije također su za pacijente koji nisu uspjeli dovršiti tijek terapije ribavirinom i interferonom.

Sofosbuvir (izvorni trgovački naziv - Sovaldi) je lijek za hepatitis izravne akcije, koji je bio registriran jedan od prvih. Prema svojoj kemijskoj strukturi, to je nukleotidni analog i koristi se kao dio složene antivirusne terapije.

U usporedbi s prethodno korištenim lijekovima, Sofosbuvir je pokazao veću aktivnost u omjeru HCV (uzročni agens) i manje nuspojava. Početkom njegove uporabe, trajanje liječenja hepatitisom C smanjilo se za 2-4 puta. Njegova distribucija dopustila je isključiti iz kompleksa liječenja uporabu interferonskog alfa-antivirusnog lijeka, koja ima niz nuspojava.

Do danas, svijet proizvodi desetke generika Sofosbuvire (od kojih većina ima indijsku proizvodnju). Najpopularniji su:

U 2014. godini njemački antivirusni lijek Harvoni pokrenut je u masovnu proizvodnju. Godinu dana kasnije pojavio se prvi indijski generik hepatitisa:

Formula lijeka za novi lijek HCV inhibitora, Dataklasvir, razvijen je 2015. godine. Prvi patentirani lijek na temelju njega nazvan je Daklins. Kasnije su sintetizirani sljedeći lijekovi za liječenje hepatitisa s ovim aktivnim sastojkom: Natdak.

Hepsinat LP

Hepsinat LP - indijski lijek iz hepatitisa C, koji ima složen sastav. To uključuje dvije aktivne tvari - Sophosbuvir 400 mg i Ledipasvir 90 mg. Osim toga, tablete sadrže sljedeće pomoćne komponente:

  • silicijev dioksid i magnezijev stearat - konzervansi;
  • celulozno punilo;
  • kopovidon;
  • željezni oksid;
  • titan dioksid;
  • polivinil alkohol.

Mehanizam djelovanja je zasnovana na generičke supresijsku aktivnost enzima odgovornog za replikaciju (reprodukciju) hepatitis čestica C virus, u usporedbi s ranije imenovani ribavirin i interferon kompleks Hepsinat PL ima veću učinkovitost (oko 90% izliječiti naspram 40%) i manje nuspojava, povezano s opijanjem tijela. Koliko je opravdana upotreba u usporedbi s izvornom formulom? Prema rezultatima istraživanja postmarketa, nije bilo značajnih razlika u učinkovitosti lijekova.

Lijek proizvodi indijska farmaceutska tvrtka Natco pharma. U izvornom staklenku, pakiranu u kartonsku kutiju, ima 28 ovalnih tableta žute boje, od kojih svaka ima natpis LP s jedne strane.

Hepsinat LP je dodijeljen bolesnicima s virusnim hepatitisom C prvog genotipa. Uspjeh liječenja uvelike ovisi o:

  • stupanj i aktivnost bolesti;
  • prisutnost istodobnih patologija - hepatitis B, ciroza jetre, stanja imunodeficijencije.

Upute se uzimaju generički dnevno, u vrijeme obroka (srednje kalorijske ili visoko kalorične obroke - doručak, ručak). Istovremeno se preporučuje tableta za piće. Dok uzimaju prazan želudac, antivirusna svojstva lijeka se ne smanjuju, ali rizik od nuspojava može se povećati.

Koliko liječenja trebate riješiti hepatitis C? Za pacijente koji primaju antivirusnu terapiju prvi put, trajanje liječenja je obično 12 tjedana. Ako za tečaj prima ribavirina i interferona održan ranije pokazao nedjelotvornim, a pacijent je bolest ciroza jetre, liječenje se može produžiti do 24 mjeseci.

