중요 안전 정보

1. Hepsera®(adefovir dipivoxil) 복용을 중단한 일부 환자들은 간염이 매우 악화됩니다. 일반적으로 이러한 경과는 복용 중단 후 12주 안에 나타납니다. Hepsera 치료를 중단했다면 정기적으로 혈액 검사를 받아 간 기능과 B형 간염 바이러스 숫자를 점검해야 합니다.

2. Hepsera는 신장에 심각한 문제(콩팥독성)를 일으킬 수 있습니다. 이 문제는 이미 신장에 문제가 있던 사람들에게서 나타나는 것이 일반적이지만 Hepsera를 이용하는 누구에게라도 나타날 수 있습니다. Hepsera를 복용하는 중에는 정기적으로 혈액 검사를 받아 신장 기능을 점검해야 합니다.

3. 누클리오사이드 또는 누클리오타이드 아날로그스라 부르는, Hepsera와 유사한 약품을 복용한 일부 환자들은 젖산산증(체내 젖산 증가)이라는 심각한 증상이 진행되었습니다. 젖산산증은 의학적으로 긴급한 상황이며 반드시 병원에서 치료 받아야 합니다. 다음과 같은 젖산산증 증상이 하나라도 나타나는 경우에는 즉시 의사와 상담하십시오.
  • 심한 무기력증
  • 이례적인(평범하지 않은) 근육통
  • 호흡 곤란
  • 메스꺼움과 구토를 동반한 위통
  • 오한증, 특히 팔과 다리
  • 어지러움증 또는 현기증
  • 불규칙한 심장 박동 또는 박동 수 증가
Hepsera와 같은 약품 복용자 중 일부에서는 간독성이라는 심각한 문제가 발생했으며 간비대증(간종)과 지방간(지방증)을 겪었습니다. 다음과 같은 간 문제 증상이 하나라도 나타나는 경우에는 즉시 의사와 상담하십시오.
  • 피부 또는 안구가 누렇게 변하는 현상(황달)
  • 소변색이 탁해지는 현상
  • 용변 색이 옅어지는 현상
  • 식욕부진이 며칠 이상 지속됨
  • 구역질 및 구토감
  • 둔한 위통
과체중(비만)이 심하거나 누클리오사이드 아날로그 약품[Combivir® (zidovudine + lamivudine), Emtriva®(emtricitabine), Epivir®, Epivir-HBV®(lamivudine), Hivid®(zalcitabine), Retrovir®(zidovudine), Trizivir®(zidovudine + lamivudine + abacavir), Videx®(didanosine), Viread®(tenofovir disoproxil fumarate), Zerit®(stavudine) 및 Ziagen®(abacavir)]을 장기간 복용해왔다면 젖산산증 또는 심각한 간 질환을 겪을 가능성이 높습니다.

4. HIV에 감염되어 있지만 의약적 치료를 받고 있지 않은 상태에서 Hepsera를 복용하는 경우 일반적인 HIV 약품이 잘 듣지 않을 가능성이 높아질 수 있습니다.HIV에 감염되었지만 그 사실을 모르고 있거나 Hepsera 복용 중 HIV 치료를 받지 않는다면 이와 같은 일이 발생할 수 있습니다. 따라서 Hepsera 복용을 시작하기 전에 HIV 검사를 받아야 하며 복용 후에도 HIV에 노출되었을 가능성이 있는 경우에는 반드시 HIV 검사를 받아야 합니다.
환자는 Hepsera에 대한 중요 안전 정보를 숙지해야 하며 “경고”로 시작되는 상자 안 문구를 비롯해 추가적인 제품 정보를 자세히 읽어봐야 합니다. 환자 본인에 적합하다고 생각되는 치료 방법과 이에 관련된 의문 사항은 반드시 전문 의료기관과 상의해야 합니다.