Proučavanje ozbiljnost sporednih učinaka i kontraindikacije Hepsinata LP nisu provedena, tako da upute koje se odnose na podatke sklad lijeka zapantentovannomu s identičnim smjese (+ sofosbuvir Ledipasvir). Tijekom studija nakon prodaje nije bilo razlike između originalne formule za doziranje i generičkih lijekova.

Hepsinat LP je kontraindiciran u:

  • alergijska reakcija / individualna netolerancija na bilo koju komponentu;
  • liječenje lijekom koji već sadrži Sofosbuvir (kako bi se izbjeglo moguće predoziranje);
  • trudnoća i dojenje;
  • u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ne zaboravite da je dijeljenje Hepsinat LP s nekim drugim lijekovima nepoželjno. To ne samo da smanjuje učinkovitost antivirusnog lijeka već i povećava rizik od nuspojava jetre i drugih unutarnjih organa. Među takvim agentima: Rosuvastatin (hipolipidemijskim) Karbamazepam (Antiepileptici), tipranavira (antivirusni), rifampin, gospina trava.

Nuspojave ako se koristi ispravno, lijekovi su rijetki, među njima najčešći su: glavobolja, nesanica, dispepsija - mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, znakovi trovanja - otežano disanje, slabost, asteničnih sindrom, rijedak - dezorijentacija, zbunjenost.

Cijena 12-tjednog tijeka liječenja indijanskim generičkim Hepsinat LP u rasponu je od $ 1,000 do $ 1,700. To je znatno niže od istog trajanja korištenja europske droge Harmony (od 20 tisuća dolara).

Natdak

Natdak je generički koji se temelji na Daklataswir. To je visoko specifičan lijek s izravnim djelovanjem koji je aktivan protiv HCV, ali ne utječe na druge DNA i viruse koji sadrže RNA.

Mehanizam njegovog djelovanja temelji se na suzbijanju nestabilnog proteina NS5A, koji je odgovoran za replikaciju virusnih čestica u jetrenim stanicama. Kao rezultat toga, sinteza patogena usporava, a titar virusnog opterećenja u krvi se smanjuje.

Natdak je imenovan kao dio kompleksne terapije virusnog hepatitisa C, praćen kompenziranim oštećenjem jetre (uključujući cirozu). Kombinacija lijekova odabrana je pojedinačno ovisno o genotipu virusa i obilježjima tijeka hepatitisa.

Tablica: Učinkovite kombinacije daklataswir u liječenju hepatitisa C

Monoterapija s generičkim lijekovima se ne provodi zbog nedovoljne učinkovitosti. Korištenje Natdaka u kombinaciji s drugim lijekovima omogućava postizanje visokih rezultata liječenja: u 90-93% slučajeva, opaženo je ukupno oporavak bolesnika. Lijek je pogodan za primarni i ponavljaju (u slučaju kvara prve generacije lijekova).

Natdak proizvodi indijska farmaceutska tvrtka Natco pharma. Jedini oblik otpuštanja - tablete s dozom od 60 mg, koje su izrađene u obliku malih kuglica narančaste boje. Svaki paket lijekova dovoljan je za 28-dnevni tretman. Prosječna cijena je 100 USD.

Generički se uzimaju svakodnevno, zajedno s drugim antivirusnim sredstvima koje propisuje liječnik. Preporučena dnevna doza je 60 mg. Trajanje terapije virolog podesiti da svaka pojedinačno ovisi o: HCV genotipom medicinsku povijest pacijenta, karakteristikama hepatitisa, dostupnost ireverzibilnog oštećenja jetre (ciroza, rak), u nazočnosti / odsustvu prethodnih studija terapije, laboratorijski podaci i instrumentalna ispitivanja. Prosjek dnevnog unosa iznosi 12-24 mjeseca.

Kada se promatraju jednostavna pravila za liječenje hepatitisa, rijetke su neželjene reakcije iz unutarnjih organa i sustava. Na pozadini terapije pacijenti se mogu žaliti:

  • slabost, opća iscrpljenost, pospanost;
  • razdražljivost, emocionalna labilnost, povećana anksioznost;
  • mučnina, koja nije povezana s prehranom;
  • dispeptički poremećaji - nadutost, bol u trbuhu, poremećaji stolice;
  • glavobolje;
  • vrtoglavica;
  • gubitak apetita;
  • suhe kože i sluznice;
  • artralgija, mialgija (bol u zglobovima i mišićima);
  • simptomi anemije - bljedilo kože, krhka kosa i nokti, karakteristične promjene u kliničkoj analizi krvi.

Poput Hepsinat LP, Natdak je nepoželjno propisati nekim lijekovima koji smanjuju antivirusni učinak i usmjerenu akciju. Među njima su: fenobarbital, dekazaeton, sjeme sv. Johna, rifabutin, antikonvulzivi - karbamazepin oskarbamazepin, rifampicin. Neželjena opasna interakcija povezana je s sposobnošću ovih lijekova da izlučuju citokrom i glikoprotein.

Kontraindicirana uporaba Natdaka kada:

  • individualna netolerancija aktivnih i dodatnih komponenti;
  • trudnoća i dojenje;
  • u djetinjstvu.

Terapija bolesnika s hepatitisom C, uz ciroza jetre, provodi se pod strogim nadzorom stručnjaka. U području posebne pažnje su i pacijenti koji trebaju presađivanje jetre ili druge kirurške zahvate na ovom organu.

Gdje se prodaju indijski lijekovi

Nažalost, u Rusiji, indijski kolege izvornih antivirusnih lijekova za liječenje hepatitisa C ne podliježu besplatnoj distribuciji. Nemoguće ih je upoznati u zdravstvenim organizacijama i ustanovama za liječenje i prevenciju. To je zbog činjenice da naša država nije uključena u popis zemalja s niskim ekonomskim razvojem, a prema zahtjevima nositelja patenata, ne mogu dobiti velike količine generičkih lijekova.

Nabavite lijekove iz Indije na sljedeće načine:

  • Kroz službene distributere (predstavnike) nacionalnih indijskih tvrtki.
  • Kroz ljekarne koje pružaju posredničke usluge i sklopile ugovor s indijskom stranom.
  • Kada putujete u Indiju u okviru medicinskog turizma.

Obratite pažnju! Prilikom kupnje lijeka obratite pažnju na popratnu medicinsku dokumentaciju i dostupnost dozvole za puštanje.

Opća pravila i nijanse upotrebe

Upotreba i izvornih lijekova i generičkih lijekova podrazumijeva usklađenost s nekoliko pravila koja povećavaju učinkovitost terapije i minimiziraju rizik nuspojava:

  • Uzimajte bilo kakve lijekove za liječenje hepatitisa C, uključujući i generičke lijekove, može biti samo nakon sveobuhvatnog pregleda i savjetovanja specijalističkog virologa (hepatologa).
  • Sve doze propisane od strane liječnika se uzimaju jednom dnevno.
  • Tablete se isperu s umjerenom količinom vode.
  • Lijek se uzima otprilike u isto vrijeme: pauza između doza treba biti 22-24 sata.
  • Nije poželjno piti prazan želudac na prazan želudac, po mogućnosti tijekom obroka.
  • Lijek se ne kombinira s alkoholom: alkohol treba biti isključen za cijelo razdoblje terapije.

Tijekom uzimanja tableta važno je posjetiti liječnika prema rasporedu kliničkog pregleda i uzeti kontrolne testove. To će omogućiti praćenje učinkovitosti antivirusnih sredstava i na vrijeme kako bi se spriječile neželjene reakcije tijela.

Liječenje hepatitisa C s indijskim generičkim lijekovima jedna je od stvarnih mogućnosti za poraz teškog oštećenja virusnih jetara. Zbog pristupačne cijene i sastava, gotovo potpuno identične originalnoj formulaciji doziranja, ti lijekovi daju visoku učinkovitost i sigurnost terapije.

Hepatitis C Lijekovi iz Indije

Hepatitis C je upala jetre uzrokovane određenom infekcijom. Do danas, akutni hepatitis postaje kroničan u 75% slučajeva. U Rusiji nositelji ovog virusa su oko 3% stanovništva (oko 4 milijuna ljudi). Ako ne počnete liječiti bolest na vrijeme, pacijent može razviti cirozu jetre. Osim toga, statistički podaci pokazuju da se u 25% slučajeva ta bolest razvija u karcinom jetre. Ali, srećom, ova bolest je potpuno izlječiva.

Tu je vrlo učinkovit Indijski lijek za hepatitis C. U početku, droga je bila dostupna samo u Americi i nekim europskim zemljama, ali s vremenom američka farmaceutska tvrtka Gilead Sciences je napravio ustupke Vladi Indije i potpisao ugovor sa licencnog ugovora svoje tvrtke pod kojima Indija je dopušteno proizvoditi i prodati vrlo učinkovit lijek za hepatitis C. prema tome, bilo je moguće smanjiti na konačnu cijenu desetaka droga puta u odnosu na izvornu cijenu.

Indijski generički lijekovi iz hepatitisa C

Govoreći o izvornoj medicini, treba napomenuti da je Gilead Sciences brzo testirala lijek iz hepatitisa C - Sovaldi. FDA je odobrila ovaj objekt. Ovaj lijek sadrži 84 tablete. Tijek liječenja osmišljen je 12 tjedana. Pored ovog lijeka, bolesnik treba uzeti ribavirin ili ribavirin + interferon alfa. Kao rezultat toga, liječenje košta pacijenta gotovo 150 tisuća dolara. U Indiji možete kupiti lijek za hepatitis C mnogo jeftiniji.

Velika medicinska otkrića počinjena 2013. godine. Ljudi imaju pristup visokokvalitetnim lijekovima iz hepatitisa C koji imaju direktan učinak na virusnu infekciju, potpuno čišćenje tijela. Ali, nažalost, u današnje vrijeme ne svatko može priuštiti takav skup tretman. Zato su indijske farmaceutske tvrtke uključene u razvoj generičkih lijekova, koje također imaju pozitivan utjecaj na ljudsko tijelo.

U naše vrijeme, među ekspresnim lijekovima za hepatitis iz Indije, postoji mnogo analoga. No najučinkovitije su sljedeće opcije:

1) sofosbuvir. Trošak ovog lijeka je u prosjeku 400 dolara. Prije odlaska na prodaju, ovaj proizvod je prošao veliki broj testova. Dugi postupak potvrdio je da odgovara analognom.


2) Harvoni. Generički lijekovi ovaj lijek prodaju pod imenima LP Hepsinat (Hepcinat LP), Ledifos (Ledifos), Heptsvir-L (Hepcivir) i drugi. Ova sredstva se uglavnom koriste za liječenje ljudi u zemljama trećeg svijeta gdje je lijek slabo razvijen, a većina droga je nedostupna.


3) Daklinza. Ovaj je lijek objavljen 2015. Testiran je, što je potvrdilo da je lijek bio vrlo učinkovit za kontrolu hepatitisa C (90% pacijenata je izliječeno od hepatitisa).


Indijski lijekovi protiv hepatitisa C pomažu u borbi protiv ove bolesti na visokoj razini. Na primjer, generički Daklatasvir blokira replikaciju virusa u pacijentovom tijelu, sprečavajući je da se slobodno širi u krvi. Osim toga, mnoge medicinske studije potvrdile su da ovaj lijek uzrokuje trajni antivirusni učinak. Ali ne zaboravite da se ona mora koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima - sophosbuvir.

Cijena daklatasvir varira od 250 do 1250 dolara. Sve ovisi o broju tableta u paketu. Ako usporedite ovu cijenu s troškovima izvornika, potonji će koštati oko 90% skuplje. Stoga gotovo svi danas mogu kupiti lijek za hepatitis u Indiji. Ali ne zaboravite da je broj tableta koji su potrebni za liječenje pacijenata ovisi o takvim čimbenicima:

  • stadij ciroze ili fibroze;
  • genotip virusnog hepatitisa;
  • dostupnost bolesti poput HIV-a ili AIDS-a.

Kako kupiti indijske generičke lijekove iz hepatitisa C?

1) Postavljajte pitanja o tome što se liječi za hepatitis C, pažljivo proučite upute i kako odabrati pravi lijek. Za uspješnu kupnju morate slijediti sljedeća pravila:

2) Možete kupiti lijekove iz hepatitisa C samo u onim ljekarnama koje posjeduju posebne dozvole za prodaju lijekova, inače riskiraš dobivanje lošeg proizvoda. Kada kupujete drogu u online trgovini, obratite se prodavatelju i navedite sve pojedinosti narudžbe i isporuke. Nije neophodno upoznati i s pregledima onih koji su već kupili ovaj lijek.

3) Prepoznajte sve informacije i saznajte sve informacije o lijekovima koje ćete kupiti, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

4) Obratite pozornost pri kupnji lijekova u zemlji proizvođača. Mora postojati posebna licenca za prodaju. Usput, Indija je jedna od rijetkih zemalja koja je sklopila sporazume s američkim tvrtkama.

5) Prilikom kupnje lijeka obratite pažnju na pakiranje, pažljivo pročitajte upute. Uz pomoć ovog lijeka ne bi trebalo biti samo opis liječenja hepatitisa C, već su osigurane sve potrebne informacije o zemlji koja proizvodi lijek.


Ako naručujete ovaj proizvod putem Interneta, pročitajte sve informacije o web-mjestu i online trgovini. Potonji bi trebali imati posebne ugovore s indijskom farmaceutskom tvrtkom, potvrđujući da je ova trgovina angažirana u prodaji istinskih visokokvalitetnih lijekova.

Također pročitajte recenzije o indijskim lijekovima hepatitisa kupljenim u trgovini u koju ćete ih naručiti i donositi pravu odluku u vezi s kupnjom.

Najučinkovitiji režim liječenja za sve genotipove 1 do 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIIR

Sve o prednostima i šteti generičara

Što su generici?

Što je ozbiljnija i opasnija za zdravlje osobe bolest, skuplji su moderni visoko učinkoviti lijekovi koji se moraju koristiti za bolesnu osobu s odgovarajućim liječenjem odgovarajuće ozbiljne bolesti. To je dobro poznato svima i ne zahtijeva nikakve dokaze.

Dakle, općenito (izveden iz engl. Generički lijek), ili kopija, je jeftin analogni originalnog lijeka, spojen na provedbu ljekarničke mreže pod posebnom međunarodnog nezaštićenog naziva ili ispod službeno patentirani zaštitni znak razlikuje od izvorne (brand) imena medicinski proizvod. Prema tome, poznati lijek izvorni brand nazivom „famotidin” - tzv blokatora H2 histaminskih receptora koji označavaju pacijentima gastroenterolog za smanjivanje izlučivanja želučanih žlijezda u složenom tretiranju želučanih čireva i / ili 12 duodenum. Znatno je jeftiniji primjerak ovog lijeka (generičkog) od originalne kopije i proizveden je u mrežu ljekarne pod trgovačkim imenom "Kwamatel".

Generici iz Indije i Egipta u liječenju hepatitisa C

Kada pacijent pati, na primjer, s tako podmuklom i opasnom bolešću kao i kronični hepatitis C odlučuje započeti liječenje, uvijek ima izbor o kupnji određene medicine. Možete doći u ljekarnu i kupiti sasvim slobodno službeno registriranih i odobrenih za uporabu u Ruskoj Federaciji moderne inovativne lijekove za liječenje hepatitisa C bezinterferonovogo npr Vikeyra Pak ili Daklinza i Sunvepra. Ovi lijekovi, naravno, vrlo su skupe, ali su proizvedeni u skladu s izvornom tehnologijom proizvodnje u farmaceutskim postrojenjima i tvornicama.

Generici su opasni
za zdravlje - u Rusiji već postoje dva smrtonosna slučaja!

Istodobno, na internetu je moguće registrirati i ne odobriti uporabu u Rusiji mnogo jeftinije kopije tih lijekova koji se proizvode u Indiji, Egiptu, Kini, Hong Kongu, pa čak i Bangladešu i naziva se generički lijekovi (slika 1).

Sl. 1. Koliko generički

Nemoguće je ne primijetiti činjenicu da to nije službeno registrirana, a nisu dobili dozvolu za korištenje u Ruskoj Federaciji, brojne kopije antivirusnih lijekova - generika sofosbuvir i daklatasvira iz Egipta, Indije, Kine i Hong Kong, a mnogi pacijenti stječu na vlastitu odgovornost i početi bez konzultacije s liječnikom da nekontrolirano u razlicitim šemama bezinterferonovyh liječenje hepatitisa C, uključujući liječenje ciroze jetre HCV-om, ali samo na prvi pogled čini sove Bezopasne i bezopasne tablete. Zapravo, neregistrirani generici u Rusiji mogu predstavljati stvarnu opasnost za zdravlje osobe koja ih prima (Slika 2).

Sl. 2. Generici mogu biti opasni za zdravlje

Trenutno kopije takvih poznatih i visoko učinkovitih lijekova kao što su sofosbuvir, daklatasvir asunaprevir i, po želji, može se naći dosta slobodno kupiti u St. Petersburgu, a ne samo na internetu, ali iu nekim nedržavnim ljekarnama i bez liječničkog recepta. Teško narušavanje zdravlja pacijenta, koji, na žalost, može biti obložen sa nekontroliranim prijem gospodarstvo Egipatski ili indijski općenito može naknadno zahtijevati značajne novčane troškove za liječenje komplikacija. A pitanje povrede zdravlja u ovom slučaju ne primjenjuje na razne „kvalitativnog” underground krivotvorenja lijekova, jer je to zakonom zabranjeno, a tiče se kao generičke lijekove, koji u našoj zemlji nije donijela odgovarajuću registraciju i službenih postupaka nisu dopušteni za upotrebu u kliničkoj praksi kod ljudi.

Također, ni u kom slučaju ne smijemo zaboraviti da je pravi klinički učinkovitost generičkih lijekova antivirusni lijekovi za liječenje HCV infekcije još nisu u potpunosti utvrđeni. Ovo pitanje ostaje predmetom široke rasprave i nastavlja izazivati ​​žestoke rasprave među liječnicima i pacijentima u svim zemljama svijeta, uključujući Rusiju. Do danas, postoje slučajevi u sljedeći pojave rezistentnih sojeva virusa antivirusnog liječenja hepatitisa C u Rusiji u onih bolesnika koji su sami (a ponekad i na savjet liječnika!) Trebalo bi neovlaštenog korištenja generičkih lijekova i sofosbuvir daklatasvir.

Generici - kopije originalnih lijekova u St. Petersburgu - generički lijekovi za cirozu posebno su opasni

Moderni i jeftini generički lijekovi u St. Petersburgu su potpuni i precizni primjerci originalnih lijekova za koje je protekao razdoblje zaštite patenata. U biti, takve se kopije mogu nazvati apsolutni analozi originalnih lijekova, budući da se generički podaci potpuno podudaraju s izvornikom u smislu kemijskog sastava i proizvode se točno u istom doznom obliku. Tako, ako je izvorna otpuštanje lijeka, na primjer, u obliku vodene ili uljne otopine za uzimanje, zatim se generički na isti način, ako je izvorna je topljivi tablete za oralnu upotrebu, a zatim generički će se provoditi u obliku tableta, iznos aktivni sastojak u sastavu generičkih tableta u potpunosti će biti u skladu s kemijskim sastavom tableta izvornog pripravka. Čini se da je sve u redu i sve se uklapa. No, osim razumne sumnje u stvarne kliničke učinkovitosti neistinske proizvoda u posljednjih nekoliko godina sve više i više detalja izaći koji nisu prošli postupak službene registracije i nije odobren za uporabu u ruski generika nose određeni rizik za zdravlje svog ljudskog domaćina.

Do danas, u Rusiji, već postoje dva smrtonosna slučaja, izravno povezana s primanjem neriješenih generika. Nekoliko pacijenata, od kojih je većina s cirozom jetre dijagnosticirana u hepatitis C i koji su počeli da se neregistrirani kopije antivirusne lijekove, nedugo nakon početka generički, koji nije prošao potrebnu kemijskim i toksikološkim stručnost zahtijeva hitnu hospitalizaciju u jedinici intenzivnog liječenja zbog kojom razvijeni ili pogoršati akutne insuficijencije jetre i opasne kardijalne aritmije i vodljivosti. Sve je to popraćeno odgovarajućim naknadnim skupim i dugotrajnim liječenjem u bolnici.

Svi dobro znaju da se u St. Petersburgu generički proizvodi mogu naći i kupiti bez puno poteškoća, budući da praktički u bilo kojoj privatnoj ljekarni uvijek postoje kopije mnogih originalnih lijekova. Ali je li ih vrijedno kupiti, ako postoji i najmanji izbor? Svatko bi trebao odgovoriti na to pitanje samostalno.

Rezultati liječenja s generičkim sophosbuvirom i daklatasvirom - prave učinkovitosti različitih generičkih lijekova, pregleda i pitanja od pacijenata

Nedavno je klinika ISKLJUČIVO počeo liječiti sve više i više pacijenata traže u suštini dvije identične pitanje: „Što ću učiniti i kako se liječiti ako nije pomoglo generičkih lijekova i hepatitis C virus ubrzo nakon primitka generičkih ponovno utvrđene krvi "i" Što trebam učiniti ako se virus hepatitisa C još uvijek detektira u krvi na pozadini uzimanja generičkih lijekova? ".

Primjer No. 1 -

Pacijenata 39 godina, genotip 2 HCV, F4 korak fibroza, ciroza funkcionalnih klasa Obiteljski B (7 na skali Child-Pugh procijeniti ozbiljnost ciroze jetre). Liječnik je propisao 12 tjedni tečaj terapije bez interferona u režimu Sofosbuvir + Daklatasvir.

Sl. 1-3. Slike kutije i staklenke s generičkim lijekovima koje je pacijent uzeo

Sl. 4-6. Rezultati ispitivanja bolesnika prije početka uzimanja generičkih lijekova

Sl. 7. Razina virusnog opterećenja odmah nakon 12 tjedana uzimanja generičkih lijekova - krv određuje virus hepatitisa C

Sl. 8. Rezultati biokemijskog pregleda odmah nakon 12 tjedana uzimanja generičkih lijekova

Sl. 9. Rezultati biokemijskog pregleda 1 mjesec nakon završetka primanja generičkih lijekova

Sl. 10. Rezultati biokemijskog pregleda 2 mjeseca nakon završetka primanja generičkih lijekova

Sl. 11. Rezultati biokemijskog pregleda 3 mjeseca nakon završetka primanja generičkih lijekova

Sl. 12. Rezultati biokemijskog pregleda 4 mjeseca nakon završetka primanja generičkih lijekova

Sofosbuvir generički iz Indije, Egipta, Kine i Hong Konga

Razmotrimo kao primjer mnogima dobro poznate indijske, kineske i egipatske sofosbuvir generički pripravci (vidjeti, sl. 3), koje proizvode u farmaceutskim postrojenjima, odnosno u Indiji, Kini, Egiptu i Hong Kongu. Kao što je poznato, izvorni virusne inhibitor polimeraze NS5B sofosbuvir pripreme se preporučuje za uporabu u pripravku modernih krugova bezinterferonovyh liječenje kroničnog hepatitisa C. Ovaj pripravak je posebno učinkovita u liječenju HCV genotip 3, uključujući bolesnike s fazi cirotičnih bolesti (ciroza jetre), odnosno, tijekom 12 ili 24 tjedna. Trenutno poznato ne manje od 10 različitih varijanti gospodarstvo indijski, kineski i egipatski generički sofosbuvir, svaki proizvođač tvrdi da je njegova proizvodnja je vrlo učinkovit i kvalitativne.

Sl. 3. Dakle, paketi raznih generika lijekova Sofosbuvir (GRATEZIANO, MPIViropack)

Prije ulaska u prodaju lancu ljekarni, svaki ne-originalni generički lijek sophosbuvira mora proći dug i temeljit stručni pregled, kao i mnoge posebne toksikološke i farmakološke studije i ispite. Nemojte zaboraviti da je planiranje i implementacija takvih kliničkih ispitivanja učinkovitosti, sigurnosti i mogućih lijekova za interakciju s tvrtkama za izračun cijene generičkih lijekova - programera originalnih lijekova vrlo skupo. Činjenica je da proizvođač nema generičke generičke troškove za znanstveni razvoj, provođenje kliničkih ispitivanja, procjenu učinkovitosti i sigurnosti te plaćanje službenih dozvola državnoj riznici zbog niskih troškova kopiranja originalnih lijekova.

Sl. 4. Tako se plastični bočice s daklataswira generičkim tabletama (gornji red, lijevo) i sophosbuvira (gornji red, desno) iz Hong Konga točno izgledaju podjednako - možete li pronaći "glavnu" razliku?

Jeftin indijski i kineski generički daklatasvira

Indijanske, egipatske i kineske generičke pripreme za dozen, kao generički sofosbuvir droga, do sada nije prošao potrebnu proceduru upisa u Ruskoj Federaciji i, sukladno tome, nisu odobreni za uporabu u kliničkoj praksi za liječenje bolesnika s kroničnim hepatitisom C. Unatoč tome mnogo kopija daklatasvir droga proizvedena u farmaceutskim tvornicama u Indiji, Egipat, Kina i Hong Kong (slika 3), možete nažalost jednostavno pronaći i kupiti u St. Petersburgu. Neki pacijenti bez prethodne konzultacije s liječnikom hepatologist na vlastiti rizik počinju da uzimaju lijek, ne znajući da su dodatni kemikalije koje se nalaze u ne-izvornih formulacija može imati štetan učinak na stanice i tkiva, ne samo u jetri, ali i drugih unutarnjih organa,

Nedovršena službena prijava, pregled i verifikacija u Rusiji, kopija farmaceutskog proizvoda koja se prodaje za prodaju lanaca nevladinih ljekarnika može uzrokovati ozbiljnu štetu zdravlju. Rizik od uzimanja generičkih lijekova je da, čak i ako je potrebno i strogo definirano toksikološko i farmaceutsko istraživanje prolazi, nitko ne može jamčiti 100% sličnosti između neoriginalnih tableta i izvornika u smislu njihovog kemijskog sastava. Dogodilo se da je jednostavno nemoguće odrediti neke važne fizikalno-kemijske i farmakološke osobine generičkog. Zbog toga široko oglašena generička daklatasvira može biti potpuno nedjelotvorna, a tijekom prijama pacijentu se neće jednostavno izliječiti, već i vrijeme gubljenja. Stoga, prije nego što odete u apoteku za kopiju droga daklatasvir, razmislite o tome što može završiti.

Top